Anorexia Nervosan haavoittuvuuden mekanismeja varhaisessa iässä : Tutkimus ruokaärsykkeiden ja kehonkuvan kognitiivisesta hoidosta (AMDP)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yksikeskinen, prospektiivinen kohortti, tapauskontrollityyppinen tutkimus. Kyseinen populaatio koostuu potilaista, joilla on varhain alkanut anoreksia nervosa (AM) ja kontrollihenkilöt (kaksi ryhmää).
Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat:
Kuvaile varhain alkaneiden AM-potilaiden kognitiivista hoitoa, joilla on häiriön spesifisiä ärsykkeitä (syöminen ja kehonkuvat) verrattuna ikään ja sukupuoleen vastaaviin kontrollihenkilöihin:
- lasten kontrollit, joita ei saavutettu normaalilla painoindeksillä (BMI);
- lapset, joilla on epätasapainoinen insuliiniriippuvainen tyypin 1 diabetes, joten heidän on noudatettava tiukkaa ruokavaliota, joka edellyttää hyvää ravitsemustietoa eikä painonarviointihäiriöitä.
Kuvaile kognitiivisen hoidon ja kliinisen fenotyypin välisiä yhteyksiä potilailla, joilla on varhain alkanut AM, erityisesti syömiskäyttäytymishäiriön oireiden vakavuus (TCA), psykiatriset ja somaattiset liitännäissairaudet, neuropsykologinen profiili.
30 potilasta, joilla on varhain alkava AM. Kaksi vertailukoeryhmää (sovitettu iän ja sukupuolen mukaan): 30 henkilöä yleisestä väestöstä, joilla on normaali painoindeksi (BMI) ja 30 henkilöä, joilla on krooninen somaattinen patologia (tyypin 1 diabetes) ilman painon vaihtelua (hyvä tieto ruokavalion kaloriarvoista ilman huonontunutta harkintaa elintarvikkeiden kaloriarvosta ja esitystä itsestään ja muiden kehosta) Yhteensä 90 osallistujaa Potilaita ja kontrolleja, joilla ei ole syömishäiriötä, rekrytoidaan Robert Debrén sairaalaan sen jälkeen, kun valtuutuksen haltija(t) ovat allekirjoittaneet. vanhempainviranomainen läsnä sairaalahoidon aikana Kaikki osastolla hoidettavat potilaat hyötyvät laajasta fenotyyppitutkimuksesta, joka suoritetaan rutiinihoidossa.
Kontrollien osalta fenotyyppinen tutkimus vaatii puolen päivän arvioinnin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Clarke Julia, PhD
- Puhelinnumero: 01 40 03 22 96
- Sähköposti: julia.clarke@aphp.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75019
- Rekrytointi
- Hopital Robert Debre
-
Ottaa yhteyttä:
- Clarke Julia, PHD
- Sähköposti: julia.clarke@aphp.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat, joilla on anorexia nervosa.
- Ikä 8-14 vuotta,
- Varhainen AM-diagnoosi (AM DSM-5 -kriteerit ja primaarisen kuukautisten esiintyminen diagnoosin yhteydessä tytöillä),
- Seuranta Robert Debrén sairaalan lastenpsykiatrian osastolla,
- kuuluminen sosiaaliturvajärjestelmään,
- Vanhempainvallan haltijan/haltijoiden valtuutus ja lapsen hyväksyminen osallistua tähän tutkimukseen.
Todistajat suuresta väestöstä:
- Ikä 8-14 vuotta,
- Normaali pituus-painon kehitys määritellään: Paino, Pituus, BMI 10° - 90° Persentiili iän ja sukupuolen mukaan muuttamatta kasvukäyrää.
- Vanhempainvallan haltijan/haltijoiden valtuutus ja lapsen hyväksyminen osallistumaan tähän tutkimukseen
Todistajat, joilla on tyypin 1 diabetes:
- Ikä 8-14 vuotta,
- Tyypin 1 diabetes yli vuoden,
- Seuranta Robert Debrén sairaalan endokrinologian osastolla,
- Normaali pituuden ja painon kehitys määritellään: Paino, Pituus, BMI 10° - 90° Persentiili iän ja sukupuolen mukaan muuttamatta kasvukäyrää.
- Ei selvää epätasapainoa, kun HbA1c <8,5 %.
- Vanhempainvallan haltijan/haltijoiden valtuutus ja lapsen hyväksyminen osallistumaan tähän tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- AM-potilaat.
- Älyn puute (IQ <70). Potilas ei voi tehdä uutta IQ-testiä vuoden kuluessa sisällyttämisestä.
- Muu Axis I -häiriö (Kiddie SAS)
- Vaikean neurosensorisen häiriön olemassaolo
- Neurologisen häiriön olemassaolo
- muut syömishäiriöt (DSM-5)
- Diabetes tyyppi 1
Todistajat:
- Mikä tahansa akselin I psykiatrinen häiriö
- Älyllisen puutteen olemassaolo
- Vaikean neurosensorisen häiriön olemassaolo
- Neurologisen häiriön olemassaolo
- Pitkäaikainen lääkehoito (muu kuin insuliini tyypin 1 diabeteksen verrokeille)
- Tyypin 1 diabetes (yleisen väestön verrokkeille)
Psykometrinen testi tehty vuonna ennen sisällyttämistä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: RAVINTOÄRKEISTEN JA KEHOKUUVAN KOGNITIIVINEN HOITO
Varhaisen anorexia nervosan potilaiden kognitiivisen hoidon tutkimiseksi siluettien ja ruoan edessä, sitä käytetään tällä hetkellä Robert Debrén sairaalan lastenpsykiatrian osastolla katseenseurantamenetelmänä.
Silmänseuranta on ei-invasiivinen ja kivuton tapa tallentaa näköpolku tietokoneen näytöllä esitettyihin kuviin.
Ymmärtääksemme sairaiden potilaiden silmäpolun erityispiirteitä vertaamme tietoja kontrolleihin, joilla ei ole syömishäiriötä.
|
Kuvaile varhain alkavaa anoreksia nervosaa sairastavien potilaiden kognitiivista hoitoa vasteena häiriön spesifisiin ärsykkeisiin (syöminen ja kehonkuvat) verrattuna ikään ja sukupuoleen vastaaviin kontrollihenkilöihin:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kognitiivinen käsittely
Aikaikkuna: yksi päivä
|
kognitiivinen käsittely 20 kuvan edessä ruoasta ja vaihtelevan painoisista siluetteista
|
yksi päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kiinnostavan alueen korjaaminen
Aikaikkuna: yksi päivä
|
Eye Trackingin muuttujat, kiinnostuksen kohteena olevan alueen kiinnityksen läsnäolo tai puuttuminen määritellään vakiintuneeksi katseeksi 30 pikselin säteellä vähintään 100 ms:n ajan
|
yksi päivä
|
|
painoindeksi
Aikaikkuna: yksi päivä
|
syömishäiriön oireiden vakavuus
|
yksi päivä
|
|
kokonaispistemäärä Morganin ja Russellin asteikolla
Aikaikkuna: yksi päivä
|
syömishäiriön oireiden vakavuus.
Morgan ja Russell's (tai Global Outcome Assessment Scale), MRS (Morgan ja Hayward 1988).
Morganin ja Russellin asteikkoja käytetään anorexia nervosan tärkeimpien näkökohtien arvioimiseen
|
yksi päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Clarke Julia, PhD, APHP
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- K170607J
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .