Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udforskning af mekanismerne for sårbarhed ved Anorexia Nervosa i en tidlig alder: Undersøgelse af kognitiv behandling af madstimuli og kropsbillede (AMDP)

15. oktober 2021 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
For at udforske den kognitive behandling af patienter med tidlig anorexia nervosa (AM) foran billeder af silhuetter og mad, vil vi bruge eye-tracking-metoden. Mens vi antager en dømmekraftsforstyrrelse hos disse patienter, er udforskningen af ​​implicit kognitiv behandling uden ønskværdighedsbias væsentlig. Eye-tracking er en metode til at registrere øjenbanen, der giver kvalitative og kvantitative oplysninger om den visuelle udforskning af emner. Den visuelle vej afhænger af, hvordan individets opmærksomhed er rettet mod en given stimulus, men også af visse kognitive træk (f.eks. overdreven opmærksomhed på detaljer) eller symptomer (f.eks. undgåelse af kalorieholdige madbilleder eller tiltrækning af tynde billeder). Det er derfor et ikke-invasivt udforskningsværktøj, som giver information om, hvordan patienter ser på madbilleder og silhuetter. Dette projekt vil beskrive den kognitive behandling af diætstimuli og kropsopfattelse hos unge patienter med tidligt debuterende AM. Det kunne identificere en biomarkør for AM i den pædiatriske befolkning og forbedre diagnosen af ​​sygdommen. En bedre diagnose af AM hos patienter under 15 år er afgørende og vil forbedre lægebehandlingen og udvikle personlig medicin.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Monocentrisk, prospektiv kohorte, case-control type undersøgelse. Den pågældende population er sammensat af patienter med tidlig debut anorexia nervosa (AM) og kontrolpersoner (to grupper).

Formålet med denne undersøgelse er at:

Beskriv den kognitive behandling af tidligt opståede AM-patienter med specifikke stimuli af lidelsen (spise- og kropsbilleder) sammenlignet med alders- og kønsmatchede kontrolpersoner:

  • børnekontrol ikke opnået med normalt kropsmasseindeks (BMI);
  • børn med ubalanceret insulinafhængig type 1-diabetes, derfor underlagt en streng diæt, der kræver god ernæringsmæssig viden og ingen vægtvurderingsforstyrrelser.

Beskriv sammenhængen mellem kognitiv behandling og klinisk fænotype hos patienter med tidlig debut af AM, især sværhedsgraden af ​​spiseadfærdsproblemer symptomatologi (TCA), psykiatriske og somatiske komorbiditeter, neuropsykologisk profil.

30 patienter med tidligt opstået AM. To grupper af kontrolpersoner (matchet for alder og køn): 30 forsøgspersoner fra den generelle befolkning med et normalt kropsmasseindeks (BMI) og 30 forsøgspersoner med kronisk somatisk patologi (type 1 diabetes) uden vægtvariation (godt kendskab til kostens kalorieværdier uden forringet dømmekraft om fødevarers kalorieværdi og repræsentation af kropsbilledet af sig selv og andre) I alt 90 deltagere Patienter og kontroller uden spiseforstyrrelser vil blive rekrutteret på Robert Debré Hospital efter underskrift af autorisation fra indehaveren(e) af forældremyndighed til stede på indlæggelsestidspunktet Alle patienter behandlet på afdelingen nyder godt af omfattende fænotypisk udforskning, udført i rutinemæssig behandling.

For kontroller vil fænotypisk udforskning kræve en halvdags evaluering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 14 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter med anorexia nervosa.

  • Alder 8 til 14 år,
  • Tidlig AM-diagnose (AM DSM-5-kriterier og tilstedeværelse af primær amenoré ved diagnose for piger),
  • Opfølgning i børnepsykiatrisk afdeling på Robert Debré Hospital,
  • Tilslutning til et socialt sikringssystem,
  • Autorisation af indehaveren(e) af forældremyndigheden og accept af barnet til at deltage i denne forskning.

Vidner fra den brede befolkning:

  • Alder 8 til 14 år,
  • Normal Højde-vægt udvikling defineret ved: Vægt, Højde, BMI mellem 10° og 90° percentil for alder og køn, uden at ændre vækstkurven.
  • Autorisation af indehaveren(e) af forældremyndigheden og accept af barnet til at deltage i denne forskning

Vidner med type 1 diabetes:

  • Alder 8 til 14 år,
  • Type 1 diabetes i mere end et år,
  • Opfølgning i endokrinologisk afdeling på Robert Debré Hospital,
  • Normal højde-vægt udvikling defineret ved: Vægt, Højde, BMI mellem 10° og 90° percentil for alder og køn, uden at ændre vækstkurven.
  • Ingen tydelig ubalance med HbA1c <8,5 %.
  • Autorisation af indehaveren(e) af forældremyndigheden og accept af barnet til at deltage i denne forskning

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med AM.
  • Eksistens af et intellektuelt underskud (IQ <70). Patienten vil ikke kunne få en ny IQ-test inden for et år efter inklusion.
  • Anden akse I lidelse (Kiddie SAS)
  • Eksistensen af ​​en alvorlig neurosensorisk lidelse
  • Eksistensen af ​​en neurologisk lidelse
  • andre spiseforstyrrelser (DSM-5)
  • Diabetes type 1

Vidner:

  • Enhver akse I psykiatrisk lidelse
  • Eksistensen af ​​et intellektuelt underskud
  • Eksistensen af ​​en alvorlig neurosensorisk lidelse
  • Eksistensen af ​​en neurologisk lidelse
  • Langvarig lægemiddelbehandling (bortset fra insulin til kontrolpersoner med type 1-diabetes)
  • Type 1-diabetes (til kontroller i den almindelige befolkning)

Psykometrisk test taget året før inklusion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: KOGNITIV BEHANDLING AF KOSTSTIMULIER OG KROPSBILLEDE
For at udforske den kognitive behandling af patienter med tidligt indsættende anorexia nervosa foran billeder af silhuetter og mad, bruges den i øjeblikket på den børnepsykiatriske afdeling på Robert Debré Hospital, eye-tracking-metoden. Eye tracking er en ikke-invasiv og smertefri metode til at registrere synsbanen på billeder præsenteret på en computerskærm. For at forstå de særlige forhold ved øjenvejen hos syge patienter, vil vi sammenligne dataene med data fra kontroller uden spiseforstyrrelser.
Andet: UNDERSØGELSE AF KOGNITIV BEHANDLING AF KOSTSTIMULIER OG KROPSIMAGE

Beskriv den kognitive behandling af patienter med tidligt indsættende anorexia nervosa som reaktion på specifikke stimuli af lidelsen (spise- og kropsbilleder), sammenlignet med alders- og kønsmatchede kontrolpersoner:

  • børnekontrol ikke opnået med normal BMI;
  • børn med ubalanceret insulinafhængig type 1-diabetes, derfor underlagt en streng diæt, der kræver god ernæringsmæssig viden og ingen vægtvurderingsforstyrrelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kognitiv bearbejdning
Tidsramme: en dag
kognitiv bearbejdning foran 20 billeder af mad og silhuetter af variabel vægt
en dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
fastsættelse af et område af interesse
Tidsramme: en dag
Variabler på øjensporing, tilstedeværelse eller ej af en fiksering af et område af interesse er defineret som et stabiliseret blik på et område på 30 pixels radius i mindst 100ms
en dag
BMI
Tidsramme: en dag
sværhedsgraden af ​​spiseforstyrrelsens symptomatologi
en dag
samlet score på Morgan og Russell-skalaen
Tidsramme: en dag
sværhedsgraden af ​​spiseforstyrrelsens symptomatologi. Morgan og Russells (eller Global Outcome Assessment Scale), MRS (Morgan og Hayward 1988). Morgan og Russell skalaer bruges til at vurdere de vigtigste aspekter af anorexia nervosa
en dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Clarke Julia, PhD, APHP

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

19. november 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

19. december 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

19. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juli 2019

Først opslået (FAKTISKE)

30. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

18. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • K170607J

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anoreksi

Kliniske forsøg med UNDERSØGELSE AF KOGNITIV BEHANDLING AF KOSTSTIMULIER OG KROPSIMAGE

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner