Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utforskning av mekanismerna för sårbarhet vid anorexia nervosa vid tidig ålder: Studie av kognitiv behandling av matstimuli och kroppsbild (AMDP)

15 oktober 2021 uppdaterad av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
För att utforska den kognitiva behandlingen av patienter med tidig anorexia nervosa (AM) framför bilder av silhuetter och mat kommer vi att använda eyetracking-metoden. Medan vi antar en bedömningsstörning hos dessa patienter, är utforskningen av implicit kognitiv behandling utan önskvärda bias väsentlig. Eye-tracking är en metod för att registrera ögonbanan som ger kvalitativ och kvantitativ information om visuell utforskning av ämnen. Den visuella vägen beror på hur försökspersonens uppmärksamhet riktas mot en given stimulans, men också på vissa kognitiva drag (t.ex. överdriven uppmärksamhet på detaljer) eller symtom (t.ex. undvikande av kaloririka matbilder eller attraktion till tunna bilder). Det är därför ett icke-invasivt prospekteringsverktyg, som ger information om hur patienter ser på matbilder och silhuetter. Detta projekt kommer att beskriva kognitiv behandling av koststimuli och kroppsuppfattning hos unga patienter med tidig debut av AM. Det skulle kunna identifiera en biomarkör för AM i den pediatriska befolkningen och förbättra diagnosen av sjukdomen. En bättre diagnos av AM hos patienter under 15 år är avgörande och kommer att förbättra medicinsk vård och utveckla personlig medicin.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Monocentrisk, prospektiv kohortstudie av fall-kontrolltyp. Den berörda populationen består av patienter med tidig anorexia nervosa (AM) och kontrollpersoner (två grupper).

Målen med denna studie är att:

Beskriv den kognitiva behandlingen av tidigt debuterande AM-patienter med specifika stimuli av störningen (ätande och kroppsbilder) jämfört med ålders- och könsmatchade kontrollpersoner:

  • barnkontroller som inte uppnås med normalt body mass index (BMI);
  • barn med obalanserad insulinberoende typ 1-diabetes, därför föremål för en strikt diet som kräver goda näringskunskaper och inga störningar i viktbedömningen.

Beskriv kopplingarna mellan kognitiv behandling och klinisk fenotyp hos patienter med tidigt debuterande AM, särskilt svårighetsgraden av ätbeteendebesvärssymptomatologi (TCA), psykiatriska och somatiska komorbiditeter, neuropsykologisk profil.

30 patienter med tidigt debuterande AM. Två grupper av kontrollpersoner (matchade för ålder och kön): 30 försökspersoner från den allmänna befolkningen med ett normalt Body Mass Index (BMI) och 30 försökspersoner med kronisk somatisk patologi (typ 1-diabetes) utan viktvariation (god kunskap om kostens kalorivärden utan nedsatt omdöme om livsmedels kalorivärde och representation av kroppsbilden av sig själv och andra) Totalt 90 deltagare Patienter och kontroller utan ätstörningar kommer att rekryteras till Robert Debré-sjukhuset, efter att innehavaren/innehavarna av godkännandet har undertecknat tillståndet. föräldramyndighet närvarande vid inläggningen Alla patienter som behandlas på avdelningen drar nytta av omfattande fenotypisk utforskning, utförd i rutinvård.

För kontroller kommer fenotypisk utforskning att kräva en halvdagsutvärdering.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

8 år till 14 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter med anorexia nervosa.

  • Ålder 8 till 14 år,
  • Tidig AM-diagnos (AM DSM-5-kriterier och förekomst av primär amenorré vid diagnos för flickor),
  • Uppföljning på barnpsykiatriavdelningen på Robert Debré-sjukhuset,
  • Anslutning till ett socialförsäkringssystem,
  • Auktorisation av innehavaren/innehavarna av föräldramyndigheten och godkännande av barnet att delta i denna forskning.

Vittnen från den allmänna befolkningen:

  • Ålder 8 till 14 år,
  • Normal Längd-viktsutveckling definierad av: Vikt, Längd, BMI mellan 10° och 90° percentil för ålder och kön, utan att ändra tillväxtkurvan.
  • Bemyndigande av innehavaren/innehavarna av föräldramyndigheten och godkännande av barnet att delta i denna forskning

Vittnen med typ 1-diabetes:

  • Ålder 8 till 14 år,
  • Typ 1-diabetes i mer än ett år,
  • Uppföljning på endokrinologisk avdelning på Robert Debré-sjukhuset,
  • Normal längd-viktutveckling definierad av: Vikt, Längd, BMI mellan 10° och 90° percentil för ålder och kön, utan att ändra tillväxtkurvan.
  • Ingen tydlig obalans med HbA1c <8,5%.
  • Bemyndigande av innehavaren/innehavarna av föräldramyndigheten och godkännande av barnet att delta i denna forskning

Exklusions kriterier:

  • Patienter med AM.
  • Förekomst av ett intellektuellt underskott (IQ <70). Patienten kommer inte att kunna göra ett nytt IQ-test inom ett år efter inkluderingen.
  • Annan Axis I-störning (Kiddie SAS)
  • Förekomsten av en allvarlig neurosensorisk störning
  • Förekomsten av en neurologisk störning
  • andra ätstörningar (DSM-5)
  • Diabetes typ 1

Vittnen :

  • Alla psykiatriska störningar i Axis I
  • Förekomsten av ett intellektuellt underskott
  • Förekomsten av en allvarlig neurosensorisk störning
  • Förekomsten av en neurologisk störning
  • Långtidsbehandling med läkemedel (annat än insulin för kontroller med typ 1-diabetes)
  • Typ 1-diabetes (för kontroller i den allmänna befolkningen)

Psykometriskt test taget året före inkluderingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: ÖVRIG
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ÖVRIG: KOGNITIV BEHANDLING AV KOSTSTIMULIER OCH KROPPSBILD
För att utforska den kognitiva behandlingen av patienter med tidig anorexia nervosa framför bilder av silhuetter och mat, används den för närvarande på barnpsykiatrin på Robert Debré-sjukhuset, eyetracking-metoden. Eye tracking är en icke-invasiv och smärtfri metod för att registrera synens väg på bilder som presenteras på en datorskärm. För att förstå särdragen i ögonvägen hos sjuka patienter kommer vi att jämföra data med data från kontroller utan ätstörningar.
Övrig: STUDIE AV KOGNITIV BEHANDLING AV DIETSTIMULIER OCH KROPPSBILD

Beskriv den kognitiva behandlingen av patienter med tidig anorexia nervosa som svar på specifika stimuli av sjukdomen (ätande och kroppsbilder), jämfört med ålders- och könsmatchade kontrollpersoner:

  • barnkontroller som inte uppnås med normalt BMI;
  • barn med obalanserad insulinberoende typ 1-diabetes, därför föremål för en strikt diet som kräver goda näringskunskaper och inga störningar i viktbedömningen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
kognitiv bearbetning
Tidsram: en dag
kognitiv bearbetning framför 20 bilder av mat och silhuetter av varierande vikt
en dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
fastställa en intresseregion
Tidsram: en dag
Variabler på Eye Tracking, närvaro eller inte av en fixering av ett område av intresse definieras som en stabiliserad titt på ett område med 30 pixlars radie under minst 100ms
en dag
Body mass Index
Tidsram: en dag
svårighetsgraden av symtomen för ätstörningen
en dag
totalpoäng på Morgan och Russell-skalan
Tidsram: en dag
svårighetsgraden av symtomen för ätstörningen. Morgan och Russells (eller Global Outcome Assessment Scale), MRS (Morgan och Hayward 1988). Morgan och Russell skalor används för att bedöma de viktigaste aspekterna av anorexia nervosa
en dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Utredare

  • Huvudutredare: Clarke Julia, PhD, APHP

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

19 november 2019

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

19 december 2022

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

19 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 juli 2019

Första postat (FAKTISK)

30 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

18 oktober 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 oktober 2021

Senast verifierad

1 oktober 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • K170607J

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera