Onderzoek naar de mechanismen van kwetsbaarheid van anorexia nervosa op jonge leeftijd: studie van de cognitieve behandeling van voedselstimuli en lichaamsbeeld (AMDP)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Monocentrische, prospectieve cohort, case-control studie. De betreffende populatie bestaat uit patiënten met vroeg ontstane anorexia nervosa (AM) en controlepersonen (twee groepen).
De doelstellingen van deze studie zijn:
Beschrijf de cognitieve behandeling van AM-patiënten met vroege aanvang met specifieke stimuli van de stoornis (eten en lichaamsbeelden) in vergelijking met leeftijds- en geslachtsafhankelijke controlepersonen:
- kinderen controles niet bereikt met normale body mass index (BMI);
- kinderen met onevenwichtige insulineafhankelijke diabetes type 1, daarom onderworpen aan een streng dieet dat een goede voedingskennis vereist en geen gewichtsbeoordelingsstoornissen.
Beschrijf de verbanden tussen cognitieve behandeling en klinisch fenotype bij patiënten met vroege AM, in het bijzonder de ernst van eetgedrag, symptomatologie van problemen (TCA), psychiatrische en somatische comorbiditeiten, neuropsychologisch profiel.
30 patiënten met vroege AM. Twee groepen controlepersonen (gematcht qua leeftijd en geslacht): 30 proefpersonen uit de algemene bevolking met een normale Body Mass Index (BMI) en 30 proefpersonen met chronische somatische pathologie (diabetes type 1) zonder gewichtsvariatie (goede kennis van voedingscalorische waarden zonder verminderd oordeel over de calorische waarde van voedsel en representatie van het lichaamsbeeld van zichzelf en anderen) In totaal 90 deelnemersPatiënten en controles zonder eetstoornissen zullen worden aangeworven in het Robert Debré Ziekenhuis, na ondertekening van de machtiging door de houder(s) van ouderlijk gezag aanwezig op het moment van ziekenhuisopname Alle patiënten die op de afdeling worden behandeld, hebben baat bij uitgebreid fenotypisch onderzoek, uitgevoerd in de routinezorg.
Voor controles vereist fenotypisch onderzoek een evaluatie van een halve dag.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Clarke Julia, PhD
- Telefoonnummer: 01 40 03 22 96
- E-mail: julia.clarke@aphp.fr
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk, 75019
- Werving
- Hopital Robert Debre
-
Contact:
- Clarke Julia, PHD
- E-mail: julia.clarke@aphp.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten met anorexia nervosa.
- Leeftijd 8 tot 14 jaar,
- Vroege AM-diagnose (AM DSM-5-criteria en aanwezigheid van primaire amenorroe bij diagnose voor meisjes),
- Opvolging op de afdeling Kinderpsychiatrie van het Robert Debré Ziekenhuis,
- Aansluiting bij een socialezekerheidsstelsel,
- Machtiging van de houder(s) van het ouderlijk gezag en aanvaarding van het kind om deel te nemen aan dit onderzoek.
Getuigen uit de algemene bevolking:
- Leeftijd 8 tot 14 jaar,
- Normaal Lengte-gewichtsontwikkeling gedefinieerd door: Gewicht, Lengte, BMI tussen 10° en 90° percentiel voor leeftijd en geslacht, zonder de groeicurve te veranderen.
- Machtiging van de houder(s) van het ouderlijk gezag en aanvaarding van het kind om deel te nemen aan dit onderzoek
Getuigen met diabetes type 1:
- Leeftijd 8 tot 14 jaar,
- Diabetes type 1 al meer dan een jaar,
- Opvolging op de dienst endocrinologie van het Robert Debré Ziekenhuis,
- Normale lengte-gewichtsontwikkeling gedefinieerd door: Gewicht, Lengte, BMI tussen 10° en 90° percentiel voor leeftijd en geslacht, zonder de groeicurve te veranderen.
- Geen duidelijke disbalans met HbA1c <8,5%.
- Machtiging van de houder(s) van het ouderlijk gezag en aanvaarding van het kind om deel te nemen aan dit onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met AM.
- Bestaan van een intellectuele achterstand (IQ <70). De patiënt kan binnen een jaar na opname geen nieuwe IQ-test ondergaan.
- Andere As I-stoornis (Kiddie SAS)
- Bestaan van een ernstige neurosensorische stoornis
- Bestaan van een neurologische aandoening
- andere eetstoornissen (DSM-5)
- Diabetestype 1
Getuigen:
- Elke as I psychiatrische stoornis
- Bestaan van een intellectueel tekort
- Bestaan van een ernstige neurosensorische stoornis
- Bestaan van een neurologische aandoening
- Langdurige medicamenteuze behandeling (anders dan insuline voor controles met diabetes type 1)
- Diabetes type 1 (voor controles in de algemene bevolking)
Psychometrische test afgenomen in het jaar voor opname
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ANDER
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ANDER: COGNITIEVE BEHANDELING VAN DIEETSTIMULI EN LICHAAMSBEELD
Om de cognitieve behandeling van patiënten met beginnende anorexia nervosa voor afbeeldingen van silhouetten en voedsel te onderzoeken, wordt momenteel de eye-tracking-methode gebruikt op de afdeling kinderpsychiatrie van het Robert Debré-ziekenhuis.
Eye tracking is een niet-invasieve en pijnloze methode om het pad van het gezichtsvermogen vast te leggen op beelden die op een computerscherm worden gepresenteerd.
Om de specifieke kenmerken van het oogpad bij zieke patiënten te begrijpen, zullen we de gegevens vergelijken met die van controles zonder eetstoornis.
|
Beschrijf de cognitieve behandeling van patiënten met vroeg ontstane anorexia nervosa als reactie op specifieke stimuli van de stoornis (eten en lichaamsbeelden), vergeleken met leeftijds- en geslachtsafhankelijke controlepersonen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
cognitieve verwerking
Tijdsspanne: op een dag
|
cognitieve verwerking voor 20 afbeeldingen van voedsel en silhouetten van variabel gewicht
|
op een dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
vaststelling van een interessegebied
Tijdsspanne: op een dag
|
Variabelen op Eye Tracking, aanwezigheid of niet van een fixatie van een interessegebied wordt gedefinieerd als een gestabiliseerde blik op een gebied met een straal van 30 pixels gedurende ten minste 100 ms
|
op een dag
|
|
lichaamsmassa-index
Tijdsspanne: op een dag
|
ernst van de symptomen van de eetstoornis
|
op een dag
|
|
totaalscore op de schaal van Morgan en Russell
Tijdsspanne: op een dag
|
ernst van de symptomen van de eetstoornis.
Morgan en Russell's (of Global Outcome Assessment Scale), MRS (Morgan en Hayward 1988).
Morgan- en Russell-schalen worden gebruikt om de belangrijkste aspecten van anorexia nervosa te beoordelen
|
op een dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Clarke Julia, PhD, APHP
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- K170607J
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .