Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar de mechanismen van kwetsbaarheid van anorexia nervosa op jonge leeftijd: studie van de cognitieve behandeling van voedselstimuli en lichaamsbeeld (AMDP)

15 oktober 2021 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Om de cognitieve behandeling van patiënten met beginnende anorexia nervosa (AM) voor afbeeldingen van silhouetten en voedsel te onderzoeken, zullen we de eye-tracking-methode gebruiken. Hoewel we bij deze patiënten een beoordelingsstoornis veronderstellen, is het verkennen van impliciete cognitieve behandeling zonder wenselijkheidsbias essentieel. Eye-tracking is een methode voor het vastleggen van het oogpad dat kwalitatieve en kwantitatieve informatie geeft over de visuele verkenning van onderwerpen. Het visuele pad hangt af van hoe de aandacht van de proefpersoon op een bepaalde stimulus wordt gericht, maar ook van bepaalde cognitieve eigenschappen (bijv. overmatige aandacht voor details) of symptomen (bijv. vermijden van calorische voedselafbeeldingen of aantrekking tot dunne afbeeldingen). Het is dus een niet-invasief verkenningsinstrument, dat informatie geeft over hoe patiënten naar afbeeldingen en silhouetten van voedsel kijken. Dit project beschrijft de cognitieve behandeling van voedingsprikkels en lichaamsbeeld bij jonge patiënten met vroege AM. Het zou een biomarker van AM in de pediatrische populatie kunnen identificeren en de diagnose van de ziekte kunnen verbeteren. Een betere diagnose van AM bij patiënten onder de 15 jaar is essentieel en zal de medische zorg verbeteren en gepersonaliseerde geneeskunde ontwikkelen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Monocentrische, prospectieve cohort, case-control studie. De betreffende populatie bestaat uit patiënten met vroeg ontstane anorexia nervosa (AM) en controlepersonen (twee groepen).

De doelstellingen van deze studie zijn:

Beschrijf de cognitieve behandeling van AM-patiënten met vroege aanvang met specifieke stimuli van de stoornis (eten en lichaamsbeelden) in vergelijking met leeftijds- en geslachtsafhankelijke controlepersonen:

  • kinderen controles niet bereikt met normale body mass index (BMI);
  • kinderen met onevenwichtige insulineafhankelijke diabetes type 1, daarom onderworpen aan een streng dieet dat een goede voedingskennis vereist en geen gewichtsbeoordelingsstoornissen.

Beschrijf de verbanden tussen cognitieve behandeling en klinisch fenotype bij patiënten met vroege AM, in het bijzonder de ernst van eetgedrag, symptomatologie van problemen (TCA), psychiatrische en somatische comorbiditeiten, neuropsychologisch profiel.

30 patiënten met vroege AM. Twee groepen controlepersonen (gematcht qua leeftijd en geslacht): 30 proefpersonen uit de algemene bevolking met een normale Body Mass Index (BMI) en 30 proefpersonen met chronische somatische pathologie (diabetes type 1) zonder gewichtsvariatie (goede kennis van voedingscalorische waarden zonder verminderd oordeel over de calorische waarde van voedsel en representatie van het lichaamsbeeld van zichzelf en anderen) In totaal 90 deelnemersPatiënten en controles zonder eetstoornissen zullen worden aangeworven in het Robert Debré Ziekenhuis, na ondertekening van de machtiging door de houder(s) van ouderlijk gezag aanwezig op het moment van ziekenhuisopname Alle patiënten die op de afdeling worden behandeld, hebben baat bij uitgebreid fenotypisch onderzoek, uitgevoerd in de routinezorg.

Voor controles vereist fenotypisch onderzoek een evaluatie van een halve dag.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar tot 14 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten met anorexia nervosa.

  • Leeftijd 8 tot 14 jaar,
  • Vroege AM-diagnose (AM DSM-5-criteria en aanwezigheid van primaire amenorroe bij diagnose voor meisjes),
  • Opvolging op de afdeling Kinderpsychiatrie van het Robert Debré Ziekenhuis,
  • Aansluiting bij een socialezekerheidsstelsel,
  • Machtiging van de houder(s) van het ouderlijk gezag en aanvaarding van het kind om deel te nemen aan dit onderzoek.

Getuigen uit de algemene bevolking:

  • Leeftijd 8 tot 14 jaar,
  • Normaal Lengte-gewichtsontwikkeling gedefinieerd door: Gewicht, Lengte, BMI tussen 10° en 90° percentiel voor leeftijd en geslacht, zonder de groeicurve te veranderen.
  • Machtiging van de houder(s) van het ouderlijk gezag en aanvaarding van het kind om deel te nemen aan dit onderzoek

Getuigen met diabetes type 1:

  • Leeftijd 8 tot 14 jaar,
  • Diabetes type 1 al meer dan een jaar,
  • Opvolging op de dienst endocrinologie van het Robert Debré Ziekenhuis,
  • Normale lengte-gewichtsontwikkeling gedefinieerd door: Gewicht, Lengte, BMI tussen 10° en 90° percentiel voor leeftijd en geslacht, zonder de groeicurve te veranderen.
  • Geen duidelijke disbalans met HbA1c <8,5%.
  • Machtiging van de houder(s) van het ouderlijk gezag en aanvaarding van het kind om deel te nemen aan dit onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met AM.
  • Bestaan ​​van een intellectuele achterstand (IQ <70). De patiënt kan binnen een jaar na opname geen nieuwe IQ-test ondergaan.
  • Andere As I-stoornis (Kiddie SAS)
  • Bestaan ​​van een ernstige neurosensorische stoornis
  • Bestaan ​​van een neurologische aandoening
  • andere eetstoornissen (DSM-5)
  • Diabetestype 1

Getuigen:

  • Elke as I psychiatrische stoornis
  • Bestaan ​​van een intellectueel tekort
  • Bestaan ​​van een ernstige neurosensorische stoornis
  • Bestaan ​​van een neurologische aandoening
  • Langdurige medicamenteuze behandeling (anders dan insuline voor controles met diabetes type 1)
  • Diabetes type 1 (voor controles in de algemene bevolking)

Psychometrische test afgenomen in het jaar voor opname

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ANDER
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ANDER: COGNITIEVE BEHANDELING VAN DIEETSTIMULI EN LICHAAMSBEELD
Om de cognitieve behandeling van patiënten met beginnende anorexia nervosa voor afbeeldingen van silhouetten en voedsel te onderzoeken, wordt momenteel de eye-tracking-methode gebruikt op de afdeling kinderpsychiatrie van het Robert Debré-ziekenhuis. Eye tracking is een niet-invasieve en pijnloze methode om het pad van het gezichtsvermogen vast te leggen op beelden die op een computerscherm worden gepresenteerd. Om de specifieke kenmerken van het oogpad bij zieke patiënten te begrijpen, zullen we de gegevens vergelijken met die van controles zonder eetstoornis.
Ander: STUDIE VAN DE COGNITIEVE BEHANDELING VAN DIEETSTIMULI EN LICHAAMSBEELD

Beschrijf de cognitieve behandeling van patiënten met vroeg ontstane anorexia nervosa als reactie op specifieke stimuli van de stoornis (eten en lichaamsbeelden), vergeleken met leeftijds- en geslachtsafhankelijke controlepersonen:

  • kinderen controles niet bereikt met normale BMI;
  • kinderen met onevenwichtige insulineafhankelijke diabetes type 1, daarom onderworpen aan een streng dieet dat een goede voedingskennis vereist en geen gewichtsbeoordelingsstoornissen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
cognitieve verwerking
Tijdsspanne: op een dag
cognitieve verwerking voor 20 afbeeldingen van voedsel en silhouetten van variabel gewicht
op een dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
vaststelling van een interessegebied
Tijdsspanne: op een dag
Variabelen op Eye Tracking, aanwezigheid of niet van een fixatie van een interessegebied wordt gedefinieerd als een gestabiliseerde blik op een gebied met een straal van 30 pixels gedurende ten minste 100 ms
op een dag
lichaamsmassa-index
Tijdsspanne: op een dag
ernst van de symptomen van de eetstoornis
op een dag
totaalscore op de schaal van Morgan en Russell
Tijdsspanne: op een dag
ernst van de symptomen van de eetstoornis. Morgan en Russell's (of Global Outcome Assessment Scale), MRS (Morgan en Hayward 1988). Morgan- en Russell-schalen worden gebruikt om de belangrijkste aspecten van anorexia nervosa te beoordelen
op een dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Clarke Julia, PhD, APHP

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

19 november 2019

Primaire voltooiing (VERWACHT)

19 december 2022

Studie voltooiing (VERWACHT)

19 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 juli 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 juli 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

30 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

18 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 oktober 2021

Laatst geverifieerd

1 oktober 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • K170607J

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Anorexia nervosa

Klinische onderzoeken op STUDIE VAN DE COGNITIEVE BEHANDELING VAN DIEETSTIMULI EN LICHAAMSBEELD

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Estonia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren