Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utforskning av mekanismene for sårbarhet ved anorexia nervosa i en tidlig alder: Studie av kognitiv behandling av matstimuli og kroppsbilde (AMDP)

15. oktober 2021 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
For å utforske kognitiv behandling av pasienter med tidlig debut anorexia nervosa (AM) foran bilder av silhuetter og mat, vil vi bruke eye-tracking-metoden. Mens vi antar en dømmekraftsforstyrrelse hos disse pasientene, er utforskningen av implisitt kognitiv behandling uten ønskelighetsskjevhet avgjørende. Eye-tracking er en metode for å registrere øyebanen som gir kvalitativ og kvantitativ informasjon om visuell utforskning av motiver. Den visuelle banen avhenger av hvordan motivets oppmerksomhet rettes mot en gitt stimulus, men også av visse kognitive egenskaper (f.eks. overdreven oppmerksomhet på detaljer) eller symptomer (f.eks. unngåelse av kaloriholdige matbilder eller tiltrekning til tynne bilder). Det er derfor et ikke-invasivt leteverktøy, som gir informasjon om hvordan pasienter ser på matbilder og silhuetter. Dette prosjektet vil beskrive kognitiv behandling av diettstimuli og kroppsbilde hos unge pasienter med tidlig debut av AM. Det kan identifisere en biomarkør for AM i den pediatriske befolkningen og forbedre diagnosen av sykdommen. En bedre diagnose av AM hos pasienter under 15 år er avgjørende og vil forbedre medisinsk behandling og utvikle personlig medisin.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Monosentrisk, prospektiv kohort, case-control type studie. Den aktuelle populasjonen er sammensatt av pasienter med tidlig debut anorexia nervosa (AM) og kontrollpersoner (to grupper).

Målene med denne studien er å:

Beskriv kognitiv behandling av tidlig debuterende AM-pasienter med spesifikke stimuli av lidelsen (spise- og kroppsbilder) sammenlignet med alders- og kjønnsmatchede kontrollpersoner:

  • barnekontroller ikke oppnådd med normal kroppsmasseindeks (BMI);
  • barn med ubalansert insulinavhengig diabetes type 1, derfor underlagt et strengt kosthold som krever god ernæringskunnskap og ingen vektvurderingsforstyrrelser.

Beskriv koblingene mellom kognitiv behandling og klinisk fenotype hos pasienter med tidlig debut av AM, spesielt alvorlighetsgraden av spiseatferdsproblemsymptomatologi (TCA), psykiatriske og somatiske komorbiditeter, nevropsykologisk profil.

30 pasienter med tidlig innsettende AM. To grupper av kontrollpersoner (matchet for alder og kjønn): 30 forsøkspersoner fra den generelle befolkningen med normal kroppsmasseindeks (BMI) og 30 forsøkspersoner med kronisk somatisk patologi (type 1 diabetes) uten vektvariasjon (god kunnskap om kaloriverdier i kosten uten svekket dømmekraft om matens kaloriverdi og representasjon av kroppsbildet til seg selv og andre) Totalt 90 deltakere Pasienter og kontroller uten spiseforstyrrelser vil bli rekruttert ved Robert Debré Hospital, etter signatur av autorisasjonen av innehaveren(e) av foreldremyndighet tilstede ved innleggelse Alle pasienter som behandles på avdelingen nyter godt av omfattende fenotypisk utforskning, utført i rutinemessig behandling.

For kontroller vil fenotypisk utforskning kreve en halvdagsevaluering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år til 14 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter med anorexia nervosa.

  • Alder 8 til 14 år,
  • Tidlig AM-diagnose (AM DSM-5-kriterier, og tilstedeværelse av primær amenoré ved diagnose for jenter),
  • Oppfølging i Barnepsykiatrisk avdeling ved Robert Debré sykehus,
  • Tilknytning til et trygdesystem,
  • Autorisasjon av innehaveren(e) av foreldremyndighet og aksept av barnet til å delta i denne forskningen.

Vitner fra befolkningen generelt:

  • Alder 8 til 14 år,
  • Normal Høydevektutvikling definert av: Vekt, Høyde, BMI mellom 10° og 90° persentil for alder og kjønn, uten å endre vekstkurven.
  • Autorisasjon av innehaveren(e) av foreldremyndighet og aksept av barnet til å delta i denne forskningen

Vitner med type 1 diabetes:

  • Alder 8 til 14 år,
  • Type 1 diabetes i mer enn ett år,
  • Oppfølging i endokrinologisk avdeling ved Robert Debré Hospital,
  • Normal høyde-vektutvikling definert av: Vekt, Høyde, BMI mellom 10° og 90° persentil for alder og kjønn, uten å endre vekstkurven.
  • Ingen tydelig ubalanse med HbA1c <8,5 %.
  • Autorisasjon av innehaveren(e) av foreldremyndighet og aksept av barnet til å delta i denne forskningen

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med AM.
  • Eksistens av et intellektuelt underskudd (IQ <70). Pasienten vil ikke kunne ta en ny IQ-test innen ett år etter inkludering.
  • Annen akse I lidelse (Kiddie SAS)
  • Eksistens av en alvorlig nevrosensorisk lidelse
  • Eksistensen av en nevrologisk lidelse
  • andre spiseforstyrrelser (DSM-5)
  • Diabetes type 1

Vitner:

  • Enhver akse I psykiatrisk lidelse
  • Eksistensen av et intellektuelt underskudd
  • Eksistens av en alvorlig nevrosensorisk lidelse
  • Eksistensen av en nevrologisk lidelse
  • Langvarig medikamentell behandling (annet enn insulin for kontroller med type 1 diabetes)
  • Type 1 diabetes (for kontroller i den generelle befolkningen)

Psykometrisk test tatt i året før inkludering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: KOGNITIV BEHANDLING AV KOSTSTIMULIER OG KROPPSBILDE
For å utforske den kognitive behandlingen av pasienter med tidlig anorexia nervosa foran bilder av silhuetter og mat, brukes den for tiden på barnepsykiatrisk avdeling ved Robert Debré Hospital, øyesporingsmetoden. Øyesporing er en ikke-invasiv og smertefri metode for å registrere synsbanen på bilder presentert på en dataskjerm. For å forstå spesifisitetene til øyebanen hos syke pasienter, vil vi sammenligne dataene med dataene til kontroller uten spiseforstyrrelser.
Annen: STUDIE AV KOGNITIV BEHANDLING AV KOSTSTIMULIER OG KROPPSBILDE

Beskriv kognitiv behandling av pasienter med tidlig debut anorexia nervosa som respons på spesifikke stimuli av lidelsen (spise- og kroppsbilder), sammenlignet med alders- og kjønnsmatchede kontrollpersoner:

  • barnekontroller ikke oppnådd med normal BMI;
  • barn med ubalansert insulinavhengig diabetes type 1, derfor underlagt et strengt kosthold som krever god ernæringskunnskap og ingen vektvurderingsforstyrrelser.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
kognitiv prosessering
Tidsramme: en dag
kognitiv prosessering foran 20 bilder av mat og silhuetter med variabel vekt
en dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
fastsette et område av interesse
Tidsramme: en dag
Variabler på øyesporing, tilstedeværelse eller ikke av en fiksering av et område av interesse er definert som et stabilisert blikk på et område på 30 pikslers radius i minst 100ms
en dag
kroppsmasseindeks
Tidsramme: en dag
alvorlighetsgraden av symptomatologien til spiseforstyrrelsen
en dag
total poengsum på Morgan og Russell-skalaen
Tidsramme: en dag
alvorlighetsgraden av symptomatologien til spiseforstyrrelsen. Morgan og Russells (eller Global Outcome Assessment Scale), MRS (Morgan og Hayward 1988). Morgan- og Russell-skalaer brukes til å vurdere hovedaspektene ved anorexia nervosa
en dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Clarke Julia, PhD, APHP

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

19. november 2019

Primær fullføring (FORVENTES)

19. desember 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

19. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

30. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

18. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. oktober 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • K170607J

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere