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Exploration des mécanismes de vulnérabilité de l'anorexie mentale à un âge précoce : étude du traitement cognitif des stimuli alimentaires et de l'image corporelle (AMDP)

15 octobre 2021 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Afin d'explorer le traitement cognitif des patients atteints d'anorexie mentale (AM) précoce devant des images de silhouettes et de nourriture, nous utiliserons la méthode du suivi oculaire. Alors que nous faisons l'hypothèse d'un trouble du jugement chez ces patients, l'exploration d'un traitement cognitif implicite sans biais de désirabilité est essentielle. L'eye-tracking est une méthode d'enregistrement du trajet oculaire qui fournit des informations qualitatives et quantitatives sur l'exploration visuelle des sujets. La voie visuelle dépend de la façon dont l'attention du sujet est dirigée vers un stimulus donné, mais aussi de certains traits cognitifs (par exemple, attention excessive aux détails) ou symptômes (par exemple, évitement des images d'aliments caloriques ou attirance pour les images minces). Il s'agit donc d'un outil d'exploration non invasif, qui renseigne sur le regard des patients sur les images et les silhouettes alimentaires. Ce projet décrira le traitement cognitif des stimuli alimentaires et de l'image corporelle chez les jeunes patients atteints de MA précoce. Elle pourrait identifier un biomarqueur de la MA dans la population pédiatrique et améliorer le diagnostic de la maladie. Un meilleur diagnostic de la MA chez les patients de moins de 15 ans est essentiel et permettra d'améliorer la prise en charge médicale et de développer la médecine personnalisée.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Étude de cohorte monocentrique, prospective, de type cas-témoin. La population concernée est composée de patients atteints d'anorexie mentale (AM) précoce et de sujets témoins (deux groupes).

Les objectifs de cette étude sont de :

Décrire le traitement cognitif des patients AM à début précoce avec des stimuli spécifiques du trouble (alimentation et images corporelles) par rapport aux sujets témoins appariés selon l'âge et le sexe :

  • enfants témoins non atteints avec un indice de masse corporelle (IMC) normal ;
  • les enfants atteints de diabète de type 1 insulino-dépendant déséquilibré, donc soumis à un régime strict nécessitant de bonnes connaissances nutritionnelles et aucun trouble de l'appréciation du poids.

Décrire les liens entre le traitement cognitif et le phénotype clinique chez les patients atteints de MA précoce, en particulier la sévérité de la symptomatologie des troubles du comportement alimentaire (TCA), les comorbidités psychiatriques et somatiques, le profil neuropsychologique.

30 patients atteints de MA précoce. Deux groupes de sujets témoins (appariés sur l'âge et le sexe) : 30 sujets de la population générale avec un Indice de Masse Corporelle (IMC) normal et 30 sujets avec une pathologie somatique chronique (diabète de type 1) sans variation de poids (bonne connaissance des valeurs caloriques alimentaires sans altération du jugement sur la valeur calorique des aliments et représentation de l'image corporelle de soi et des autres) Au total, 90 participants. Des patients et témoins sans trouble du comportement alimentaire seront recrutés à l'Hôpital Robert Debré, après signature de l'autorisation par le(s) titulaire(s) de autorité parentale présente au moment de l'hospitalisation Tous les patients pris en charge dans le service bénéficient d'une exploration phénotypique poussée, réalisée en soins de routine.

Pour les témoins, l'exploration phénotypique nécessitera une demi-journée d'évaluation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

8 ans à 14 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Patients souffrant d'anorexie mentale.

  • De 8 à 14 ans,
  • Diagnostic AM précoce (critères AM DSM-5, et présence d'aménorrhée primaire au moment du diagnostic pour les filles),
  • Suivi dans le service de pédopsychiatrie de l'hôpital Robert Debré,
  • Affiliation à un régime de sécurité sociale,
  • Autorisation du ou des titulaires de l'autorité parentale et acceptation de l'enfant à participer à cette recherche.

Témoins de la population générale :

  • De 8 à 14 ans,
  • Développement taille-poids normal défini par : Poids, Taille, IMC entre 10° et 90° centiles pour l'âge et le sexe, sans modification de la courbe de croissance.
  • Autorisation du ou des titulaires de l'autorité parentale et acceptation de l'enfant à participer à cette recherche

Témoins atteints de diabète de type 1 :

  • De 8 à 14 ans,
  • Diabète de type 1 depuis plus d'un an,
  • Suivi dans le service d'endocrinologie de l'Hôpital Robert Debré,
  • Développement taille-poids normal défini par : Poids, Taille, IMC entre 10° et 90° centiles pour l'âge et le sexe, sans modification de la courbe de croissance.
  • Pas de déséquilibre net avec HbA1c < 8,5 %.
  • Autorisation du ou des titulaires de l'autorité parentale et acceptation de l'enfant à participer à cette recherche

Critère d'exclusion:

  • Patients atteints de MA.
  • Existence d'un déficit intellectuel (QI <70). Le patient ne pourra pas passer un nouveau test de QI dans l'année suivant son inclusion.
  • Autre trouble de l'Axe I (Kiddie SAS)
  • Existence d'un trouble neurosensoriel sévère
  • Existence d'un trouble neurologique
  • autres troubles alimentaires (DSM-5)
  • Diabète de type 1

Les témoins :

  • Tout trouble psychiatrique de l'Axe I
  • Existence d'un déficit intellectuel
  • Existence d'un trouble neurosensoriel sévère
  • Existence d'un trouble neurologique
  • Traitement médicamenteux à long terme (autre que l'insuline pour les témoins atteints de diabète de type 1)
  • Diabète de type 1 (pour les témoins dans la population générale)

Test psychométrique passé dans l'année précédant l'inclusion

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: AUTRE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUTRE: TRAITEMENT COGNITIF DES STIMULATIONS ALIMENTAIRES ET DE L'IMAGE CORPORELLE
Afin d'explorer le traitement cognitif des patients atteints d'anorexie mentale précoce devant des images de silhouettes et d'aliments, il est actuellement utilisé dans le service de pédopsychiatrie de l'hôpital Robert Debré, la méthode de l'eye-tracking. L'oculométrie est une méthode non invasive et indolore d'enregistrement du chemin de vision sur des images présentées sur un écran d'ordinateur. Afin de comprendre les spécificités du trajet oculaire chez des patients malades, nous comparerons les données avec celles de témoins sans trouble du comportement alimentaire.

Décrire le traitement cognitif des patients atteints d'anorexie mentale précoce en réponse à des stimuli spécifiques du trouble (alimentation et images corporelles), par rapport à des sujets témoins appariés selon l'âge et le sexe :

  • enfants témoins non atteints avec un IMC normal ;
  • les enfants atteints de diabète de type 1 insulino-dépendant déséquilibré, donc soumis à un régime strict nécessitant de bonnes connaissances nutritionnelles et aucun trouble de l'appréciation du poids.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
traitement cognitif
Délai: un jour
traitement cognitif devant 20 images d'aliments et silhouettes de poids variable
un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
fixer une région d'intérêt
Délai: un jour
Variables sur Eye Tracking, la présence ou non d'une fixation d'une région d'intérêt est définie comme un regard stabilisé sur une zone de 30 pixels de rayon pendant au moins 100 ms
un jour
indice de masse corporelle
Délai: un jour
sévérité de la symptomatologie du trouble de l'alimentation
un jour
score total sur l'échelle de Morgan et Russell
Délai: un jour
sévérité de la symptomatologie du trouble alimentaire. Morgan et Russell (ou Global Outcome Assessment Scale), MRS (Morgan et Hayward 1988). Les échelles de Morgan et Russell sont utilisées pour évaluer les principaux aspects de l'anorexie mentale
un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Clarke Julia, PhD, APHP

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

19 novembre 2019

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

19 décembre 2022

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

19 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 juillet 2019

Première publication (RÉEL)

30 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

18 octobre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 octobre 2021

Dernière vérification

1 octobre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • K170607J

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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