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早期神经性厌食症脆弱性机制的探索:食物刺激和身体意象的认知治疗研究 (AMDP)

2021年10月15日 更新者:Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
为了探索早发性厌食症 (AM) 患者在剪影和食物图像前的认知治疗,我们将使用眼动追踪法。 虽然我们假设这些患者存在判断障碍,但探索没有合意性偏见的内隐认知治疗是必不可少的。 眼动追踪是一种记录眼球路径的方法,可提供有关对象视觉探索的定性和定量信息。 视觉通路取决于受试者的注意力如何指向给定的刺激,但也取决于某些认知特征(例如,过度关注细节)或症状(例如,避免热量食物图像或对瘦图像的吸引力)。 因此,它是一种非侵入性探索工具,可提供有关患者如何看待食物图像和轮廓的信息。 该项目将描述早发性 AM 年轻患者的饮食刺激和身体意象的认知治疗。 它可以在儿科人群中识别 AM 的生物标志物,并改进对该疾病的诊断。 更好地诊断 15 岁以下患者的 AM 至关重要,这将改善医疗保健并开发个性化医疗。

研究概览

详细说明

单中心、前瞻性队列、病例对照型研究。 相关人群由早发性神经性厌食症 (AM) 患者和对照组(两组)组成。

本研究的目标是:

描述与年龄和性别匹配的对照受试者相比,早发性 AM 患者的认知治疗与疾病的特定刺激(饮食和身体图像):

  • 未达到正常体重指数 (BMI) 的儿童对照;
  • 患有不平衡胰岛素依赖型 1 型糖尿病的儿童,因此需要严格的饮食,需要良好的营养知识和无体重判断障碍。

描述早发性 AM 患者的认知治疗与临床表型之间的联系,特别是进食行为障碍症状学 (TCA) 的严重程度、精神病和躯体合并症、神经心理学概况。

早发性AM患者30例。 两组对照受试者(年龄和性别相匹配):30 名体重指数 (BMI) 正常的普通人群和 30 名患有慢性躯体病理学(1 型糖尿病)且体重没有变化(充分了解饮食热量值)的受试者对食物的热量值和自我和他人身体形象的表现没有受损的判断)共有 90 名参与者 没有饮食失调的患者和对照将在罗伯特德布雷医院招募,在持有人签署授权书后住院时父母授权在该部门接受治疗的所有患者都受益于广泛的表型探索,这些探索是在常规护理中进行的。

对于对照,表型探索将需要半天的评估。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

90

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

8年 至 14年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

神经性厌食症患者。

  • 8至14岁,
  • 早期 AM 诊断(AM DSM-5 标准,以及女孩在诊断时存在原发性闭经),
  • Robert Debré 医院儿童精神病学部的随访,
  • 加入社会保障体系,
  • 父母授权持有人的授权和接受儿童参与本研究。

普通民众的见证:

  • 8至14岁,
  • 正常身高体重发育定义为:体重、身高、BMI 在年龄和性别的 10° 和 90° 百分位数之间,生长曲线不变。
  • 亲权持有人的授权和接受儿童参与本研究

患有 1 型糖尿病的证人:

  • 8至14岁,
  • 1型糖尿病一年多,
  • Robert Debré 医院内分泌科的随访,
  • 正常身高体重发育定义为:体重、身高、BMI 在年龄和性别的 10° 和 90° 百分位之间,生长曲线没有改变。
  • 无明显失衡,HbA1c <8.5%。
  • 亲权持有人的授权和接受儿童参与本研究

排除标准:

  • AM 患者。
  • 存在智力缺陷(IQ <70)。 患者在纳入后一年内将无法进行新的智商测试。
  • 其他轴 I 障碍 (Kiddie SAS)
  • 存在严重的神经感觉障碍
  • 存在神经系统疾病
  • 其他进食障碍(DSM-5)
  • 1 型糖尿病

证人:

  • 任何第一轴精神障碍
  • 智力缺陷的存在
  • 存在严重的神经感觉障碍
  • 存在神经系统疾病
  • 长期药物治疗(用于 1 型糖尿病对照的胰岛素除外)
  • 1 型糖尿病(用于一般人群的对照)

入学前一年进行的心理测试

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:北美
  • 介入模型:单组
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:饮食刺激和身体意象的认知治疗
为了探索早期发作的神经性厌食症患者在剪影和食物图像前的认知治疗,目前在罗伯特德布雷医院的儿童精神病科使用眼动追踪法。 眼动追踪是一种无创且无痛的方法,可以记录计算机屏幕上显示的图像上的视觉路径。 为了了解患病患者眼路的特殊性,我们将数据与没有进食障碍的对照组进行比较。

描述与年龄和性别匹配的对照受试者相比,早发性神经性厌食症患者对疾病特定刺激(饮食和身体意象)的认知治疗:

  • 正常 BMI 未达到的儿童对照;
  • 患有不平衡胰岛素依赖型 1 型糖尿病的儿童,因此需要严格的饮食,需要良好的营养知识和无体重判断障碍。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
认知加工
大体时间:一天
20 幅不同重量的食物图像和剪影前的认知处理
一天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
固定感兴趣区域
大体时间:一天
眼动追踪的变量,感兴趣区域是否注视被定义为稳定注视 30 像素半径的区域至少 100 毫秒
一天
体重指数
大体时间:一天
进食障碍症状的严重程度
一天
摩根和罗素量表的总分
大体时间:一天
进食障碍症状的严重程度。 Morgan 和 Russell 的(或全球结果评估量表),MRS(Morgan 和 Hayward 1988)。 Morgan 和 Russell 量表用于评估神经性厌食症的主要方面
一天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Clarke Julia, PhD、APHP

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年11月19日

初级完成 (预期的)

2022年12月19日

研究完成 (预期的)

2022年12月19日

研究注册日期

首次提交

2019年7月26日

首先提交符合 QC 标准的

2019年7月26日

首次发布 (实际的)

2019年7月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年10月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年10月15日

最后验证

2021年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • K170607J

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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