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초기 신경성 식욕부진증의 취약성 기전 탐색 : 음식 자극과 신체 이미지에 대한 인지적 치료에 관한 연구 (AMDP)

2021년 10월 15일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
실루엣과 음식 이미지 앞에서 조기 발병한 신경성 식욕부진증(AM) 환자의 인지 치료를 탐색하기 위해 시선 추적 방법을 사용합니다. 우리는 이러한 환자들에게 판단 장애가 있다고 가정하지만 바람직성 편향이 없는 암묵적 인지 치료의 탐색이 필수적입니다. 아이트래킹은 피사체의 시각적 탐색에 대한 정성적 및 정량적 정보를 제공하는 시선 경로를 기록하는 방법입니다. 시각적 경로는 피험자의 주의가 주어진 자극에 어떻게 향하는지에 따라 달라지지만 특정 인지 특성(예: 세부 사항에 대한 과도한 주의) 또는 증상(예: 칼로리 음식 이미지 회피 또는 얇은 이미지에 대한 매력)에 따라 달라집니다. 따라서 환자가 음식 이미지와 실루엣을 보는 방법에 대한 정보를 제공하는 비침습적 탐색 도구입니다. 이 프로젝트는 조기 발병 AM을 가진 젊은 환자의 식이 자극 및 신체 이미지의 인지 치료를 설명합니다. 소아 인구에서 AM의 바이오마커를 식별하고 질병 진단을 향상시킬 수 있습니다. 15세 미만 환자의 AM에 대한 더 나은 진단은 필수적이며 의료 서비스를 개선하고 맞춤 의학을 개발할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

단일 중심, 전향적 코호트, 케이스-컨트롤 유형 연구. 해당 모집단은 조기 발병 신경성 식욕부진증(AM) 환자와 대조군(두 그룹)으로 구성됩니다.

이 연구의 목적은 다음과 같습니다.

연령 및 성별이 일치하는 대조군과 비교하여 장애의 특정 자극(섭식 및 신체 이미지)이 있는 조기 발병 AM 환자의 인지 치료를 설명합니다.

  • 정상 체질량 지수(BMI)로 달성되지 않은 어린이 통제;
  • 불균형한 인슐린 의존형 제1형 당뇨병을 앓고 있는 어린이, 따라서 좋은 영양 지식이 필요하고 체중 판단 장애가 없는 엄격한 식단을 따라야 합니다.

조기 발병 AM 환자의 인지 치료와 임상적 표현형 사이의 연관성, 특히 식습관 문제 증상(TCA)의 중증도, 정신과 및 신체 동반이환, 신경심리학적 프로필을 설명합니다.

조기 발병 AM 환자 30명. 2개의 대조군 피험자 그룹(연령 및 성별 일치): 정상 체질량 지수(BMI)를 가진 일반 인구에서 30명의 피험자 및 체중 변화가 없는 만성 체세포 병리(제1형 당뇨병) 피험자 30명(식이 칼로리 값에 대한 좋은 지식) 음식의 칼로리 값과 자신과 타인의 신체 이미지 표현에 대한 판단 장애 없이) 총 90명의 참가자 섭식 장애가 없는 환자 및 통제인은 다음 소유자의 승인 서명 후 Robert Debré 병원에서 모집됩니다. 입원 당시 부모의 권위 부서에서 치료받은 모든 환자는 일상적인 치료에서 수행되는 광범위한 표현형 탐색의 혜택을 받습니다.

컨트롤의 경우 표현형 탐색에는 반나절 평가가 필요합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

8년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

신경성 식욕부진 환자.

  • 8~14세,
  • 조기 AM 진단(AM DSM-5 기준 및 여아 진단 시 원발성 무월경의 존재),
  • Robert Debré 병원 아동 정신과의 후속 조치,
  • 사회보장제도 가입,
  • 친권자의 승인 및 이 연구에 참여하는 아동의 수락.

일반 대중의 증인:

  • 8~14세,
  • 정상 신장-체중 발달은 성장 곡선을 변경하지 않고 체중, 신장, BMI가 연령 및 성별에 대해 10°~90° 백분위수 사이로 정의됩니다.
  • 친권자의 승인 및 이 연구에 참여하는 아동의 수락

제1형 당뇨병이 있는 증인:

  • 8~14세,
  • 1년 이상 지속된 제1형 당뇨병,
  • Robert Debré 병원 내분비과 후속 조치,
  • 정상 키-체중 발달로 정의: 성장 곡선을 변경하지 않고 체중, 키, 연령 및 성별에 대한 백분위수 10°에서 90° 사이의 BMI.
  • HbA1c <8.5%로 명확한 불균형이 없습니다.
  • 친권자의 승인 및 이 연구에 참여하는 아동의 수락

제외 기준:

  • AM 환자.
  • 지적 결함의 존재(IQ <70). 환자는 등록 후 1년 이내에 새로운 IQ 테스트를 받을 수 없습니다.
  • 기타 축 I 장애(Kiddie SAS)
  • 심각한 신경 감각 장애의 존재
  • 신경 장애의 존재
  • 기타 섭식장애(DSM-5)
  • 당뇨병 1형

목격자 :

  • 모든 축 I 정신 장애
  • 지적 결함의 존재
  • 심각한 신경 감각 장애의 존재
  • 신경 장애의 존재
  • 장기 약물 치료(제1형 당뇨병이 있는 대조군을 위한 인슐린 제외)
  • 1형 당뇨병(일반 인구의 대조군)

편입 전 연도에 치른 심리 테스트

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 식이 자극과 신체 이미지의 인지적 치료
실루엣과 음식의 이미지 앞에서 초기에 발병하는 신경성 식욕부진증 환자의 인지적 치료를 탐색하기 위해 현재 로버트 데브레 병원 아동 정신과에서 시선추적법을 사용하고 있다. 아이 트래킹은 컴퓨터 화면에 표시되는 이미지의 시선 경로를 기록하는 비침습적이고 고통 없는 방법입니다. 아픈 환자의 안구 경로의 특이성을 이해하기 위해 데이터를 섭식 장애가 없는 대조군의 데이터와 비교할 것입니다.

연령 및 성별이 일치하는 대조군과 비교하여 장애의 특정 자극(섭식 및 신체 이미지)에 대한 반응으로 조기에 발병하는 신경성 식욕부진증 환자의 인지 치료를 설명하십시오.

  • 정상적인 BMI로 달성되지 않은 어린이 통제;
  • 불균형한 인슐린 의존형 제1형 당뇨병을 앓고 있는 어린이, 따라서 좋은 영양 지식이 필요하고 체중 판단 장애가 없는 엄격한 식단을 따라야 합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인지 처리
기간: 어느 날
20개의 음식 이미지와 다양한 무게의 실루엣 앞에서 인지 처리
어느 날

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
관심 영역 고정
기간: 어느 날
Eye Tracking의 변수 관심 영역의 고정 여부는 반경 30픽셀 영역에서 최소 100ms 동안 안정된 시선으로 정의됩니다.
어느 날
체질량 지수
기간: 어느 날
섭식 장애 증상의 중증도
어느 날
Morgan and Russell 척도의 총점
기간: 어느 날
섭식 장애 증상의 중증도. Morgan and Russell(또는 Global Outcome Assessment Scale), MRS(Morgan and Hayward 1988). Morgan 및 Russell 척도는 신경성 식욕부진의 주요 측면을 평가하는 데 사용됩니다.
어느 날

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Clarke Julia, PhD, APHP

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 11월 19일

기본 완료 (예상)

2022년 12월 19일

연구 완료 (예상)

2022년 12월 19일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 7월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 7월 26일

처음 게시됨 (실제)

2019년 7월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 10월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 10월 15일

마지막으로 확인됨

2021년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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