Exploración de los Mecanismos de Vulnerabilidad de la Anorexia Nerviosa a Edad Temprana: Estudio del Tratamiento Cognitivo de los Estímulos Alimentarios y de la Imagen Corporal (AMDP)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estudio monocéntrico, prospectivo de cohortes, tipo caso-control. La población en cuestión está compuesta por pacientes con anorexia nerviosa (AM) de aparición temprana y sujetos control (dos grupos).
Los objetivos de este estudio son:
Describa el tratamiento cognitivo de los pacientes con MA de inicio temprano con estímulos específicos del trastorno (alimentación e imágenes corporales) en comparación con sujetos de control de la misma edad y sexo:
- controles de niños no logrados con índice de masa corporal (IMC) normal;
- niños con diabetes tipo 1 insulinodependiente desequilibrada, por lo tanto sujetos a una dieta estricta que requiere un buen conocimiento nutricional y sin trastornos del juicio de peso.
Describir los vínculos entre el tratamiento cognitivo y el fenotipo clínico en pacientes con MA de inicio temprano, en particular, la gravedad de la sintomatología de problemas de conducta alimentaria (TCA), comorbilidades psiquiátricas y somáticas, perfil neuropsicológico.
30 pacientes con MA de inicio temprano. Dos grupos de sujetos control (pareados por edad y sexo): 30 sujetos de la población general con un Índice de Masa Corporal (IMC) normal y 30 sujetos con patología somática crónica (diabetes tipo 1) sin variación de peso (buen conocimiento de los valores calóricos dietéticos). sin deterioro del juicio sobre el valor calórico de los alimentos y representación de la imagen corporal propia y de los demás) Un total de 90 participantesPacientes y controles sin trastornos alimentarios serán reclutados en el Hospital Robert Debré, previa firma de la autorización por parte del titular(es) de patria potestad presente en el momento de la hospitalización Todos los pacientes atendidos en el departamento se benefician de una amplia exploración fenotípica, realizada en la atención de rutina.
Para los controles, la exploración fenotípica requerirá una evaluación de medio día.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Clarke Julia, PhD
- Número de teléfono: 01 40 03 22 96
- Correo electrónico: julia.clarke@aphp.fr
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75019
- Reclutamiento
- Hopital Robert Debre
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Contacto:
- Clarke Julia, PHD
- Correo electrónico: julia.clarke@aphp.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes con anorexia nerviosa.
- Edad 8 a 14 años,
- Diagnóstico temprano de AM (criterios AM DSM-5 y presencia de amenorrea primaria en el momento del diagnóstico para niñas),
- Seguimiento en el Servicio de Psiquiatría Infantil del Hospital Robert Debré,
- Afiliación a un sistema de seguridad social,
- Autorización del o los titulares de la patria potestad y aceptación del niño para participar en esta investigación.
Testigos de la población en general:
- Edad 8 a 14 años,
- Desarrollo talla-peso normal definido por: Peso, Talla, IMC entre percentil 10° y 90° para edad y sexo, sin modificar la curva de crecimiento.
- Autorización del o los titulares de la patria potestad y aceptación del niño para participar en esta investigación
Testigos con diabetes tipo 1:
- Edad 8 a 14 años,
- Diabetes tipo 1 por más de un año,
- Seguimiento en el servicio de endocrinología del Hospital Robert Debré,
- Desarrollo peso-talla normal definido por: Peso, Talla, IMC entre percentil 10° y 90° para edad y sexo, sin modificar la curva de crecimiento.
- Sin desequilibrio claro con HbA1c <8,5%.
- Autorización del o los titulares de la patria potestad y aceptación del niño para participar en esta investigación
Criterio de exclusión:
- Pacientes con MA.
- Existencia de un déficit intelectual (CI <70). El paciente no podrá tener una nueva prueba de coeficiente intelectual dentro de un año de la inclusión.
- Otro trastorno del Eje I (Kiddie SAS)
- Existencia de un trastorno neurosensorial grave
- Existencia de un trastorno neurológico.
- otros trastornos alimentarios (DSM-5)
- Diabetes tipo 1
Testigos :
- Cualquier trastorno psiquiátrico del Eje I
- Existencia de un déficit intelectual
- Existencia de un trastorno neurosensorial grave
- Existencia de un trastorno neurológico.
- Tratamiento farmacológico a largo plazo (que no sea insulina para controles con diabetes tipo 1)
- Diabetes tipo 1 (para controles en la población general)
Prueba psicométrica realizada en el año anterior a la inclusión
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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OTRO: TRATAMIENTO COGNITIVO DE LOS ESTÍMULOS DIETÉTICOS Y DE LA IMAGEN CORPORAL
Con el fin de explorar el tratamiento cognitivo de pacientes con anorexia nerviosa de inicio temprano frente a imágenes de siluetas y alimentos, actualmente se utiliza en el departamento de psiquiatría infantil del Hospital Robert Debré, el método eye-tracking.
El seguimiento ocular es un método no invasivo e indoloro para registrar la trayectoria de la visión en imágenes presentadas en la pantalla de una computadora.
Para comprender las especificidades de la trayectoria ocular en pacientes enfermos, compararemos los datos con los de controles sin trastornos alimentarios.
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Describir el tratamiento cognitivo de los pacientes con anorexia nerviosa de aparición temprana en respuesta a estímulos específicos del trastorno (alimentación e imágenes corporales), en comparación con sujetos control de la misma edad y sexo:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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procesamiento cognitivo
Periodo de tiempo: un día
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procesamiento cognitivo frente a 20 imágenes de alimentos y siluetas de peso variable
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un día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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fijación de una región de interés
Periodo de tiempo: un día
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Variables en Eye Tracking, la presencia o no de una fijación de una región de interés se define como una mirada estabilizada en un área de 30 píxeles de radio durante al menos 100 ms
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un día
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índice de masa corporal
Periodo de tiempo: un día
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severidad de la sintomatología del trastorno alimentario
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un día
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puntuación total en la escala de Morgan y Russell
Periodo de tiempo: un día
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severidad de la sintomatología del trastorno alimentario.
Morgan y Russell (o Escala de Evaluación de Resultados Globales), MRS (Morgan y Hayward 1988).
Las escalas de Morgan y Russell se utilizan para evaluar los principales aspectos de la anorexia nerviosa
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un día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Clarke Julia, PhD, APHP
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- K170607J
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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