Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Esplorazione dei meccanismi di vulnerabilità dell'anoressia nervosa in età precoce: studio del trattamento cognitivo degli stimoli alimentari e dell'immagine corporea (AMDP)

15 ottobre 2021 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Per esplorare il trattamento cognitivo di pazienti con anoressia nervosa (AM) ad esordio precoce di fronte a immagini di sagome e cibo, utilizzeremo il metodo dell'eye-tracking. Mentre ipotizziamo un disturbo del giudizio in questi pazienti, l'esplorazione del trattamento cognitivo implicito senza pregiudizi di desiderabilità è essenziale. L'eye-tracking è un metodo di registrazione del percorso oculare che fornisce informazioni qualitative e quantitative sull'esplorazione visiva dei soggetti. Il percorso visivo dipende da come l'attenzione del soggetto è diretta a un dato stimolo, ma anche da alcuni tratti cognitivi (ad esempio, eccessiva attenzione ai dettagli) o sintomi (ad esempio, evitamento di immagini di cibo calorico o attrazione per immagini magre). Si tratta quindi di uno strumento di esplorazione non invasivo, che fornisce informazioni su come i pazienti guardano le immagini e le sagome degli alimenti. Questo progetto descriverà il trattamento cognitivo degli stimoli dietetici e dell'immagine corporea in giovani pazienti con MA ad esordio precoce. Potrebbe identificare un biomarcatore di AM nella popolazione pediatrica e migliorare la diagnosi della malattia. Una migliore diagnosi di AM nei pazienti di età inferiore ai 15 anni è essenziale e migliorerà l'assistenza medica e svilupperà una medicina personalizzata.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Studio di tipo monocentrico, prospettico di coorte, caso-controllo. La popolazione interessata è composta da pazienti con anoressia nervosa (AM) ad esordio precoce e soggetti di controllo (due gruppi).

Gli obiettivi di questo studio sono:

Descrivere il trattamento cognitivo dei pazienti affetti da AM ad esordio precoce con stimoli specifici del disturbo (mangiare e immagini corporee) rispetto ai soggetti di controllo abbinati per età e sesso:

  • controlli dei bambini non raggiunti con il normale indice di massa corporea (BMI);
  • bambini con diabete di tipo 1 insulino-dipendente squilibrato, quindi soggetti a una dieta rigorosa che richiede buone conoscenze nutrizionali e nessun disturbo del giudizio sul peso.

Descrivere i collegamenti tra trattamento cognitivo e fenotipo clinico in pazienti con AM ad esordio precoce, in particolare gravità della sintomatologia dei disturbi del comportamento alimentare (TCA), comorbilità psichiatriche e somatiche, profilo neuropsicologico.

30 pazienti con MA ad esordio precoce. Due gruppi di soggetti di controllo (appaiati per età e sesso): 30 soggetti della popolazione generale con un indice di massa corporea (BMI) normale e 30 soggetti con patologia somatica cronica (diabete di tipo 1) senza variazione di peso (buona conoscenza dei valori calorici della dieta senza compromissione del giudizio sul valore calorico degli alimenti e sulla rappresentazione dell'immagine corporea di sé e degli altri) Un totale di 90 partecipantiPazienti e controlli senza disturbi alimentari saranno reclutati presso l'ospedale Robert Debré, dopo la firma dell'autorizzazione da parte del titolare(i) di autorità parentale presente al momento del ricovero Tutti i pazienti curati nel reparto beneficiano di un'ampia esplorazione fenotipica, svolta in regime di cure routinarie.

Per i controlli, l'esplorazione fenotipica richiederà una valutazione di mezza giornata.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 8 anni a 14 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti con anoressia nervosa.

  • Età da 8 a 14 anni,
  • Diagnosi precoce di AM (criteri AM DSM-5 e presenza di amenorrea primaria alla diagnosi per le ragazze),
  • Follow-up nel reparto di psichiatria infantile dell'ospedale Robert Debré,
  • Affiliazione a un sistema di previdenza sociale,
  • Autorizzazione del/dei titolare/i della potestà genitoriale e accettazione del minore a partecipare a questa ricerca.

Testimoni dalla popolazione generale:

  • Età da 8 a 14 anni,
  • Normale sviluppo altezza-peso definito da: Peso, Altezza, BMI tra 10° e 90° percentile per età e sesso, senza modificare la curva di crescita.
  • Autorizzazione del/dei titolare/i della potestà genitoriale e accettazione del minore a partecipare a questa ricerca

Testimoni con diabete di tipo 1:

  • Età da 8 a 14 anni,
  • Diabete di tipo 1 da più di un anno,
  • Follow-up nel reparto di endocrinologia dell'ospedale Robert Debré,
  • Normale sviluppo altezza-peso definito da: Peso, Altezza, BMI tra 10° e 90° percentile per età e sesso, senza modificare la curva di crescita.
  • Nessuno squilibrio evidente con HbA1c <8,5%.
  • Autorizzazione del/dei titolare/i della potestà genitoriale e accettazione del minore a partecipare a questa ricerca

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con AM.
  • Esistenza di un ritardo mentale (QI <70). Il paziente non sarà in grado di sottoporsi a un nuovo test del QI entro un anno dall'inclusione.
  • Altro disturbo dell'asse I (Kiddie SAS)
  • Esistenza di un grave disturbo neurosensoriale
  • Esistenza di un disturbo neurologico
  • altri disturbi alimentari (DSM-5)
  • Diabete di tipo 1

Testimoni :

  • Qualsiasi disturbo psichiatrico di Asse I
  • Esistenza di un ritardo mentale
  • Esistenza di un grave disturbo neurosensoriale
  • Esistenza di un disturbo neurologico
  • Trattamento farmacologico a lungo termine (diverso dall'insulina per i controlli con diabete di tipo 1)
  • Diabete di tipo 1 (per i controlli nella popolazione generale)

Test psicometrico sostenuto nell'anno precedente l'inserimento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: TRATTAMENTO COGNITIVO DEGLI STIMOLI ALIMENTARI E DELL'IMMAGINE CORPOREA
Al fine di esplorare il trattamento cognitivo dei pazienti con anoressia nervosa ad esordio precoce davanti a immagini di sagome e cibo, è attualmente utilizzato nel reparto di psichiatria infantile dell'ospedale Robert Debré, il metodo eye-tracking. Il tracciamento oculare è un metodo non invasivo e indolore per registrare il percorso visivo sulle immagini presentate sullo schermo di un computer. Per comprendere le specificità del percorso oculare nei pazienti malati, confronteremo i dati con quelli dei controlli senza disturbi alimentari.
Altro: STUDIO DEL TRATTAMENTO COGNITIVO DEGLI STIMOLI ALIMENTARI E DELL'IMMAGINE CORPOREA

Descrivere il trattamento cognitivo di pazienti con anoressia nervosa ad esordio precoce in risposta a stimoli specifici del disturbo (mangiare e immagini corporee), rispetto a soggetti di controllo abbinati per età e sesso:

  • bambini controlli non raggiunti con BMI normale;
  • bambini con diabete di tipo 1 insulino-dipendente squilibrato, quindi soggetti a una dieta rigorosa che richiede buone conoscenze nutrizionali e nessun disturbo del giudizio sul peso.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
elaborazione cognitiva
Lasso di tempo: un giorno
elaborazione cognitiva davanti a 20 immagini di cibo e sagome di peso variabile
un giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
fissando una regione di interesse
Lasso di tempo: un giorno
Variabili su Eye Tracking, la presenza o meno di una fissazione di una regione di interesse è definita come uno sguardo stabilizzato su un'area di 30 pixel di raggio per almeno 100ms
un giorno
indice di massa corporea
Lasso di tempo: un giorno
gravità della sintomatologia del disturbo alimentare
un giorno
punteggio totale sulla scala Morgan e Russell
Lasso di tempo: un giorno
gravità della sintomatologia del disturbo alimentare. Morgan e Russell (o Global Outcome Assessment Scale), MRS (Morgan e Hayward 1988). Le scale di Morgan e Russell sono utilizzate per valutare i principali aspetti dell'anoressia nervosa
un giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Investigatori

  • Investigatore principale: Clarke Julia, PhD, APHP

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

19 novembre 2019

Completamento primario (ANTICIPATO)

19 dicembre 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

19 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 luglio 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

30 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

18 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • K170607J

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su STUDIO DEL TRATTAMENTO COGNITIVO DEGLI STIMOLI ALIMENTARI E DELL'IMMAGINE CORPOREA

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Thailand

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi