Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение механизмов уязвимости при нервной анорексии в раннем возрасте: исследование когнитивной обработки пищевых стимулов и образа тела (AMDP)

15 октября 2021 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Чтобы изучить когнитивное лечение пациентов с ранней нервной анорексией (AM) перед изображениями силуэтов и еды, мы будем использовать метод отслеживания взгляда. Хотя мы предполагаем расстройство суждения у этих пациентов, исследование имплицитного когнитивного лечения без искажения желательности имеет важное значение. Айтрекинг — это метод записи траектории взгляда, который предоставляет качественную и количественную информацию о визуальном исследовании объектов. Зрительный путь зависит от того, как внимание субъекта направлено на данный стимул, а также от определенных когнитивных черт (например, чрезмерное внимание к деталям) или симптомов (например, избегание изображений калорийной пищи или влечение к тонким изображениям). Таким образом, это неинвазивный инструмент исследования, который предоставляет информацию о том, как пациенты смотрят на изображения и силуэты еды. В этом проекте будет описано когнитивное лечение диетических стимулов и образа тела у молодых пациентов с ранним началом AM. Это могло бы идентифицировать биомаркер AM в педиатрической популяции и улучшить диагностику заболевания. Улучшение диагностики AM у пациентов в возрасте до 15 лет имеет важное значение и будет способствовать улучшению медицинской помощи и развитию персонализированной медицины.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Моноцентрическое проспективное когортное исследование типа случай-контроль. Рассматриваемая популяция состоит из пациентов с ранней нервной анорексией (AM) и контрольных субъектов (две группы).

Целями этого исследования являются:

Опишите когнитивное лечение пациентов с ранним началом AM с помощью специфических стимулов расстройства (прием пищи и образы тела) по сравнению с контрольными субъектами того же возраста и пола:

  • контрольная группа детей, не достигшая нормального индекса массы тела (ИМТ);
  • дети с несбалансированным инсулинозависимым сахарным диабетом 1 типа, поэтому должны соблюдать строгую диету, требующую хороших знаний в области питания и отсутствия расстройств оценки веса.

Описать связь между когнитивным лечением и клиническим фенотипом у пациентов с ранней стадией АМ, в частности тяжестью симптоматики нарушений пищевого поведения (ТПН), сопутствующими психическими и соматическими заболеваниями, нейропсихологическим профилем.

30 пациентов с ранним АМ. Две контрольные группы (сопоставимые по возрасту и полу): 30 человек из общей популяции с нормальным индексом массы тела (ИМТ) и 30 человек с хронической соматической патологией (сахарный диабет 1 типа) без колебаний массы тела (хорошее знание калорийности рациона). без нарушения суждений о калорийности пищи и репрезентации телесного образа себя и других) Всего 90 участников. Пациенты и контрольная группа без расстройств пищевого поведения будут набраны в больнице Робера Дебре после подписания родительский авторитет присутствует во время госпитализации Все пациенты, проходящие лечение в отделении, получают пользу от обширного фенотипического исследования, проводимого в рамках рутинной помощи.

Для контроля фенотипическое исследование потребует полдня оценки.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

90

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Clarke Julia, PhD
  • Номер телефона: 01 40 03 22 96
  • Электронная почта: julia.clarke@aphp.fr

Места учебы

  • Франция
      • Paris, Франция, 75019
        • Рекрутинг
        • Hopital Robert Debre
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 8 лет до 14 лет (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Больные нервной анорексией.

  • Возраст от 8 до 14 лет,
  • Ранняя диагностика АМ (критерии АМ DSM-5 и наличие первичной аменореи при постановке диагноза у девочек),
  • Последующее наблюдение в отделении детской психиатрии больницы Робера Дебре,
  • Принадлежность к системе социального обеспечения,
  • Разрешение обладателя(ей) родительских прав и согласие ребенка на участие в данном исследовании.

Свидетели от населения:

  • Возраст от 8 до 14 лет,
  • Нормальное росто-весовое развитие определяется: весом, ростом, ИМТ между 10° и 90° процентилем для возраста и пола, без изменения кривой роста.
  • Разрешение обладателя(ей) родительских прав и согласие ребенка на участие в этом исследовании

Свидетели с диабетом 1 типа:

  • Возраст от 8 до 14 лет,
  • сахарный диабет 1 типа более года,
  • Последующее наблюдение в эндокринологическом отделении госпиталя Робера Дебре,
  • Нормальное росто-весовое развитие, определяемое: Весом, Ростом, ИМТ между 10° и 90° процентилем для возраста и пола, без изменения кривой роста.
  • Нет явного дисбаланса с HbA1c <8,5%.
  • Разрешение обладателя(ей) родительских прав и согласие ребенка на участие в этом исследовании

Критерий исключения:

  • Больные АМ.
  • Наличие интеллектуального дефицита (IQ <70). Пациент не сможет пройти новый тест IQ в течение одного года после включения.
  • Другое расстройство оси I (детский САС)
  • Наличие тяжелого нейросенсорного расстройства
  • Наличие неврологического расстройства
  • другие расстройства пищевого поведения (DSM-5)
  • Диабет 1 типа

Свидетели:

  • Любое психическое расстройство оси I
  • Наличие интеллектуального дефицита
  • Наличие тяжелого нейросенсорного расстройства
  • Наличие неврологического расстройства
  • Длительное медикаментозное лечение (кроме инсулина для контрольной группы с диабетом 1 типа)
  • Диабет 1 типа (для контроля в общей популяции)

Психометрический тест, проведенный за год до включения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДРУГОЙ
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ДРУГОЙ: КОГНИТИВНАЯ ТЕРАПИЯ ПИЩЕВЫХ СТИМУЛОВ И ОБРАЗА ТЕЛА
Чтобы изучить когнитивное лечение пациентов с ранней нервной анорексией перед изображениями силуэтов и еды, в настоящее время в отделении детской психиатрии больницы Роберта Дебре используется метод отслеживания взгляда. Айтрекинг — это неинвазивный и безболезненный метод записи пути зрения на изображениях, представленных на экране компьютера. Чтобы понять особенности зрительного пути у больных пациентов, мы сравним данные с данными контрольной группы без расстройств пищевого поведения.
Другой: ИЗУЧЕНИЕ КОГНИТИВНОЙ ТЕРАПИИ ПИЩЕВЫХ СТИМУЛОВ И ОБРАЗА ТЕЛА

Опишите когнитивное лечение пациентов с ранней нервной анорексией в ответ на специфические стимулы расстройства (прием пищи и образы тела) по сравнению с контрольными субъектами того же возраста и пола:

  • контроль детей не достигается при нормальном ИМТ;
  • дети с несбалансированным инсулинозависимым сахарным диабетом 1 типа, поэтому должны соблюдать строгую диету, требующую хороших знаний в области питания и отсутствия расстройств оценки веса.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
когнитивная обработка
Временное ограничение: один день
когнитивная обработка перед 20 изображениями еды и силуэтов переменного веса
один день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
фиксация интересующей области
Временное ограничение: один день
Переменные в отслеживании глаз, наличие или отсутствие фиксации интересующей области определяется как стабилизированный взгляд на область радиусом 30 пикселей в течение не менее 100 мс.
один день
индекс массы тела
Временное ограничение: один день
выраженность симптоматики расстройства пищевого поведения
один день
общий балл по шкале Моргана и Рассела
Временное ограничение: один день
выраженность симптоматики расстройства пищевого поведения. Моргана и Рассела (или Глобальная шкала оценки результатов), MRS (Морган и Хейворд, 1988). Шкалы Моргана и Рассела используются для оценки основных аспектов нервной анорексии.
один день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Следователи

  • Главный следователь: Clarke Julia, PhD, APHP

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 ноября 2019 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

19 декабря 2022 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

19 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 июля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 июля 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 июля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 октября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 октября 2021 г.

Последняя проверка

1 октября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • K170607J

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться