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環境温度とヒト白色脂肪組織

2019年7月25日 更新者:Petros Dinas

ヒト白色脂肪組織の熱産生能に対する環境温度の影響

肥満は、病気のリスクを高める過剰な白色脂肪組織 (WAT) によって特徴付けられます。 世界中で約 7 億人の成人が肥満であり、人間の過剰な WAT を減らす必要があり、その結果、病気のリスクが高まります。 このため、以前の研究では、寒冷暴露に反応した白色脂肪細胞の発熱能力に焦点が当てられていました。 研究者は、人間の WAT サーモジェニック活性化がエネルギーの恒常性を変化させ、続いて総体重を変化させることができるかどうかを特定することを目的としました。 人間の WAT 熱発生能力は、陽電子放出断層撮影/コンピューター断層撮影 (PET/CT) 検査によって評価されました。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

PET/CT 冷却プロトコル 参加者は、地元の新聞の広告または口コミで募集されました。 研究について参加者に通知し、適格性を判断するために、最初の予約が行われました。 健康の事前スクリーニングは、適切な病歴アンケートによるインタビューによって行われました。 研究者は、20 人の健康な (慢性疾患がない、および/または投薬治療を受けている) 禁煙の成人男性 [年齢: 36.30 ± 5.33 (年);体格指数: 28.46±5.49 (kg/m2)]。

測定当日、参加者は、少なくとも 12 時間の絶食の後、午前 7 時 30 分に車で PET/CT 研究所に移動するように勧められました。 午前 8 時に、参加者は、白色脂肪組織 (WAT) 活動に対する食物の熱影響を避けるために、50% の炭水化物、20% のタンパク質、30% の脂肪からなる食事を摂取しました。 また、安静時のエネルギー消費 (REE) 測定に対する食物の熱的影響を避けるために、食事のカロリー値は各参加者の総エネルギー必要量の 15% でした。 総エネルギー要件は、以前の方法論に従って計算されました。 午後 14:00 に、参加者は Seca (ハンブルグ、ドイツ) スタディオメーターを使用して身長、精密スケール (KERN & Sohn GmbH、バージョン 5.3、ドイツ) を使用して体重を測定し、巻き尺を使用してウエストヒップ比を測定しました。 研究者らはまた、標準的なガイドラインに従って、標準アネロイド血圧計 (Medisave、英国) を使用して血圧を測定しました。 血糖値は、Contour NEXT/ASCENSIA モニターで測定しました。 血糖値が 140 mg/dl を超え、血圧が 140 mm/Hg を超える参加者は、研究から除外されました。

前述の測定の直後に、参加者は 0.49 クローの断熱を提供する特定の衣服 (長袖スウェットシャツとスウェットパンツ) を着用しました。 その後、参加者は REE 評価を受けました。 REE 測定後、参加者は 16 ~ 17 ºC (湿度 ~30 ~ 40%) の冷蔵室で 2 時間座ったままになりました。 以前の方法論に従って、研究者が15分ごとに参加者の筋肉の震えの状態をチェックしながら、室温と湿度を継続的に監視しました. 筋肉の震えは、なし(筋肉の緊張が報告されていない)、軽度(咬筋のわずかな筋肉緊張)、中等度(近位筋の実際の震え)、重度(全身の制御不能な震え)のスケールを使用してテストされました。 中等度または重度の震えの場合、参加者は次の 15 分間毛布で覆われました。 寒冷暴露の最初の 1 時間後、参加者の体重に応じて適切な用量の F18 フルデオキシグルコース (18F-FDG) が参加者に注射されました。

2 時間の冷却プロトコルに続いて、参加者は PET/CT 検査を受けました。 Siemens Biograph 6 高解像度 Erlangen Germany (2006) PET/CT を使用して、頭蓋骨の上部から太ももの上部 3 分の 1 までの画像を取得しました。 6 ~ 8 回のベッド位置 (ベッド位置ごとに 5 分) が必要でした。

白色脂肪組織の活動分析 WAT 活動分析 (椎骨 L3 付近の背腰部および腹部) は、2 人の独立した訓練を受けた医師によって実施されました。

PET/CT 冷却プロトコルの REE 評価 REE 評価は、REE に対する食物の熱効果に関するガイドラインに準拠するために、午後 14:00 から午後 15:00 の間に実施されました。 調査員はまた、測定の72時間前に運動、アルコール、受動喫煙を控えるように参加者に指示しました. REE は自動ポータブルガス分析装置 (Oxycon Mobile、CareFusion、サンディエゴ、米国) を使用して測定され、手順は上記の UCP1 研究の REE 評価と同じでした。

環境温度 (Tenv) の記録 環境データ (周囲温度) は、Weather Underground (www.wunderground.com) から入手しました。 Tenv は 2017 年 1 月から 2019 年 3 月までレコーディングを行っていました。 後者の期間では、調査員は、参加者が住んでいた地域の近くで運営されている最寄りの気象観測所から毎日の平均気温を取得しました。気象観測所エレフテリオス ヴェニゼロス国際観測所、アテネ、ギリシャ (37.93 °N、23.93 °E) 標高 94m。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

20

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Thessaly
      • Tríkala、Thessaly、ギリシャ、42100
        • Petros Dinas

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年歳未満 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

20人の健康な成人男性[年齢: 36.30±5.33 (年);体格指数: 28.46±5.49 (kg/m2)]

説明

包含基準:

  • 健康な成人男性
  • 慢性疾患なし
  • 投薬治療を受けていない
  • 非喫煙者
  • 非定期的な運動者の個人

除外基準:

  • 未成年の男性
  • 女性
  • 慢性疾患
  • 投薬治療を受けている
  • 喫煙者
  • 常習者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:断面図

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
白色脂肪組織の活動と環境温度の相関。冬に評価された参加者と夏に評価された参加者の間の白色脂肪組織活動の平均差。
時間枠:2 時間の寒冷暴露、30 分間の安静時エネルギー消費、および 40 分間の PET/CT 評価を含む、全体で 10 時間の評価期間
PET/CT検査を用いて白色脂肪組織活性を評価し、椎骨L3付近の背腰部および腹部領域における標準化取り込み値(SUV)を計算した。 Weather Underground (www.wunderground.com) から毎日の環境温度を摂氏で取得しました。 2017年1月から2019年2月までの期間のWebページ
2 時間の寒冷暴露、30 分間の安静時エネルギー消費、および 40 分間の PET/CT 評価を含む、全体で 10 時間の評価期間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Andreas Flouris, PhD、FAME Laboratory, Department of Exercise Science, University of Thessaly

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年4月2日

一次修了 (実際)

2018年1月16日

研究の完了 (実際)

2018年3月30日

試験登録日

最初に提出

2019年7月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年7月25日

最初の投稿 (実際)

2019年7月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年7月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年7月25日

最終確認日

2019年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1. PET/CT & Tenv

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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