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Temperatura ambiental y tejido adiposo blanco humano

25 de julio de 2019 actualizado por: Petros Dinas

Efectos de la temperatura ambiental sobre la capacidad termogénica del tejido adiposo blanco humano

La obesidad se caracteriza por un exceso de tejido adiposo blanco (WAT) que aumenta el riesgo de enfermedad. Alrededor de 700 millones de adultos son obesos en todo el mundo, lo que indica la necesidad de reducir el WAT excesivo en humanos y, posteriormente, el riesgo de enfermedad. Por ello, investigaciones previas se centraron en la capacidad termogénica de los adipocitos blancos en respuesta a la exposición al frío. Los investigadores intentaron identificar si la activación termogénica del WAT humano podría alterar la homeostasis energética y, posteriormente, el peso corporal total. La capacidad termogénica del WAT humano se evaluó mediante un examen de tomografía por emisión de positrones/tomografía computarizada (PET/CT).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Protocolo de enfriamiento PET/CT Participantes reclutados a través de un anuncio en los periódicos locales o de boca en boca. Se hizo una cita inicial para informar a los participantes sobre el estudio y determinar la elegibilidad. Se realizó un precribado de salud mediante entrevista a través de un adecuado cuestionario de antecedentes médicos. Los investigadores obtuvieron el consentimiento por escrito de 20 hombres adultos sanos (sin enfermedad crónica y/o en tratamiento con medicamentos) y no fumadores [edad: 36,30±5,33 (años); Índice de Masa Corporal: 28,46±5,49 (kg/m2)].

El día de las mediciones, los participantes aconsejaron transportarse en automóvil para el Laboratorio PET/CT a las 07:30 am, después de un ayuno de al menos 12 horas. A las 8 am los participantes consumieron una comida compuesta por 50% de carbohidratos, 20% de proteínas y 30% de grasas para evitar un efecto térmico de los alimentos sobre la actividad del tejido adiposo blanco (WAT). Además, para evitar un efecto térmico de la comida en la medida del Gasto Energético en Reposo (REE), el valor calórico de la comida fue del 15% de los requerimientos energéticos totales de cada participante. Los requerimientos energéticos totales se calcularon siguiendo la metodología anterior. A las 14:00 horas se midió a los participantes la altura corporal con un estadiómetro Seca (Hamburgo, Alemania), el peso corporal con una báscula de precisión (KERN & Sohn GmbH, Versión 5.3, Alemania) y el índice cintura-cadera con una cinta métrica. Los investigadores también midieron la presión arterial con un esfigmomanómetro aneroide estándar (Medisave, Reino Unido) de acuerdo con las pautas estándar. Los niveles de glucosa en sangre se determinaron mediante un monitor Contour NEXT/ASCENSIA. Se excluyó del estudio a los participantes que presentaban glucosa en sangre >140 mg/dl y presión arterial >140 mm/Hg.

Inmediatamente después de las mediciones antes mencionadas, los participantes usaron ropa específica (sudadera de manga larga y pantalones de chándal) que ofrecían un aislamiento de 0,49 clo. Luego, los participantes realizaron una evaluación de REE. Después de la medición de REE, los participantes permanecieron sentados en una habitación fría a 16-17ºC (humedad ~30-40%) durante dos horas. La temperatura y la humedad de la habitación se monitorearon continuamente, mientras que un investigador verificaba cada 15 minutos el estado de escalofríos de los músculos de los participantes, de acuerdo con la metodología anterior. Los escalofríos musculares se probaron utilizando una escala, ninguno (no se informó tensión de los músculos), leve (tono muscular leve en el músculo masetero), moderado (escalofríos reales en los músculos proximales), severo (escalofríos incontrolados en todo el cuerpo). En caso de escalofríos moderados o intensos, los participantes se cubrieron con una manta durante los siguientes 15 minutos. Después de la primera hora de exposición al frío, se les inyectó una dosis adecuada, según el peso corporal de los participantes, de fludesoxiglucosa F18 (18F-FDG).

Siguiendo el protocolo de enfriamiento de 2 horas, los participantes realizaron el examen PET/CT. Se utilizó un PET/TC Siemens Biograph 6 de alta resolución Erlangen Alemania (2006) para obtener imágenes desde la parte superior del cráneo hasta el tercio superior del muslo. Se requirieron de seis a ocho posiciones en la cama (cinco minutos por posición en la cama).

Análisis de la actividad del tejido adiposo blanco El análisis de la actividad WAT (región dorsolumbar cerca de las vértebras L3 y la región abdominal) fue realizado por dos médicos capacitados independientes.

Evaluaciones de REE para el protocolo de enfriamiento PET/CT Las evaluaciones de REE se realizaron entre las 14:00 y las 15:00 horas para cumplir con las pautas sobre el efecto térmico de los alimentos en REE. Los investigadores también han dado instrucciones a los participantes para que se abstengan de hacer ejercicio, beber alcohol y fumar pasivamente en las 72 horas previas a las mediciones. REE se midió utilizando un analizador de gases portátil automatizado (Oxycon Mobile, CareFusion, San Diego, EE. UU.) y el procedimiento fue idéntico a la evaluación de REE para nuestros estudios UCP1 descritos anteriormente.

Registro de temperatura ambiental (Tenv) Los datos ambientales (temperatura ambiente) se obtuvieron de Weather Underground (www.wunderground.com). Tenv estuvo grabando entre enero de 2017 y marzo de 2019. Para los últimos períodos, los investigadores obtuvieron la temperatura media diaria del aire de la estación meteorológica más cercana operada cerca del área donde vivían los participantes; la estación meteorológica Estación internacional Eleftherios Venizelos, Atenas, Grecia (37,93 °N, 23,93 °E) a una altura de 94 m.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

20

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Thessaly
      • Tríkala, Thessaly, Grecia, 42100
        • Petros Dinas

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 50 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

20 hombres adultos sanos [edad: 36,30±5,33 (años); Índice de Masa Corporal: 28,46±5,49 (kg/m2)]

Descripción

Criterios de inclusión:

  • hombres adultos sanos
  • ninguna enfermedad crónica
  • no estar bajo tratamiento con medicamentos
  • individuos no fumadores
  • personas que hacen ejercicio no regularmente

Criterio de exclusión:

  • hombres no adultos
  • mujer
  • enfermedad crónica
  • estar bajo tratamiento con medicamentos
  • fumadores
  • deportistas regulares

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Transversal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Correlación entre la actividad del tejido adiposo blanco y la temperatura ambiental. Diferencias medias en la actividad del tejido adiposo blanco entre los participantes evaluados en invierno y los evaluados en verano.
Periodo de tiempo: Un total de 10 horas de un período de evaluación que incluye dos horas de exposición al frío, 30 minutos de gasto energético en reposo y 40 minutos de evaluaciones PET/CT
La actividad del tejido adiposo blanco se evaluó mediante un examen PET/CT para calcular el valor de captación estandarizado (SUV) en la región dorsolumbar cerca de las vértebras L3 y la región abdominal. La temperatura ambiental diaria se obtuvo en grados Celsius de Weather Underground (www.wunderground.com) página web para el período comprendido entre enero de 2017 y febrero de 2019
Un total de 10 horas de un período de evaluación que incluye dos horas de exposición al frío, 30 minutos de gasto energético en reposo y 40 minutos de evaluaciones PET/CT

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Andreas Flouris, PhD, FAME Laboratory, Department of Exercise Science, University of Thessaly

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de abril de 2017

Finalización primaria (Actual)

16 de enero de 2018

Finalización del estudio (Actual)

30 de marzo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de julio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de julio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

30 de julio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de julio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de julio de 2019

Última verificación

1 de julio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1. PET/CT & Tenv

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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