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Temperatura ambientale e tessuto adiposo bianco umano

25 luglio 2019 aggiornato da: Petros Dinas

Effetti della temperatura ambientale sulla capacità termogenica del tessuto adiposo bianco umano

L'obesità è caratterizzata da un eccesso di tessuto adiposo bianco (WAT) che aumenta il rischio di malattia. Circa 700 milioni di adulti sono obesi in tutto il mondo, indicando la necessità di ridurre l'eccessivo WAT negli esseri umani e successivamente il rischio di malattia. Per questo motivo, la ricerca precedente si è concentrata sulla capacità termogenica degli adipociti bianchi in risposta all'esposizione al freddo. I ricercatori miravano a identificare se l'attivazione termogenica del WAT umano potesse alterare l'omeostasi energetica e successivamente il peso corporeo totale. La capacità termogenica WAT ​​umana è stata valutata mediante esame PET/CT (tomografia a emissione di positroni/tomografia computerizzata).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Protocollo di raffreddamento PET/TC Partecipanti reclutati attraverso un annuncio sui giornali locali o con il passaparola. È stato fissato un appuntamento iniziale per informare i partecipanti sullo studio e determinare l'ammissibilità. È stato effettuato un pre-screening sanitario mediante intervista attraverso un apposito questionario anamnestico. I ricercatori hanno ottenuto il consenso scritto da 20 uomini adulti sani (nessuna malattia cronica e/o in trattamento farmacologico) e non fumatori [età: 36,30 ± 5,33 (anni); Indice di massa corporea: 28,46 ± 5,49 (kg/m2)].

Il giorno delle misurazioni i partecipanti consigliavano di recarsi in auto al Laboratorio PET/TC alle 07:30, dopo un digiuno di almeno 12 ore. Alle 8 del mattino i partecipanti hanno consumato un pasto composto per il 50% da carboidrati, per il 20% da proteine ​​e per il 30% da grassi per evitare un effetto termico del cibo sull'attività del tessuto adiposo bianco (WAT). Inoltre, per evitare un effetto termico del cibo sulla misurazione del dispendio energetico a riposo (REE), il valore calorico del pasto era pari al 15% del fabbisogno energetico totale di ciascun partecipante. Il fabbisogno energetico totale è stato calcolato seguendo la metodologia precedente. Alle 14:00 i partecipanti sono stati sottoposti a misurazioni dell'altezza del corpo utilizzando uno stadiometro Seca (Amburgo, Germania), del peso corporeo utilizzando una bilancia di precisione (KERN & Sohn GmbH, Versione 5.3, Germania) e del rapporto vita-anca utilizzando un metro a nastro. Gli investigatori hanno anche misurato la pressione sanguigna utilizzando uno sfigmomanometro aneroide standard (Medisave, Regno Unito) secondo le linee guida standard. I livelli di glucosio nel sangue sono stati determinati tramite un monitor Contour NEXT/ASCENSIA. I partecipanti che mostravano glicemia >140 mg/dl e pressione arteriosa >140 mm/Hg sono stati esclusi dallo studio.

Subito dopo le suddette misurazioni i partecipanti indossavano indumenti specifici (felpa a maniche lunghe e pantaloni della tuta) che offrivano un isolamento di 0,49 clo. I partecipanti hanno quindi intrapreso una valutazione REE. Dopo la misurazione REE i partecipanti sono rimasti in posizione seduta in una stanza fredda a 16-17ºC (umidità ~ 30-40%) per due ore. La temperatura e l'umidità della stanza sono state monitorate continuamente, mentre un investigatore controllava ogni 15 minuti lo stato di brividi muscolari dei partecipanti, secondo la metodologia precedente. Il brivido muscolare è stato testato utilizzando una scala, nessuno (nessuna tensione dei muscoli segnalata), lieve (lieve tono muscolare nel muscolo massetere), moderato (vero brivido nei muscoli prossimali), grave (brividi incontrollati in tutto il corpo). In caso di brividi moderati o gravi, i partecipanti sono stati coperti con una coperta per i successivi 15 minuti. Dopo la prima ora di esposizione al freddo, è stata iniettata ai partecipanti una dose appropriata - in base al peso corporeo dei partecipanti - di fluodeossiglucosio F18 (18F-FDG).

Dopo il protocollo di raffreddamento di 2 ore, i partecipanti hanno intrapreso l'esame PET/TC. È stata utilizzata una PET/TC Siemens Biograph 6 Erlangen Germany (2006) ad alta risoluzione per ottenere immagini dalla parte superiore del cranio al terzo superiore della coscia. Erano necessarie da sei a otto posizioni del letto (cinque minuti per posizione del letto).

Analisi dell'attività del tessuto adiposo bianco L'analisi dell'attività WAT (regione dorso-lombare vicino alle vertebre L3 e regione addominale) è stata eseguita da due medici qualificati indipendenti.

Valutazioni REE per il protocollo di raffreddamento PET/CT Le valutazioni REE sono state condotte tra le 14:00 e le 15:00 per rispettare le linee guida relative all'effetto termico del cibo sulle REE. Gli investigatori hanno anche incaricato i partecipanti di astenersi dall'esercizio fisico, dall'alcol e dal fumo passivo nelle 72 ore precedenti le misurazioni. REE è stato misurato utilizzando un analizzatore di gas portatile automatizzato (Oxycon Mobile, CareFusion, San Diego, USA) e la procedura era identica alla valutazione REE per i nostri studi UCP1 sopra descritti.

Registrazione della temperatura ambientale (Tenv) I dati ambientali (temperatura ambiente) sono stati ottenuti da Weather Underground (www.wunderground.com). Tenv stava registrando tra gennaio 2017 e marzo 2019. Per questi ultimi periodi, gli investigatori hanno ottenuto la temperatura media giornaliera dell'aria dalla stazione meteorologica più vicina operata vicino all'area in cui vivevano i partecipanti; la stazione meteorologica Eleftherios Venizelos International Station, Atene, Grecia (37,93 ° N, 23,93 ° E) a un'altitudine di 94 m.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Thessaly
      • Tríkala, Thessaly, Grecia, 42100
        • Petros Dinas

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 50 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

20 uomini adulti sani [età: 36,30 ± 5,33 (anni); Indice di massa corporea: 28,46 ± 5,49 (kg/m2)]

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • uomini adulti sani
  • nessuna malattia cronica
  • non essere in cura farmacologica
  • soggetti non fumatori
  • individui che si allenano non regolarmente

Criteri di esclusione:

  • uomini non adulti
  • donne
  • malattia cronica
  • essere in cura farmacologica
  • fumatori
  • atleti regolari

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Trasversale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione tra attività del tessuto adiposo bianco e temperatura ambientale. Differenze medie nell'attività del tessuto adiposo bianco tra i partecipanti che sono stati valutati in inverno e quelli che sono stati valutati in estate.
Lasso di tempo: Un totale di 10 ore di un periodo di valutazione che include due ore di esposizione al freddo, 30 minuti di dispendio energetico a riposo e 40 minuti di valutazioni PET/TC
L'attività del tessuto adiposo bianco è stata valutata utilizzando un esame PET/TC per calcolare il valore di assorbimento standardizzato (SUV) nella regione dorso-lombare vicino alle vertebre L3 e nella regione addominale. La temperatura ambientale giornaliera è stata ottenuta in gradi Celsius dal Weather Underground (www.wunderground.com) pagina web per il periodo compreso tra gennaio 2017 e febbraio 2019
Un totale di 10 ore di un periodo di valutazione che include due ore di esposizione al freddo, 30 minuti di dispendio energetico a riposo e 40 minuti di valutazioni PET/TC

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Andreas Flouris, PhD, FAME Laboratory, Department of Exercise Science, University of Thessaly

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 aprile 2017

Completamento primario (Effettivo)

16 gennaio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

30 marzo 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

30 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 luglio 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1. PET/CT & Tenv

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Esposizione al freddo

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