Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Temperatura Ambiental e Tecido Adiposo Branco Humano

25 de julho de 2019 atualizado por: Petros Dinas

Efeitos da temperatura ambiental na capacidade termogênica do tecido adiposo branco humano

A obesidade é caracterizada pelo excesso de tecido adiposo branco (WAT) que aumenta o risco de doença. Cerca de 700 milhões de adultos são obesos em todo o mundo, indicando a necessidade de reduzir o excesso de gordura corporal em humanos e, consequentemente, o risco de doenças. Por esse motivo, pesquisas anteriores focaram na capacidade termogênica dos adipócitos brancos em resposta à exposição ao frio. Os pesquisadores tiveram como objetivo identificar se a ativação termogênica do WAT humano poderia alterar a homeostase energética e, subsequentemente, o peso corporal total. A capacidade termogênica do WAT humano foi avaliada por exame de tomografia por emissão de pósitrons/tomografia computadorizada (PET/CT).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Protocolo de resfriamento PET/CT Participantes recrutados por meio de anúncio em jornais locais ou boca a boca. Uma consulta inicial foi feita para informar os participantes sobre o estudo e determinar a elegibilidade. Uma pré-triagem de saúde foi feita por entrevista através de um questionário de histórico médico adequado. Os investigadores obtiveram o consentimento por escrito de 20 homens adultos saudáveis ​​(sem doença crônica e/ou sob tratamento medicamentoso) e não fumantes [idade: 36,30±5,33 (anos); Índice de Massa Corporal: 28,46±5,49 (kg/m2)].

No dia das medições, os participantes foram orientados a se deslocar de carro até o Laboratório de PET/CT às 07h30, em jejum mínimo de 12 horas. Às 8h, os participantes consumiram uma refeição composta por 50% de carboidratos, 20% de proteínas e 30% de gordura para evitar um efeito térmico da comida na atividade do tecido adiposo branco (WAT). Além disso, para evitar um efeito térmico dos alimentos na medição do Gasto Energético em Repouso (GER), o valor calórico da refeição foi de 15% das necessidades energéticas totais de cada participante. As necessidades totais de energia foram calculadas seguindo a metodologia anterior. Às 14h, os participantes realizaram medidas de estatura corporal com estadiômetro Seca (Hamburgo, Alemanha), peso corporal em balança de precisão (KERN & Sohn GmbH, versão 5.3, Alemanha) e relação cintura quadril com fita métrica. Os investigadores também mediram a pressão arterial usando um esfigmomanômetro aneróide padrão (Medisave, Reino Unido) de acordo com as diretrizes padrão. Os níveis de glicose no sangue foram determinados através de um monitor Contour NEXT/ASCENSIA. Os participantes que apresentaram glicemia >140 mg/dl e pressão arterial >140 mm/Hg foram excluídos do estudo.

Imediatamente após as medições mencionadas, os participantes vestiram roupas específicas (moletom de manga longa e calça de moletom) que ofereciam 0,49 clo de isolamento. Os participantes então realizaram uma avaliação REE. Após a medição do GER, os participantes permaneceram sentados em uma sala fria a 16-17ºC (umidade ~30-40%) por duas horas. A temperatura e a umidade do ambiente foram monitoradas continuamente, enquanto um investigador verificava a cada 15 minutos o estado de tremores musculares dos participantes, conforme metodologia anterior. O tremor muscular foi testado por meio de uma escala, nenhum (nenhuma tensão muscular relatada), leve (ligeiro tônus ​​muscular no músculo masseter), moderado (tremor real nos músculos proximais), grave (tremor descontrolado em todo o corpo). Em caso de tremores moderados ou intensos, os participantes foram cobertos com um cobertor pelos próximos 15 minutos. Após a primeira hora de exposição ao frio, uma dose adequada - de acordo com o peso corporal dos participantes - de fluodesoxiglicose F18 (18F-FDG) foi injetada nos participantes.

Seguindo o protocolo de resfriamento de 2 horas, os participantes realizaram o exame de PET/CT. Um PET/CT Siemens Biograph 6 de alta resolução Erlangen Germany (2006) foi usado para obter imagens do topo do crânio até o terço superior da coxa. Seis a oito posições de cama (cinco minutos por posição de cama) foram necessárias.

Análise da atividade do tecido adiposo branco A análise da atividade WAT (região dorsolombar perto das vértebras L3 e região abdominal) foi realizada por dois médicos independentes treinados.

Avaliações de GER para protocolo de resfriamento PET/CT As avaliações de GER foram realizadas entre 14:00 e 15:00 horas para cumprir as diretrizes sobre o efeito térmico dos alimentos no GER. Os investigadores também instruíram os participantes a se absterem de exercícios, álcool e fumo passivo nas 72 horas anteriores às medições. O GER foi medido usando um analisador de gás portátil automatizado (Oxycon Mobile, CareFusion, San Diego, EUA) e o procedimento foi idêntico à avaliação do GER para nossos estudos UCP1 descritos acima.

Registro da temperatura ambiente (Tenv) Os dados ambientais (temperatura ambiente) foram obtidos da Weather Underground (www.wunderground.com). Tenv estava gravando entre janeiro de 2017 e março de 2019. Para os últimos períodos, os investigadores obtiveram a temperatura média diária do ar da estação meteorológica mais próxima operada perto da área onde os participantes viviam; a estação meteorológica Eleftherios Venizelos estação internacional, Atenas, Grécia (37,93 °N, 23,93 °E) a uma altitude de 94m.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

20

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Thessaly
      • Tríkala, Thessaly, Grécia, 42100
        • Petros Dinas

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 50 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

20 homens adultos saudáveis ​​[idade: 36,30±5,33 (anos); Índice de Massa Corporal: 28,46±5,49 (kg/m2)]

Descrição

Critério de inclusão:

  • homens adultos saudáveis
  • nenhuma doença crônica
  • não estar em tratamento medicamentoso
  • indivíduos não fumantes
  • indivíduos praticantes de exercícios não regulares

Critério de exclusão:

  • homens não adultos
  • mulheres
  • doença crônica
  • estar em tratamento medicamentoso
  • fumantes
  • praticantes de exercícios regulares

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlação entre a atividade do tecido adiposo branco e a temperatura ambiente. Diferenças médias na atividade do tecido adiposo branco entre os participantes avaliados no inverno e os avaliados no verão.
Prazo: Um total de 10 horas de um período de avaliação que inclui duas horas de exposição ao frio, 30 minutos de gasto energético em repouso e 40 minutos de avaliações PET/CT
A atividade do tecido adiposo branco foi avaliada por meio de um exame de PET/CT para calcular o valor de captação padronizado (SUV) na região dorsolombar próxima às vértebras L3 e região abdominal. A temperatura ambiente diária foi obtida em graus Celsius do Weather Underground (www.wunderground.com) página web para o período entre janeiro de 2017 e fevereiro de 2019
Um total de 10 horas de um período de avaliação que inclui duas horas de exposição ao frio, 30 minutos de gasto energético em repouso e 40 minutos de avaliações PET/CT

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Andreas Flouris, PhD, FAME Laboratory, Department of Exercise Science, University of Thessaly

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de abril de 2017

Conclusão Primária (Real)

16 de janeiro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

30 de março de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de julho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de julho de 2019

Primeira postagem (Real)

30 de julho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de julho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de julho de 2019

Última verificação

1 de julho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1. PET/CT & Tenv

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever