Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Miljøtemperatur og menneskelig hvitt fettvev

25. juli 2019 oppdatert av: Petros Dinas

Effekter av omgivelsestemperatur på menneskelig termogenisk kapasitet for hvitt fettvev

Fedme er preget av overdreven hvitt fettvev (WAT) som øker risikoen for sykdom. Rundt 700 millioner voksne er overvektige over hele verden, noe som indikerer behovet for å redusere overdreven WAT hos mennesker og deretter risikoen for sykdom. Av denne grunn fokuserte tidligere forskning på den termogene kapasiteten til hvite adipocytter som respons på kuldeeksponering. Etterforskerne hadde som mål å identifisere om human WAT termogen aktivering kunne endre energihomeostase og deretter total kroppsvekt. Den humane WAT termogene kapasiteten ble vurdert via Positron Emission Tomography/Computed Tomography (PET/CT) undersøkelse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

PET/CT kjøleprotokoll Deltakere rekrutteres gjennom annonse i lokalavisa eller muntlig. En første avtale ble gjort for å informere deltakerne om studien og avgjøre kvalifisering. En helsepre-screening ble gjort ved intervju gjennom et passende sykehistorie spørreskjema. Etterforskerne innhentet skriftlig samtykke fra 20 friske (ingen kronisk sykdom og/eller under medisinbehandling) og ikke-røykende voksne menn [alder: 36,30±5,33 (år); Kroppsmasseindeks: 28,46±5,49 (kg/m2)].

På måledagen rådet deltakerne til å transportere seg selv med bil til PET/CT-laboratoriet kl. 07:30, etter minst 12 timers faste. Kl. 08.00 spiste deltakerne et måltid bestående av 50 % karbohydrater, 20 % proteiner og 30 % fett for å unngå en termisk effekt av mat på aktiviteten av hvitt fettvev (WAT). For å unngå en termisk effekt av mat på Resting Energy Expenditure (REE) målingen, var kaloriverdien til måltidet 15 % av det totale energibehovet til hver deltaker. Det totale energibehovet ble beregnet etter tidligere metodikk. Kl. 14:00 gjennomgikk deltakerne målinger for kroppshøyde ved hjelp av et Seca (Hamburg, Tyskland) stadiometer, kroppsvekt ved hjelp av en presisjonsskala (KERN & Sohn GmbH, versjon 5.3, Tyskland) og midje hofteforhold ved hjelp av et målebånd. Etterforskerne målte også blodtrykket ved å bruke et standard aneroid sfygmomanometer (Medisave, Storbritannia) i henhold til standard retningslinjer. Blodsukkernivåer ble bestemt via en Contour NEXT/ASCENSIA-monitor. Deltakere som viste blodsukker >140 mg/dl og blodtrykk >140 mm/Hg ble ekskludert fra studien.

Umiddelbart etter de nevnte målingene hadde deltakerne på seg spesifikke klær (langermet genser og joggebukse) som ga 0,49 clo isolasjon. Deltakerne foretok deretter en REE-vurdering. Etter REE-målingen forble deltakerne i sittende stilling i et kaldt rom ved 16-17ºC (fuktighet ~30-40%) i to timer. Romtemperaturen og luftfuktigheten ble kontinuerlig overvåket, mens en etterforsker sjekket deltakernes muskelskjelvingsstatus hvert 15. minutt, i henhold til tidligere metodikk. Muskelskjelvingen ble testet med en skala, ingen (ingen muskelspenninger rapportert), mild (liten muskeltonus i tyggemuskelen), moderat (reell skjelving i proksimale muskler), alvorlig (ukontrollert skjelving i hele kroppen). Ved moderat eller kraftig skjelving ble deltakerne dekket med et teppe de neste 15 minuttene. Etter den første timen med kuldeeksponering ble en passende dose - i henhold til deltakernes kroppsvekt - av F18 fludeoksyglukose (18F-FDG) injisert til deltakerne.

Etter 2-timers kjøleprotokollen gjennomførte deltakerne PET/CT-undersøkelsen. En Siemens Biograph 6 høyoppløselig Erlangen Germany (2006) PET/CT ble brukt for å få bilder fra toppen av skallen til øvre tredjedel av låret. Seks til åtte sengestillinger (fem minutter per sengeposisjon) var påkrevd.

Hvitt fettvevsaktivitetsanalyse WAT-aktivitetsanalyse (dorsolumbar region nær vertebrae L3 og abdominal region) ble utført av to uavhengige trente leger.

REE-vurderinger for PET/CT-kjøleprotokollen REE-vurderinger ble utført mellom kl. 14.00 og 15.00 for å overholde retningslinjer for den termiske effekten av mat på REE. Etterforskerne har også instruert deltakerne om å avstå fra trening, alkohol og passiv røyking i 72 timer før målingene. REE ble målt ved hjelp av en automatisert bærbar gassanalysator (Oxycon Mobile, CareFusion, San Diego, USA) og prosedyren var identisk med REE-vurderingen for våre UCP1-studier beskrevet ovenfor.

Registrering av miljøtemperatur (Tenv) Miljødata (omgivelsestemperatur) ble hentet fra Weather Underground (www.wunderground.com). Tenv spilte inn mellom januar 2017 og mars 2019. For de siste periodene oppnådde etterforskerne daglig gjennomsnittlig lufttemperatur fra den nærmeste værstasjonen som ble operert i nærheten av området deltakerne bodde; værstasjonen Eleftherios Venizelos internasjonale stasjon, Athen, Hellas (37,93 °N, 23,93 °E) i en høyde av 94m.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Thessaly
      • Tríkala, Thessaly, Hellas, 42100
        • Petros Dinas

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 50 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

20 friske voksne menn [alder: 36,30±5,33 (år); Kroppsmasseindeks: 28,46±5,49 (kg/m2)]

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • friske voksne menn
  • ingen kronisk sykdom
  • ikke er under medisinbehandling
  • ikke-røykere
  • ikke-vanlige mosjonister individer

Ekskluderingskriterier:

  • ikke-voksne menn
  • kvinner
  • kronisk sykdom
  • være under medisinbehandling
  • røykere
  • vanlige mosjonister

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjon mellom aktivitet i hvitt fettvev og miljøtemperatur. Gjennomsnittlige forskjeller i hvitt fettvevsaktivitet mellom de deltakerne som ble vurdert om vinteren og de som ble vurdert om sommeren.
Tidsramme: Totalt 10 timer av en vurderingsperiode som inkluderer to timers kuldeeksponering, 30 minutter med hvileenergiforbruk og 40 minutter med PET/CT-vurderinger
Hvitt fettvevsaktivitet ble vurdert ved hjelp av en PET/CT-undersøkelse for å beregne standardisert opptaksverdi (SUV) i dorsolumbalregionen nær ryggvirvlene L3 og abdominalregionen. Daglig miljøtemperatur ble oppnådd i grader Celsius fra Weather Underground (www.wunderground.com) nettside for perioden mellom januar 2017 og februar 2019
Totalt 10 timer av en vurderingsperiode som inkluderer to timers kuldeeksponering, 30 minutter med hvileenergiforbruk og 40 minutter med PET/CT-vurderinger

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Andreas Flouris, PhD, FAME Laboratory, Department of Exercise Science, University of Thessaly

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. april 2017

Primær fullføring (Faktiske)

16. januar 2018

Studiet fullført (Faktiske)

30. mars 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2019

Først lagt ut (Faktiske)

30. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 1. PET/CT & Tenv

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kuldeeksponering

3
Abonnere