スポーツを実践するダウン症の人々における非無作為化調査のプロトコル。自己と観察者の認識。
日常的にスポーツを行うダウン症の人々の社会的スキルと身体能力の向上を評価するための非無作為化調査のプロトコル。自己と観察者の認識。
調査の概要
詳細な説明
この調査は無作為化されていない調査です。 現在のプロトコルの目的は、参加者に関する情報を取得するプロセス、アンケートの設計、検証方法、および計画された結果の分析について説明することです。
参加者: コルドバ、マラガ、グラナダからダウン症協会に所属する約 150 人のダウン症の人々と、150 人の保護者、家族、家庭教師、教師など。
同意プロセス: 調査を設計する前に、管理チーム Down of Córdoba、Malaga、Gradana 協会、および家族、両親、家庭教師、教師などから同意が求められました。
標準操作手順: 最初に、RC (著者) は研究中の主題について可能な限り多くの情報を収集し、研究の焦点に関連する最も重要なトピックを選択しました。 その後、KidsLife-Down Scale を修正したアンケートを作成しました。 アンケートは 3 つの部分に分かれます。
アンケートの概要では、保護に関するスペインの基本法 3/2018 に従って、指示、構造、調査の理由、および機密保持について説明しています。
アンケートの最初の部分では、社会的スキルに関するダウン症患者の自己認識を評価します。 2 つ目は、この問題についてよく知っている他の人 (少なくとも 6 か月間) と、評価された人を長期間観察する機会がある人 (両親、家族、家庭教師、教師など) からのこの問題に関する意見を評価します。 最後に、第 3 部では、日常生活で行う身体活動の種類に関する情報を収集する目的で、国際身体活動アンケート (IPAQ) を使用します。 質問は、過去 7 日間に身体的に活動した時間に言及されます。
次に、アンケートはコルドバのダウン症協会 (DSAC) に送信され、質問を定義する際に犯した可能性のある間違いを確認して検証しました。 その後、Down Malaga と Down Granada Association は、アンケートが理解しやすく、受け入れられるものであると判断しました。
第三に、彼らは、調査対象者の混乱を避けるために、適切な方法で質問を作成するのに役立つ対応するフィードバックを提供しました。
アンケートは電子メールでコルドバ協会に送信され、参加者には紙のバージョンが提供されます。 コルドバから、マラガとグラナダの協会に広がり、関係者に配布されます。
結果の分析: 推定される結果は、各回答との一致率になります。 すべての調査からのデータが分析されます。 統計調査は、SPSS 24.0 プログラムで実施されます。 各項目の平均値と標準偏差 (± SD) は、数値スケールで計算されます。 統計分析は、関連するサンプルのパラメトリック検定、t-Student を使用して実行されます。 統計的有意水準が計算されます。
著者のうち 2 人 (RC と JC) がデータを分析し、その結果について作業チーム内で議論します。
調査を適用する前にパイロット テストまたは事前テストを実施すると、起こりうる障害を検出し、調査の結果を最適化するのに役立ちます。 その重要性にもかかわらず、パイロット研究をアンケートの慎重な言葉遣いの代わりと見なすべきではありません.
調査に関するレポート: レポートを作成する前に、エラーや矛盾がないかデータを確認します。 データが調査の結論を正確に反映していることを確認してください。 結論は結果をまとめます。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Córdoba、スペイン、14071
- Estrella Agüera
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- ダウン症
- 運動する
- コルドバ・マガラ・グラナダ協会所属
除外基準:
- その他の金属の機能不全
- その他協会
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：エコロジカルまたはコミュニティ
- 時間の展望：他の
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ダウン症コルドバ協会
参加者は、社会的スキルと身体活動に関連するアンケートに回答します
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無作為化されていない調査
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ダウン症グラナダ協会
参加者は、社会的スキルと身体活動に関連するアンケートに回答します
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無作為化されていない調査
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ダウン症マラガ協会
参加者は、社会的スキルと身体活動に関連するアンケートに回答します
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無作為化されていない調査
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コルドバのオブザーバー
ダウン症の人々をよく知っているスペインのコルドバからの観察者 (少なくとも 6 か月間) は、彼らの社会的スキルと身体活動に関連するアンケートに答えます。
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無作為化されていない調査
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グラナダのオブザーバー
ダウン症の人々をよく知っているスペインのグラナダ出身の観察者 (少なくとも 6 か月間) が、社会的スキルと身体活動に関するアンケートに回答します。
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無作為化されていない調査
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マラガのオブザーバー
ダウン症の人々をよく知っているスペインのマラガからの観察者 (少なくとも 6 か月間) は、社会的スキルと身体活動に関するアンケートに回答します。
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無作為化されていない調査
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ダウン症患者の社会的スキルに対するスポーツの影響
時間枠：6ヵ月
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調査を使用して、ダウン症の人々の社会的スキルに対するスポーツの影響を評価する
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ダウン症の人が行う身体活動の種類
時間枠：6ヵ月
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調査を使用して、ダウン症の人々がどのような種類の身体活動を行っているかを知る
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6ヵ月
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Estrella Agüera, Dotor、Universidad de Córdoba
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- University of Cordoba, Spain
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- 研究プロトコル
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
調査の臨床試験
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