Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Protokoll egy nem randomizált felméréshez a Down-szindrómás emberekről, akik sportolnak. Az én és a megfigyelők észlelése.

2019. július 30. frissítette: Estrella Agüera Buendía, Universidad de Córdoba

Protokoll egy nem véletlenszerű felméréshez a Down-szindrómás, rutinszerűen sportoló emberek szociális készségek és fizikai képességek fejlesztésének értékelésére. Az én és a megfigyelők észlelése.

Ez a felmérés egy PhD értekezés egyik célkitűzéséből fakad, amelynek célja, hogy "Azonosítsa, milyen szociális készségekkel rendelkeznek a Down-szindrómás emberek, akik rutintevékenységet végeznek, és hasonlítsa össze azokat a sporttevékenységet végző SD-s emberek által kifejlesztett képességekkel."

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a tanulmány egy nem randomizált felmérés. A jelenlegi protokoll célja, hogy leírja, hogyan lesz a résztvevőről információszerzés folyamata, a kérdőív felépítése, a validálás módja és az eredmények tervezett elemzése.

Résztvevők: Körülbelül 150 Down-szindrómás ember Cordobából, Malagából és Granadából, akik a Down-szindróma egyesülethez tartoznak, és 150 szülő, család, oktatók, tanárok stb.

Hozzájárulás folyamata: A felmérés megtervezése előtt hozzájárulást kértek a Down of Córdoba, Malaga és Gradana egyesületek vezetői csapatától, valamint családtagoktól, szülőktől, oktatóktól, tanároktól stb.

Szabványos működési eljárások: Először az RC (szerző) a lehető legtöbb információt összegyűjtötte a vizsgált témáról, és kiválasztotta a kutatási fókuszhoz kapcsolódó legfontosabb témákat. Ezt követően a KidsLife-Down Skála módosításával készült a kérdőív. A kérdőív három részre oszlik.

A kérdőív bevezetője leírja az utasításokat, a felépítést, a vizsgálat indokait és a titoktartást a védelemről szóló 3/2018. sz. spanyol szerves törvénynek megfelelően.

A kérdőív első része felméri a Down-os emberek szociális készségeikről alkotott önértékelését. A második olyan emberek véleményét fogja értékelni, akik jól ismerik őket (legalább hat hónapig), és akiknek lehetőségük van hosszabb ideig megfigyelni az értékelt személyt (szülők, család, oktatók, tanárok stb.). Végül a harmadik részhez a Nemzetközi Fizikai Aktivitás Kérdőívet (IPAQ) fogják használni abból a célból, hogy információkat gyűjtsenek a napi rutinjuk során végzett fizikai tevékenység típusairól. A kérdéseket arra az időpontra utaljuk, amikor az elmúlt 7 napban fizikailag aktívak voltak.

Másodszor, a kérdőívet elküldtük a córdobai Down-szindrómás szövetségnek (DSAC), hogy áttekintsék a kérdések meghatározásakor elkövetett esetleges hibákat és validálják azt. Ezt követően a Down Malaga és a Down Granada Egyesület érthetőnek és elfogadhatónak találta a kérdőívet.

Harmadszor a megfelelő visszajelzést adták, amely a kérdések megfelelő megfogalmazását szolgálta, hogy elkerülje a félreértést a megkérdezettekben.

A kérdőívet e-mailben küldik el a Cordoba Szövetségnek, és a résztvevők számára elérhető lesz egy papíralapú változat is. Córdobából eljuttatják a Málagai és Granadai Egyesületekhez, hogy szétosztják a munkatársak között.

Az eredmények elemzése: A becsült eredmények az egyes válaszokkal való egyezés százalékos aránya. Az összes felmérés adatait elemzik. A statisztikai vizsgálat az SPSS 24.0 programmal készül. Az egyes tételek átlagértékét és szórását (± SD) egy numerikus skálán számítják ki. A statisztikai elemzést parametrikus tesztekkel végezzük, a kapcsolódó minták esetében t-Student. A statisztikai szignifikancia szintje kiszámításra kerül.

A szerzők közül ketten (RC és JC) elemzik az adatokat, és az eredményeket a munkacsoport megvitatja.

A felmérés alkalmazása előtt egy próba- vagy előteszt elvégzése segít az esetleges hibák felderítésében és felmérésünk eredményeinek optimalizálásában. Fontossága ellenére nem szabad úgy tekinteni, hogy a kísérleti tanulmány helyettesíti a kérdőív gondos megfogalmazását.

Jelentés a felmérésről: A jelentés megírása előtt felülvizsgáljuk az adatokat a hibák és következetlenségek szempontjából. Győződjön meg arról, hogy az adatok pontosan tükrözik a felmérés következtetéseit. A következtetés összefoglalja az eredményeket.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

300

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

10 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Down-szindrómás emberek, akik sportolnak és azokat jól ismerők (legalább hat hónapja), akiknek lehetőségük van huzamosabb ideig megfigyelni az értékelt személyt (szülők, család, oktatók, tanárok stb.).

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Down-szindróma
  • Sportol
  • A Cordoba, Mágala és Granada Associatio tagja

Kizárási kritériumok:

  • Egyéb fémes képtelenség
  • Egyéb Egyesület

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Ökológiai vagy közösségi
  • Időperspektívák: Egyéb

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Down-szindróma Cordoba Egyesület
A résztvevő a szociális készségekkel és a fizikai aktivitással kapcsolatos kérdőívre válaszol
Nem véletlenszerű felmérés
Down-szindróma Granada Egyesület
A résztvevő a szociális készségekkel és a fizikai aktivitással kapcsolatos kérdőívre válaszol
Nem véletlenszerű felmérés
Down-szindróma Malaga Egyesület
A résztvevő a szociális készségekkel és a fizikai aktivitással kapcsolatos kérdőívre válaszol
Nem véletlenszerű felmérés
Megfigyelők Cordobában
A spanyolországi cordobai megfigyelők, akik jól ismerik a Down-szindrómás embereket (legalább hat hónapja), válaszolnak a szociális készségeikre és fizikai aktivitásukra vonatkozó kérdőívre.
Nem véletlenszerű felmérés
Megfigyelők Granadában
A spanyolországi granadai megfigyelők, akik jól ismerik a Down-szindrómás embereket (legalább hat hónapja), válaszolnak a szociális készségeikre és fizikai aktivitásukra vonatkozó kérdőívre.
Nem véletlenszerű felmérés
Megfigyelők Malagában
A spanyolországi Malagából származó megfigyelők, akik jól ismerik a Down-szindrómás embereket (legalább hat hónapja), válaszolnak a szociális készségeikre és fizikai aktivitásukra vonatkozó kérdőívre.
Nem véletlenszerű felmérés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A sport hatása a szociális készségekre Down-szindrómás embereknél
Időkeret: 6 hónap
A sportnak a szociális készségekre gyakorolt ​​hatásának felmérése Down-szindrómás embereknél
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Down-szindrómás emberek által végzett fizikai tevékenységek típusai
Időkeret: 6 hónap
Egy felmérés segítségével tudni, milyen típusú fizikai tevékenységeket végeznek a Down-szindrómás emberek
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Estrella Agüera, Dotor, Universidad de Córdoba

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2019. szeptember 26.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. július 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 26.

Első közzététel (Tényleges)

2019. július 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. július 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 30.

Utolsó ellenőrzés

2019. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

IPD terv leírása

Az összes elsődleges és másodlagos eredménymutatóhoz az azonosított egyéni résztvevők adatait elérhetővé teszik

IPD megosztási időkeret

Az adatok a vizsgálat befejezését követő 6 hónapon belül állnak rendelkezésre

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az adathozzáférési kérelmet egy külső független felülvizsgálati testület vizsgálja meg. A kérelmezőknek adathozzáférési szerződést kell aláírniuk.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • Tanulmányi Protokoll

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel