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- 임상시험 NCT04037579
스포츠를 하는 다운 증후군 사람들에 대한 비무작위 조사를 위한 프로토콜. 자아와 관찰자의 인식.
일상적으로 스포츠를 하는 다운증후군인의 사회성 및 신체 능력 향상을 평가하기 위한 비무작위 조사 프로토콜. 자아와 관찰자의 인식.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 비 무작위 설문 조사입니다. 현재 프로토콜의 목표는 참가자에 대한 정보를 얻는 프로세스, 설문지 디자인 및 검증 방법 및 계획된 결과 분석 방법을 설명하는 것입니다.
참석자: 다운증후군 협회에 소속된 코르도바, 말라가, 그라나다의 다운증후군 환자 약 150명과 학부모, 가족, 튜터, 교사 등 150명
동의 절차: 설문조사를 설계하기 전에 Down of Córdoba, Malaga 및 Gradana 협회의 관리 팀과 가족, 부모, 교사, 교사 등의 동의를 요청했습니다.
표준 운영 절차: 첫째, RC(저자)는 연구 대상에 대해 가능한 한 많은 정보를 수집하고 연구 초점과 관련된 가장 중요한 주제를 선택했습니다. 그 후 KidsLife-Down Scale을 수정하여 설문지를 설계하였다. 설문지는 세 부분으로 나뉩니다.
설문지에 대한 소개는 보호에 관한 스페인 기본법 3/2018에 따른 연구 및 기밀 유지에 대한 지침, 구조, 이유를 설명합니다.
설문지의 첫 번째 부분은 사회적 기술에 대한 다운을 가진 사람들의 자기 인식을 평가합니다. 두 번째는 이 문제에 대해 잘 알고 있고(최소 6개월 동안) 장기간 평가 대상자를 관찰할 기회가 있는 다른 사람들(부모, 가족, 가정교사, 교사 등)로부터 이 문제에 대한 의견을 평가합니다. 마지막으로 세 번째 부분에서는 일상 생활에서 신체 활동 유형에 대한 정보를 수집하기 위해 IPAQ(International Physical Activity Questionnaire)를 사용합니다. 질문은 지난 7일 동안 신체적으로 활동한 시간을 기준으로 합니다.
둘째, 설문지를 코르도바 다운증후군 협회(DSAC)로 보내어 질문을 정의할 때 발생할 수 있는 실수를 검토하고 검증하도록 했습니다. 그 후 Down Malaga와 Down Granada Association은 설문지가 이해 가능하고 수용 가능하다는 것을 알았습니다.
셋째, 설문조사 대상자의 혼란을 피하기 위해 적절한 방식으로 질문을 공식화하는 역할을 하는 해당 피드백을 제공했습니다.
설문지는 코르도바 협회에 이메일로 발송되며 종이 버전은 참가자들에게 제공됩니다. Córdoba에서 Málaga 및 Granada 협회로 확산되어 동료들에게 배포됩니다.
결과 분석: 예상 결과는 각 답변에 대한 동의 비율입니다. 모든 설문 조사의 데이터가 분석됩니다. 통계 연구는 SPSS 24.0 프로그램으로 수행됩니다. 각 항목의 평균값과 표준 편차(±SD)는 수치 척도에서 계산됩니다. 관련 샘플에 대한 파라메트릭 테스트, t-Student로 통계 분석을 수행합니다. 통계적 유의 수준이 계산됩니다.
두 명의 저자(RC 및 JC)가 데이터를 분석하고 작업 팀 간에 결과를 논의합니다.
설문 조사를 적용하기 전에 파일럿 테스트 또는 사전 테스트를 수행하면 가능한 실패를 감지하고 설문 조사 결과를 최적화하는 데 도움이 됩니다. 그 중요성에도 불구하고 파일럿 연구를 설문지의 신중한 표현을 대신하는 것으로 간주해서는 안 됩니다.
설문 조사 보고서: 보고서를 작성하기 전에 오류 및 불일치에 대한 데이터를 검토합니다. 데이터가 설문조사의 결론을 정확히 반영하는지 확인하십시오. 결론은 결과를 요약합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Estrella Agüera, Doctor
- 전화번호: +34669808974
- 이메일: ba1agbue@uco.es
연구 장소
-
-
-
Córdoba, 스페인, 14071
- Estrella Agüera
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 다운 증후군
- 운동 해
- 코르도바, 마갈라, 그라나다 협회 소속
제외 기준:
- 기타 금속 무능력
- 기타 협회
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 생태 또는 커뮤니티
- 시간 관점: 다른
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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다운 증후군 코르도바 협회
참가자는 사회적 기술 및 신체 활동과 관련된 설문지에 답변합니다.
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비무작위 조사
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다운증후군 그라나다 협회
참가자는 사회적 기술 및 신체 활동과 관련된 설문지에 답변합니다.
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비무작위 조사
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다운 증후군 말라가 협회
참가자는 사회적 기술 및 신체 활동과 관련된 설문지에 답변합니다.
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비무작위 조사
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코르도바의 관찰자
다운 증후군 사람들을 잘 아는 스페인 코르도바의 참관인(최소 6개월 동안)이 그들의 사회적 기술 및 신체 활동과 관련된 설문에 답할 것입니다.
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비무작위 조사
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그라나다의 관찰자
다운 증후군 사람들을 잘 아는 스페인 그라나다 출신의 참관인(최소 6개월 이상)이 그들의 사회적 기술 및 신체 활동과 관련된 설문에 답할 것입니다.
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비무작위 조사
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말라가의 관찰자
다운 증후군 사람들을 잘 아는 스페인 말라가 출신의 참관인(최소 6개월 이상)이 그들의 사회적 기술 및 신체 활동과 관련된 설문에 답할 것입니다.
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비무작위 조사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다운 증후군 사람들의 사회적 기술에 대한 스포츠 효과
기간: 6 개월
|
설문 조사를 사용하여 다운 증후군 사람들의 사회적 기술에 대한 스포츠 효과를 평가하기 위해
|
6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
다운 증후군 사람들이 수행하는 신체 활동 유형
기간: 6 개월
|
설문조사를 통해 다운 증후군 환자가 어떤 유형의 신체 활동을 하는지 알기 위해
|
6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Estrella Agüera, Dotor, Universidad de Córdoba
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- University of Cordoba, Spain
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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