臍帯動脈カテーテルに関連してラマンで検出された組織酸素欠乏
2024年1月10日 更新者：University of Florida
共鳴ラマン分光法は、臍動脈カテーテルを装着した極低出生体重児の末梢組織の酸素欠乏を検出します
臍帯動脈カテーテル (UACs) は、早産児の重大な罹患率と関連していますが、この高リスク集団の管理には必要です。 UAC は、動脈血栓症、壊死性腸炎、四肢虚血、腎不全などの重篤な有害事象 (SAE) に関連しています。 共鳴ラマン分光法 (RRS)、略してラマンは、吸収分光法ではなく振動分光法を利用して、組織内のオキシヘモグロビン濃度を決定する技術です。
この前向き観察研究では、ラマン分光法を使用した低出生体重新生児の StO2 の毎日の測定値が UAC と相関します。研究チームは、ラマンが UAC と同側の四肢の末梢組織の酸素化の変化を検出できるという仮説を立てています。末梢組織の酸素化の変化を検出するのに敏感であり、新生児の血行動態を監視するために使用される一般的な指標です。 成功すれば、この研究は、ラマンが UAC を有する新生児の組織酸素欠乏の早期マーカーとして使用できることを示し、StO2 が影響を受ける他の臨床シナリオでの管理を導くために使用できる可能性があります。
調査の概要
研究の種類
観察的
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Gainesville、Florida、アメリカ、32608
- UF Health Children's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
出生時体重が 1500 グラム未満の新生児で、フロリダ大学新生児集中治療室 (NICU) に入院し、UAC が入院している。
説明
包含基準:
新生児の包含基準:
- 出生時体重が1500グラム未満。
- NICUに入院。
- UACは入学時に配置されました。
母親の包含基準:
- -産科チームによって決定された、体重が1500グラム未満の新生児の出産の合理的な可能性がある分娩または出産前のフロアに入院。
除外基準:
新生児の除外基準:
1. 先天性心疾患、または既知または疑われる先天性代謝異常、あいまいな性器、神経管欠損症、悪性腫瘍、腹壁欠損症、気道欠損症、染色体異常などの重大な先天性異常を有する新生児。
母親の除外基準:
- 母親が先天性心疾患または先天性先天異常を有する胎児を妊娠している。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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UAC配置の新生児
出生時体重が 1500 グラム未満で、入院時に UAC が配置された新生児。
ラマン測定値は、生後 1 週間に毎日 15 分間、左右の下肢で同時に取得されます。
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RRS は、吸収分光法ではなく振動分光法を利用して、組織内のオキシヘモグロビン濃度を測定する技術です。
UAC新生児のラマン測定値は、生後1週間で毎日15分間、左右の下肢で同時に取得されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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重大な有害事象（SAE）のある参加者の数
時間枠：1週目
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SAE は、下肢虚血、急性腎障害 (AKI)、新生児壊死性腸炎 (NEC)、または必要に応じて医療記録および/またはベッドサイド看護師のインタビューから抽出された死亡のいずれかの複合体となります。
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1週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Lauren Ruoss, MD、University of Florida
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Shahid S, Dutta S, Symington A, Shivananda S; McMaster University NICU. Standardizing umbilical catheter usage in preterm infants. Pediatrics. 2014 Jun;133(6):e1742-52. doi: 10.1542/peds.2013-1373. Epub 2014 May 19.
- Elboraee MS, Toye J, Ye XY, Shah PS, Aziz K; Canadian Neonatal Network Investigators. Association between Umbilical Catheters and Neonatal Outcomes in Extremely Preterm Infants. Am J Perinatol. 2018 Feb;35(3):233-241. doi: 10.1055/s-0037-1606607. Epub 2017 Sep 14.
- McAdams RM, Winter VT, McCurnin DC, Coalson JJ. Complications of umbilical artery catheterization in a model of extreme prematurity. J Perinatol. 2009 Oct;29(10):685-92. doi: 10.1038/jp.2009.73. Epub 2009 Jun 25.
- Huxtable RF, Proctor KG, Beran AV. Effect of umbilical artery catheters on blood flow and oxygen supply to extremities. Pediatr Res. 1976 Jul;10(7):656-60. doi: 10.1203/00006450-197607000-00005.
- Iyengar A, Gaillardetz A, Tighiouart H, Castillo B, Romfh P, Davis JM. Direct Measurement of Tissue Oxygenation in Neonates via Resonance Raman Spectroscopy: A Pilot Study. Neonatology. 2017;112(2):137-142. doi: 10.1159/000458514. Epub 2017 May 18.
- Lin SJ, Koltz PF, Davis W, Vicari F. Lower extremity ischemia following umbilical artery catheterization: a case study and clinical update. Int J Surg. 2009 Jun;7(3):182-6. doi: 10.1016/j.ijsu.2008.12.038. Epub 2008 Dec 25.
- Ward KR, Barbee RW, Reynolds PS, Torres Filho IP, Tiba MH, Torres L, Pittman RN, Terner J. Oxygenation monitoring of tissue vasculature by resonance Raman spectroscopy. Anal Chem. 2007 Feb 15;79(4):1514-8. doi: 10.1021/ac061072x.
- Robert B. Resonance Raman spectroscopy. Photosynth Res. 2009 Aug-Sep;101(2-3):147-55. doi: 10.1007/s11120-009-9440-4. Epub 2009 Jul 1.
- Spiro TG. Resonance Raman spectroscopy as a probe of heme protein structure and dynamics. Adv Protein Chem. 1985;37:111-59. doi: 10.1016/s0065-3233(08)60064-9.
- Gay AN, Lazar DA, Stoll B, Naik-Mathuria B, Mushin OP, Rodriguez MA, Burrin DG, Olutoye OO. Near-infrared spectroscopy measurement of abdominal tissue oxygenation is a useful indicator of intestinal blood flow and necrotizing enterocolitis in premature piglets. J Pediatr Surg. 2011 Jun;46(6):1034-40. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2011.03.025.
- Gordon PV, Swanson JR, Attridge JT, Clark R. Emerging trends in acquired neonatal intestinal disease: is it time to abandon Bell's criteria? J Perinatol. 2007 Nov;27(11):661-71. doi: 10.1038/sj.jp.7211782. Epub 2007 Jul 5.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2023年12月1日
一次修了 (推定)
2024年4月1日
研究の完了 (推定)
2024年4月1日
試験登録日
最初に提出
2019年7月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年7月26日
最初の投稿 (実際)
2019年7月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年1月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月10日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。