Privazione di ossigeno nei tessuti come rilevata con Raman in associazione con cateteri dell'arteria ombelicale
La spettroscopia Raman a risonanza rileva la privazione di ossigeno nei tessuti periferici nei neonati con peso alla nascita molto basso con cateteri arteriosi ombelicali
I cateteri dell'arteria ombelicale (UAC) sono associati a una significativa morbilità nei neonati pretermine, tuttavia sono necessari per la gestione di questa popolazione ad alto rischio. Le UAC sono state collegate a eventi avversi gravi (SAE) tra cui trombosi arteriosa, enterocolite necrotizzante, ischemia degli arti e insufficienza renale. La spettroscopia Raman di risonanza (RRS), in breve raman, è una tecnologia che utilizza la spettroscopia vibrazionale, piuttosto che la spettroscopia di assorbanza, per determinare la concentrazione di ossiemoglobina nei tessuti.
In questo studio prospettico osservazionale, le misurazioni giornaliere di StO2 di neonati di basso peso alla nascita mediante spettroscopia Raman saranno correlate con UAC. sensibile nel rilevare i cambiamenti nell'ossigenazione dei tessuti periferici rispetto alle metriche comuni utilizzate per monitorare l'emodinamica neonatale. In caso di successo, questo studio dimostrerebbe che il raman può essere utilizzato come marker precoce della privazione di ossigeno nei tessuti nei neonati con UAC e forse utilizzato per guidare la gestione in altri scenari clinici in cui è interessata la StO2.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Florida
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Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32608
- UF Health Children's Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Criteri di inclusione neonatale:
- Peso alla nascita inferiore a 1500 grammi.
- Ricoverato in terapia intensiva neonatale.
- UAC immesso al momento del ricovero.
Criteri di inclusione della madre:
- Ammesso al travaglio e al parto o ai piani prenatali con ragionevole possibilità di parto di un neonato di peso inferiore a 1500 grammi come determinato dal team di ostetricia.
Criteri di esclusione:
Criteri di esclusione neonatale:
1. Neonati con difetti cardiaci congeniti o anomalie congenite maggiori come errori congeniti noti o sospetti del metabolismo, genitali ambigui, difetti del tubo neurale, tumori maligni, difetti della parete addominale, difetti delle vie aeree e anomalie cromosomiche.
Criteri di esclusione della madre:
- La madre è incinta di un feto con difetto cardiaco congenito o anomalia congenita maggiore come descritto sopra.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Neonati con posizionamento UAC
Neonati con peso alla nascita inferiore a 1500 grammi con UAC immessi al momento del ricovero.
Le misurazioni Raman saranno ottenute simultaneamente sull'estremità inferiore destra E sinistra per 15 minuti al giorno nella prima settimana di vita.
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RRS è una tecnologia che utilizza la spettroscopia vibrazionale, piuttosto che la spettroscopia di assorbanza, per determinare la concentrazione di ossiemoglobina nei tessuti.
Le misurazioni Raman per i neonati UAC saranno ottenute simultaneamente sull'estremità inferiore destra E sinistra per 15 minuti al giorno nella prima settimana di vita.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di partecipanti con un evento avverso significativo (SAE)
Lasso di tempo: Settimana 1
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Gli SAE saranno un composto di uno qualsiasi dei seguenti: ischemia degli arti inferiori, lesione renale acuta (AKI), enterocolite necrotizzante neonatale (NEC) o morte estratta dalla cartella clinica e/o dal colloquio con l'infermiere al capezzale, se necessario.
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Settimana 1
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Lauren Ruoss, MD, University of Florida
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- IRB201900739
- OCR25462 (Altro identificatore: UF OnCore)
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