Kudosten hapenpuute havaittuna Ramanin yhteydessä napavaltimon katetrien kanssa
Resonanssi-Raman-spektroskopia havaitsee ääreiskudosten hapenpuutteen erittäin pienipainoisilla vauvoilla napavaltimon katetrilla
Napavaltimon katetrit (UAC) liittyvät merkittävään sairastuvuuteen keskosilla, mutta ne ovat välttämättömiä tämän suuren riskin väestön hoitamiseksi. UAC:t on yhdistetty vakaviin haittatapahtumiin (SAE), mukaan lukien valtimotukos, nekrotisoiva enterokoliitti, raajan iskemia ja munuaisten vajaatoiminta. Resonance Raman Spectroscopy (RRS), lyhennettynä raman, on tekniikka, joka käyttää värähtelyspektroskopiaa absorbanssispektroskopian sijaan oksihemoglobiinipitoisuuden määrittämiseen kudoksissa.
Tässä prospektiivisessa havainnointitutkimuksessa pienisyntyneiden vastasyntyneiden StO2:n päivittäiset mittaukset ramanspektroskopialla korreloivat UAC:iden kanssa. Tutkimusryhmä olettaa, että ramaani voi havaita muutoksia perifeerisen kudoksen hapettumisessa UAC:n ipsilateraalisessa ääripäässä ja että ramaani on enemmän herkkä havaitsemaan muutoksia perifeeristen kudosten hapettumisessa, sitten yleisiä mittareita, joita käytetään vastasyntyneen hemodynamiikan seuraamiseen. Jos tämä tutkimus onnistuu, tämä tutkimus osoittaisi, että ramania voidaan käyttää kudosten hapenpuutteen varhaisena merkkiaineena vastasyntyneillä, joilla on UAC, ja sitä voidaan käyttää ohjaamaan hoitoa muissa kliinisissä skenaarioissa, joissa StO2 vaikuttaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32608
- UF Health Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Vastasyntyneiden osallistumiskriteerit:
- Syntymäpaino alle 1500 grammaa.
- Päästettiin NICU:hun.
- UAC asetettu pääsykokeeseen.
Äidin osallistumiskriteerit:
- Päästetään synnytykseen tai synnytystä edeltävälle kerrokselle synnytystiimin määrittämän alle 1500 grammaa painavan vastasyntyneen synnyttämismahdollisuudella.
Poissulkemiskriteerit:
Vastasyntyneen poissulkemiskriteerit:
1. Vastasyntyneet, joilla on synnynnäisiä sydänvikoja tai vakavia synnynnäisiä poikkeavuuksia, kuten tunnetut tai epäillyt synnynnäiset aineenvaihduntavirheet, epäselvät sukuelimet, hermoputken viat, pahanlaatuisuus, vatsan seinämän vauriot, hengitystievauriot ja kromosomipoikkeamat.
Äidin poissulkemiskriteerit:
- Äiti on raskaana sikiöllä, jolla on synnynnäinen sydänvika tai merkittävä synnynnäinen poikkeavuus, kuten edellä on kuvattu.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Vastasyntyneet UAC-sijoituksella
Vastasyntyneet, joiden syntymäpaino on alle 1500 grammaa ja joiden UAC on otettu mukaan.
Raman-mittaukset otetaan samanaikaisesti oikeasta JA vasemmasta alaraajasta 15 minuutin ajan päivittäin ensimmäisen elinviikon aikana.
|
RRS on tekniikka, joka käyttää värähtelyspektroskopiaa absorbanssispektroskopian sijaan oksihemoglobiinipitoisuuden määrittämiseen kudoksissa.
UAC-vastasyntyneiden Raman-mittaukset otetaan samanaikaisesti oikeasta JA vasemmasta alaraajosta 15 minuutin ajan päivittäin ensimmäisen elinviikon aikana.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien määrä, joilla on merkittävä haittatapahtuma (SAE)
Aikaikkuna: Viikko 1
|
SAE-tapaukset muodostuvat seuraavista tekijöistä: alaraajojen iskemia, akuutti munuaisvaurio (AKI), vastasyntyneen nekrotisoiva enterokoliitti (NEC) tai kuolema, joka on otettu pois sairauskertomuksesta ja/tai vuodehoitajan haastattelusta, jos tarpeen.
|
Viikko 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lauren Ruoss, MD, University of Florida
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Shahid S, Dutta S, Symington A, Shivananda S; McMaster University NICU. Standardizing umbilical catheter usage in preterm infants. Pediatrics. 2014 Jun;133(6):e1742-52. doi: 10.1542/peds.2013-1373. Epub 2014 May 19.
- Elboraee MS, Toye J, Ye XY, Shah PS, Aziz K; Canadian Neonatal Network Investigators. Association between Umbilical Catheters and Neonatal Outcomes in Extremely Preterm Infants. Am J Perinatol. 2018 Feb;35(3):233-241. doi: 10.1055/s-0037-1606607. Epub 2017 Sep 14.
- McAdams RM, Winter VT, McCurnin DC, Coalson JJ. Complications of umbilical artery catheterization in a model of extreme prematurity. J Perinatol. 2009 Oct;29(10):685-92. doi: 10.1038/jp.2009.73. Epub 2009 Jun 25.
- Huxtable RF, Proctor KG, Beran AV. Effect of umbilical artery catheters on blood flow and oxygen supply to extremities. Pediatr Res. 1976 Jul;10(7):656-60. doi: 10.1203/00006450-197607000-00005.
- Iyengar A, Gaillardetz A, Tighiouart H, Castillo B, Romfh P, Davis JM. Direct Measurement of Tissue Oxygenation in Neonates via Resonance Raman Spectroscopy: A Pilot Study. Neonatology. 2017;112(2):137-142. doi: 10.1159/000458514. Epub 2017 May 18.
- Lin SJ, Koltz PF, Davis W, Vicari F. Lower extremity ischemia following umbilical artery catheterization: a case study and clinical update. Int J Surg. 2009 Jun;7(3):182-6. doi: 10.1016/j.ijsu.2008.12.038. Epub 2008 Dec 25.
- Ward KR, Barbee RW, Reynolds PS, Torres Filho IP, Tiba MH, Torres L, Pittman RN, Terner J. Oxygenation monitoring of tissue vasculature by resonance Raman spectroscopy. Anal Chem. 2007 Feb 15;79(4):1514-8. doi: 10.1021/ac061072x.
- Robert B. Resonance Raman spectroscopy. Photosynth Res. 2009 Aug-Sep;101(2-3):147-55. doi: 10.1007/s11120-009-9440-4. Epub 2009 Jul 1.
- Spiro TG. Resonance Raman spectroscopy as a probe of heme protein structure and dynamics. Adv Protein Chem. 1985;37:111-59. doi: 10.1016/s0065-3233(08)60064-9.
- Gay AN, Lazar DA, Stoll B, Naik-Mathuria B, Mushin OP, Rodriguez MA, Burrin DG, Olutoye OO. Near-infrared spectroscopy measurement of abdominal tissue oxygenation is a useful indicator of intestinal blood flow and necrotizing enterocolitis in premature piglets. J Pediatr Surg. 2011 Jun;46(6):1034-40. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2011.03.025.
- Gordon PV, Swanson JR, Attridge JT, Clark R. Emerging trends in acquired neonatal intestinal disease: is it time to abandon Bell's criteria? J Perinatol. 2007 Nov;27(11):661-71. doi: 10.1038/sj.jp.7211782. Epub 2007 Jul 5.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB201900739
- OCR25462 (Muu tunniste: UF OnCore)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .