Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Syrebrist i vävnad som upptäckts med Raman i samband med navelartärkatetrar

10 januari 2024 uppdaterad av: University of Florida

Resonans Raman-spektroskopi upptäcker perifer vävnadssyrebrist hos spädbarn med mycket låg födelsevikt med navelartärkatetrar

Navelartärkatetrar (UAC) är förknippade med betydande sjuklighet hos prematura nyfödda men är nödvändiga för att hantera denna högriskpopulation. UAC har kopplats till allvarliga biverkningar (SAE) inklusive arteriell trombos, nekrotiserande enterokolit, extremitetsischemi och njursvikt. Resonance Raman Spectroscopy (RRS), förkortat raman, är en teknologi som använder vibrationsspektroskopi, snarare än absorbansspektroskopi, för att bestämma oxihemoglobinkoncentrationen i vävnader.

I denna prospektiva, observationsstudie kommer dagliga mätningar av StO2 av nyfödda med låg födelsevikt med ramanspektroskopi att korreleras med UAC. Studieteamet antar att Raman kan upptäcka förändringar i perifer vävnadssyresättning i den ipsilaterala extremiteten till UAC och att Raman är mer känsliga för att upptäcka förändringar i perifer vävnadssyresättning sedan vanliga mätvärden som används för att övervaka neonatal hemodynamik. Om den lyckas skulle denna studie visa att raman kan användas som en tidig markör för vävnadssyrebrist hos nyfödda med UAC och kanske användas för att vägleda hanteringen i andra kliniska scenarier där StO2 påverkas.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Studietyp

Observationell

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32608
        • UF Health Children's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Nyfödda med födelsevikt mindre än 1500 gram, inlagda på University of Florida neonatal intensivvårdsavdelning (NICU), med UAC placerad vid antagning.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterier för nyfödda:

    1. Födelsevikt mindre än 1500 gram.
    2. Inlagd på NICU.
    3. UAC placeras vid antagning.
  • Inklusionskriterier för mamma:

    1. Antagen till förlossnings- eller förlossningsgolvet med rimlig chans att förlossa en nyfödd som väger mindre än 1500 gram enligt bestämt av obstetrikteamet.

Exklusions kriterier:

  • Uteslutningskriterier för nyfödda:

    1. Nyfödda med medfödda hjärtfel eller större medfödda anomalier såsom kända eller misstänkta medfödda metabolismfel, tvetydiga könsorgan, neuralrörsdefekter, malignitet, bukväggsdefekter, luftvägsdefekter och kromosomala anomalier.

  • Uteslutningskriterier för mamma:

    1. Mamma är gravid med foster med medfödd hjärtfel eller större medfödd anomali enligt beskrivningen ovan.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Nyfödda med UAC-placering
Nyfödda med födelsevikt mindre än 1500 gram med UAC placerad vid antagning. Raman-mätningar kommer att erhållas samtidigt på höger OCH vänster nedre extremitet i 15 minuter dagligen under den första levnadsveckan.
RRS är en teknologi som använder vibrationsspektroskopi, snarare än absorbansspektroskopi, för att bestämma oxihemoglobinkoncentrationen i vävnader. Raman-mätningar för UAC-nyfödda kommer att erhållas samtidigt på höger OCH vänster nedre extremitet i 15 minuter dagligen under den första levnadsveckan.
Andra namn:
  • Raman

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med en betydande biverkning (SAE)
Tidsram: Vecka 1
SAEs kommer att vara en sammansättning av något av följande: ischemi i nedre extremiteter, akut njurskada (AKI), neonatal nekrotiserande enterokolit (NEC) eller dödsfall från journalen och/eller intervju med sjuksköterska vid sängkanten, om nödvändigt.
Vecka 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Lauren Ruoss, MD, University of Florida

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 december 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 april 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 juli 2019

Första postat (Faktisk)

30 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB201900739
  • OCR25462 (Annan identifierare: UF OnCore)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera