Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Iltmangel i væv som påvist med Raman i forbindelse med navlearteriekatetre

10. januar 2024 opdateret af: University of Florida

Resonans Raman-spektroskopi påviser perifert væv iltmangel hos spædbørn med meget lav fødselsvægt med navlearteriekatetre

Umbilical arterie katetre (UAC'er) er forbundet med betydelig morbiditet hos præmature nyfødte, men er nødvendige for håndteringen af ​​denne højrisikopopulation. UAC'er er blevet forbundet med alvorlige bivirkninger (SAE'er), herunder arteriel trombose, nekrotiserende enterocolitis, iskæmi i ekstremiteter og nyresvigt. Resonance Raman Spectroscopy (RRS), forkortet Raman, er en teknologi, der anvender vibrationsspektroskopi, snarere end absorbansspektroskopi, til at bestemme oxyhæmoglobinkoncentrationen i væv.

I denne prospektive, observationelle undersøgelse vil daglige målinger af StO2 af nyfødte med lav fødselsvægt ved hjælp af ramanspektroskopi blive korreleret med UAC'er. Undersøgelsesholdet antager, at Raman kan påvise ændringer i perifert vævsiltning i den ipsilaterale ekstremitet til UAC, og at Raman er mere følsomme til at detektere ændringer i perifert vævs iltning og derefter almindelige målinger, der bruges til at overvåge neonatal hæmodynamik. Hvis det lykkes, vil denne undersøgelse vise, at raman kan bruges som en tidlig markør for iltmangel i væv hos nyfødte med UAC'er og måske bruges til at vejlede behandling i andre kliniske scenarier, hvor StO2 er påvirket.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32608
        • UF Health Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Nyfødte med en fødselsvægt på mindre end 1500 gram, indlagt på University of Florida neonatal intensivafdeling (NICU), med UAC placeret ved indlæggelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterier for nyfødte:

    1. Fødselsvægt under 1500 gram.
    2. Indlagt på NICU.
    3. UAC placeret ved optagelse.

  • Inklusionskriterier for mor:

    1. Indlagt på fødsels- og fødselsgulve med rimelig chance for levering af en nyfødt, der vejer mindre end 1500 gram som bestemt af obstetrikteamet.

Ekskluderingskriterier:

  • Udelukkelseskriterier for nyfødte:

    1. Nyfødte med medfødte hjertefejl eller større medfødte anomalier såsom kendte eller formodede medfødte metabolismefejl, tvetydige kønsorganer, neuralrørsdefekter, malignitet, abdominalvægsdefekter, luftvejsdefekter og kromosomale anomalier.

  • Udelukkelseskriterier for mor:

    1. Mor er gravid med foster med medfødt hjertefejl eller større medfødt anomali som beskrevet ovenfor.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Nyfødte med UAC-placering
Nyfødte med fødselsvægt under 1500 gram med UAC placeret ved indlæggelsen. Raman-målinger vil blive opnået samtidigt på højre OG venstre underekstremitet i 15 minutter dagligt i den første uge af livet.
Enhed: Resonans Raman-spektroskopi (RPS)
RRS er en teknologi, der anvender vibrationsspektroskopi snarere end absorbansspektroskopi til at bestemme oxyhæmoglobinkoncentrationen i væv. Raman-målinger for UAC-nyfødte vil blive opnået samtidigt på højre OG venstre underekstremitet i 15 minutter dagligt i den første uge af livet.
Andre navne:
  • Raman

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med en betydelig bivirkning (SAE)
Tidsramme: Uge 1
SAE'er vil være sammensat af et hvilket som helst af følgende: iskæmi i underekstremiteter, akut nyreskade (AKI), neonatal nekrotiserende enterocolitis (NEC) eller død udtaget fra journalen og/eller samtale med sygeplejerske ved sengen, hvis det er nødvendigt.
Uge 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Florida

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lauren Ruoss, MD, University of Florida

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. december 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

30. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB201900739
  • OCR25462 (Anden identifikator: UF OnCore)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Iltning af væv

Kliniske forsøg med Resonans Raman-spektroskopi (RPS)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner