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제대 동맥 카테터와 관련하여 Raman으로 감지되는 조직 산소 결핍

2024년 1월 10일 업데이트: University of Florida

공명 Raman 분광법은 제대 동맥 카테터가 있는 초저체중 출생아의 말초 조직 산소 결핍을 감지합니다.

제대 동맥 카테터(UAC)는 미숙아의 심각한 이환율과 관련이 있지만 이 고위험군을 관리하는 데 필요합니다. UAC는 동맥 혈전증, 괴사성 소장결장염, 사지 허혈 및 신부전을 비롯한 심각한 부작용(SAE)과 관련이 있습니다. 공명 라만 분광법(RRS), 줄여서 라만은 흡광도 분광법이 아닌 진동 분광법을 활용하여 조직의 산소헤모글로빈 농도를 결정하는 기술입니다.

이 전향적 관찰 연구에서 라만 분광법을 사용하는 저체중 신생아의 StO2 일일 측정은 UAC와 상관관계가 있을 것입니다. 연구팀은 라만이 UAC에 대한 동측 말단의 말초 조직 산소화 변화를 감지할 수 있고 라만이 더 크다는 가설을 세웠습니다. 말초 조직 산소화의 변화를 감지하는 데 민감하고 신생아 혈역학을 모니터링하는 데 사용되는 일반적인 측정 기준입니다. 성공한다면 이 연구는 라만이 UAC가 있는 신생아의 조직 산소 결핍의 초기 지표로 사용될 수 있고 StO2가 영향을 받는 다른 임상 시나리오에서 관리를 안내하는 데 사용될 수 있음을 입증할 것입니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Florida
      • Gainesville, Florida, 미국, 32608
        • UF Health Children's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

출생 시 체중이 1500g 미만인 신생아는 플로리다 대학교 신생아 집중 치료실(NICU)에 입원하고 UAC는 입원 상태입니다.

설명

포함 기준:

  • 신생아 포함 기준:

    1. 출생 체중 1500g 미만.
    2. NICU에 입학했습니다.
    3. UAC는 입학 허가를 받았습니다.

  • 어머니 포함 기준:

    1. 산부인과 팀이 결정한 1500그램 미만의 신생아를 분만할 합리적인 기회가 있는 진통 및 분만 또는 산전 바닥에 입원합니다.

제외 기준:

  • 신생아 제외 기준:

    1. 알려진 또는 의심되는 선천성 대사 이상, 모호한 생식기, 신경관 결손, 악성 종양, 복벽 결손, 기도 결손 및 염색체 이상과 같은 선천성 심장 결함 또는 주요 선천적 기형이 있는 신생아.

  • 산모 배제 기준:

    1. 어머니는 위에서 설명한 선천성 심장 결함 또는 주요 선천성 기형을 가진 태아를 임신했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
UAC 배치가 있는 신생아
출생 시 체중이 1500g 미만이고 UAC가 있는 신생아는 입원합니다. 라만 측정은 생후 첫 주에 매일 15분 동안 오른쪽 및 왼쪽 하지에서 동시에 획득됩니다.
장치: 공명 라만 분광법(RPS)
RRS는 조직 내 산소헤모글로빈 농도를 측정하기 위해 흡광도 분광법이 아닌 진동 분광법을 활용하는 기술입니다. UAC 신생아에 대한 라만 측정은 생후 첫 주에 매일 15분 동안 오른쪽 및 왼쪽 하지에서 동시에 획득됩니다.
다른 이름들:
  • 라만

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중대한 부작용(SAE)이 있는 참가자 수
기간: 1주차
SAE는 하지 허혈, 급성 신장 손상(AKI), 신생 괴사성 장염(NEC) 또는 필요한 경우 의료 기록 및/또는 병상 간호사 인터뷰에서 추출된 사망 중 하나의 합성입니다.
1주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Florida

수사관

  • 수석 연구원: Lauren Ruoss, MD, University of Florida

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2023년 12월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 7월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 7월 26일

처음 게시됨 (실제)

2019년 7월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 1월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 10일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB201900739
  • OCR25462 (기타 식별자: UF OnCore)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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