Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nedostatek tkáňového kyslíku zjištěný u Ramana ve spojení s katétry pupeční tepny

10. ledna 2024 aktualizováno: University of Florida

Rezonanční Ramanova spektroskopie detekuje nedostatek kyslíku v periferní tkáni u kojenců s velmi nízkou porodní hmotností s katétry z pupeční tepny

Umbilikální arteriální katétry (UAC) jsou spojeny s významnou morbiditou u předčasně narozených novorozenců, jsou však nezbytné pro léčbu této vysoce rizikové populace. UAC byly spojovány se závažnými nežádoucími účinky (SAE) včetně arteriální trombózy, nekrotizující enterokolitidy, ischemie končetin a selhání ledvin. Resonance Raman Spectroscopy (RRS), zkráceně raman, je technologie, která ke stanovení koncentrace oxyhemoglobinu v tkáních využívá spíše vibrační spektroskopii než absorbanční spektroskopii.

V této prospektivní observační studii budou denní měření StO2 u novorozenců s nízkou porodní hmotností pomocí ramanovy spektroskopie korelována s UAC. Studijní tým předpokládá, že raman může detekovat změny v okysličení periferní tkáně na ipsilaterální končetině vůči UAC a že raman je více citlivé na detekci změn v okysličení periferních tkání, pak běžné metriky používané k monitorování neonatální hemodynamiky. Pokud by tato studie byla úspěšná, ukázala by, že raman může být použit jako časný marker tkáňové kyslíkové deprivace u novorozenců s UAC a může být použit k vedení léčby v jiných klinických scénářích, kde je ovlivněn StO2.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32608
        • UF Health Children's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Novorozenci s porodní hmotností nižší než 1500 gramů byli přijati na neonatální jednotku intenzivní péče (NICU) University of Florida s UAC umístěnou při příjmu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kritéria pro začlenění novorozenců:

    1. Porodní váha méně než 1500 gramů.
    2. Přijat na NICU.
    3. UAC umístěna při přijetí.

  • Kritéria pro začlenění matky:

    1. Připuštěno k porodu nebo předporodnímu podlaží s rozumnou pravděpodobností porodu novorozence vážícího méně než 1500 gramů, jak určil porodnický tým.

Kritéria vyloučení:

  • Kritéria vyloučení novorozenců:

    1. Novorozenci s vrozenými srdečními vadami nebo velkými vrozenými anomáliemi, jako jsou známé nebo suspektní vrozené poruchy metabolismu, nejednoznačné genitálie, defekty neurální trubice, malignity, defekty břišní stěny, defekty dýchacích cest a chromozomální anomálie.

  • Kritéria vyloučení matky:

    1. Matka je těhotná s plodem s vrozenou srdeční vadou nebo velkou vrozenou anomálií, jak je popsáno výše.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Novorozenci s umístěním UAC
Novorozenci s porodní hmotností nižší než 1500 gramů s UAC umístěnou při příjmu. Ramanova měření budou prováděna současně na pravé A levé dolní končetině po dobu 15 minut denně v prvním týdnu života.
Přístroj: Rezonanční Ramanova spektroskopie (RPS)
RRS je technologie, která ke stanovení koncentrace oxyhemoglobinu v tkáních využívá spíše vibrační spektroskopii než absorbanční spektroskopii. Ramanova měření u novorozenců UAC budou v prvním týdnu života prováděna současně na pravé A levé dolní končetině po dobu 15 minut denně.
Ostatní jména:
  • Raman

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s významnou nepříznivou událostí (SAE)
Časové okno: 1. týden
SAE budou složeny z následujících: ischemie dolních končetin, akutní poškození ledvin (AKI), neonatální nekrotizující enterokolitida (NEC) nebo úmrtí získané z lékařského záznamu a/nebo pohovoru se sestrou u lůžka, je-li to nutné.
1. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Florida

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lauren Ruoss, MD, University of Florida

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. prosince 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

30. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB201900739
  • OCR25462 (Jiný identifikátor: UF OnCore)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Okysličení tkání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit