Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Депривация кислорода в тканях, обнаруженная с помощью комбинационного рассеяния в сочетании с катетерами пупочной артерии

10 января 2024 г. обновлено: University of Florida

Резонансная рамановская спектроскопия выявляет кислородное голодание периферических тканей у младенцев с очень низкой массой тела при рождении с катетерами пупочной артерии

Катетеры пупочной артерии (UAC) связаны со значительной заболеваемостью у недоношенных новорожденных, однако необходимы для ведения этой группы высокого риска. UAC были связаны с серьезными нежелательными явлениями (СНЯ), включая артериальный тромбоз, некротизирующий энтероколит, ишемию конечностей и почечную недостаточность. Резонансная рамановская спектроскопия (РРС), сокращенно рамановская, представляет собой технологию, в которой для определения концентрации оксигемоглобина в тканях используется колебательная спектроскопия, а не спектроскопия поглощения.

В этом проспективном обсервационном исследовании ежедневные измерения StO2 у новорожденных с низкой массой тела при рождении с использованием спектроскопии комбинационного рассеяния будут коррелировать с UAC. более чувствителен при обнаружении изменений в оксигенации периферических тканей, чем обычные показатели, используемые для мониторинга гемодинамики новорожденных. В случае успеха это исследование продемонстрирует, что рамановская диаграмма может использоваться в качестве раннего маркера дефицита кислорода в тканях у новорожденных с UAC и, возможно, использоваться для руководства в других клинических сценариях, где затронут StO2.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Новорожденные с массой тела при рождении менее 1500 граммов, поступившие в отделение интенсивной терапии новорожденных (NICU) Университета Флориды, с установленным UAC при поступлении.

Описание

Критерии включения:

  • Критерии включения новорожденных:

    1. Вес при рождении менее 1500 грамм.
    2. Поступил в НИКУ.
    3. ОАК ставится на прием.
  • Критерии включения матери:

    1. Поступление в родильное отделение или дородовое отделение с разумной вероятностью рождения новорожденного с массой тела менее 1500 граммов, как определено акушерской бригадой.

Критерий исключения:

  • Критерии исключения новорожденных:

    1. Новорожденные с врожденными пороками сердца или серьезными врожденными аномалиями, такими как известные или подозреваемые врожденные нарушения метаболизма, двойственные гениталии, дефекты нервной трубки, злокачественные новообразования, дефекты брюшной стенки, дефекты дыхательных путей и хромосомные аномалии.

  • Критерии исключения матери:

    1. Мать беременна плодом с врожденным пороком сердца или большой врожденной аномалией, как описано выше.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Новорожденные с размещением UAC
Новорожденные с массой тела при рождении менее 1500 г с ОАК, установленной при поступлении. Рамановские измерения будут проводиться одновременно на правой и левой нижних конечностях в течение 15 минут ежедневно в течение первой недели жизни.
RRS — это технология, в которой для определения концентрации оксигемоглобина в тканях используется колебательная спектроскопия, а не спектроскопия поглощения. Измерения комбинационного рассеяния для новорожденных с UAC будут проводиться одновременно на правой и левой нижних конечностях в течение 15 минут ежедневно в течение первой недели жизни.
Другие имена:
  • Раман

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников со значительным нежелательным явлением (СНЯ)
Временное ограничение: 1 неделя
SAE будет состоять из любого из следующего: ишемия нижних конечностей, острое повреждение почек (AKI), неонатальный некротизирующий энтероколит (NEC) или смерть, извлеченная из медицинской карты и/или опроса медицинской сестры, если это необходимо.
1 неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Lauren Ruoss, MD, University of Florida

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 декабря 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 апреля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 апреля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 июля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 июля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 июля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB201900739
  • OCR25462 (Другой идентификатор: UF OnCore)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться