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がんの子どもを持つ親のためのレジリエンス促進プログラム

2020年10月13日 更新者:The University of Hong Kong

がんは子供の主な死因です。 小児がんの発生率が増加するにつれて、子どもの命の危険にさらされる病気と闘う親の精神的健康上の問題が表面化しています。 がんを患う子供の世話は、親にとって人生を変えるような経験であり、圧倒的なストレスであると言われています。 これらの親の心理的苦痛を調査するために多くの研究が行われ、かなりの割合の親がうつ病の症状に苦しんでいることが判明しました。 また、がんを患っている子どもの親は、がんを患っていない子どもの親と比べて生活の質が低いことも判明した。 さらに、親の苦痛は子どもの感情と相互作用し、子どもの身体的および精神的健康に悪影響を与える可能性があります。 したがって、がんを患う子供の親の精神的健康を改善するための措置を講じることが重要です。

現在のさまざまな心理的介入は、がんの子供の親の精神的健康に小規模から中程度の改善を示していますが、系統的レビューに基づく全体的な効果は統計的に有意ではありませんでした。 これらの介入の目的は主に、うつ病などのネガティブな精神的健康上の問題を治療することであり、これまで、がんを患う子供の親が利用できると認められた効果的な心理的介入は存在しませんでした。 ポストモダン時代において、問題指向のアプローチから強みの育成へのパラダイムシフトに伴い、研究者は精神的健康上の問題を専ら治療するのではなく、レジリエンス促進プログラムなどのポジティブな療法にもっと注目するようになりました。 レジリエンスとは通常、悪条件に適応し、前向きな状態を維持する能力を指します。 ポジティブ心理学運動の隆盛以来、レジリエンスに関する研究が増加しており、青少年教育におけるレジリエンスの促進、慢性疾患への対応、乳がんの回復に焦点を当てた対応する介入プログラムから有意義な結果が得られています。 しかし、がんの子供の親を対象とした、的を絞った回復力促進プログラムが不足しています。 私たちのパイロット研究の結果は、がんの子供の親の回復力のレベルが低いこと、および親の回復力、生活の質、うつ病との間に強い関連性があることを示しました。 これは、回復力の向上が親の精神的健康に利益をもたらす可能性があることを示しています。 そこで、がんの子どもを持つ親を対象に、レジリエンス促進プログラムの有効性を検証するプログラムを実施する。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

103

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Hong Kong、香港
        • University of Hong Kong

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • がんと診断された子供(0~19歳)がいる。
  • 中国在住で中国語を読み、北京語を話すことができます。

除外基準:

  • 医療記録の家族歴から特定された身体障害または認知および学習上の問題がある。
  • 他の研究に参加しています。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:レジリエンス推進プログラム
介入グループの被験者は、8 セッションのレジリエンス促進プログラムに参加します。
レジリエンス推進プログラムは8つのセッションで構成されています。 最初のオリエンテーション セッションと最後のレビュー セッションを除く、他の 6 つのセッションは、5 つの内部回復力要素 (身体的、行動的、認知的、感情的、精神的) の育成に焦点を当てています。 行動要因に関するセッションは 2 つあり、そのうちの 1 つは親と子の関係に特化したものです。
介入なし:通常通りの治療
対照群の被験者には通常どおりの治療。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入群と対照群間のベースラインから6か月の追跡調査までの回復力レベルの変化
時間枠:6ヶ月間のフォローアップ
主要評価項目は、ベースラインと比較した場合の 6 か月追跡時の被験者の回復力です。 コナー・デイヴィソンの回復力スケールは、参加者の回復力を評価するために使用されます。 合計スコアの範囲は 0 ~ 100 で、スコアが高いほど回復力のレベルが高くなります。
6ヶ月間のフォローアップ

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインでの回復力のレベル
時間枠:ベースライン
コナー・デイヴィソンの回復力スケールは、参加者の回復力を評価するために使用されます。 合計スコアの範囲は 0 ~ 100 で、スコアが高いほど回復力のレベルが高くなります。
ベースライン
介入群と対照群間のベースラインから2か月の追跡調査までの回復力レベルの変化
時間枠:2ヶ月間のフォローアップ
コナー・デイヴィソンの回復力スケールは、参加者の回復力を評価するために使用されます。 合計スコアの範囲は 0 ~ 100 で、スコアが高いほど回復力のレベルが高くなります。
2ヶ月間のフォローアップ
ベースラインでの生活の質のレベル
時間枠:ベースライン
短い形式の医療結果は、生活の質を測定するために使用されます。 合計スコアの範囲は、最悪の健康状態の 0.32 から完全な健康状態の 1 までです。
ベースライン
介入群と対照群間のベースラインから2か月の追跡調査までの生活の質のレベルの変化
時間枠:2ヶ月間のフォローアップ
短い形式の医療結果は、生活の質を測定するために使用されます。 合計スコアの範囲は、最悪の健康状態の 0.32 から完全な健康状態の 1 までです。
2ヶ月間のフォローアップ
ベースラインから介入群と対照群間の6か月追跡までの生活の質のレベルの変化
時間枠:6ヶ月間のフォローアップ
短い形式の医療結果は、生活の質を測定するために使用されます。 合計スコアの範囲は、最悪の健康状態の 0.32 から完全な健康状態の 1 までです。
6ヶ月間のフォローアップ
ベースラインでのうつ病のレベル
時間枠:ベースライン
うつ病の測定には、自己評価うつ病スケールが使用されます。 合計スコアは 20 ~ 80 の範囲です。合計スコアが高いほど、より深刻なうつ病状態を示します。
ベースライン
介入群と対照群間のベースラインから2か月の追跡調査までのうつ病レベルの変化
時間枠:2ヶ月間のフォローアップ
うつ病の測定には、自己評価うつ病スケールが使用されます。 合計スコアは 20 ~ 80 の範囲です。合計スコアが高いほど、より深刻なうつ病状態を示します。
2ヶ月間のフォローアップ
介入群と対照群間のベースラインから6か月追跡までのうつ病レベルの変化
時間枠:6ヶ月間のフォローアップ
うつ病の測定には、自己評価うつ病スケールが使用されます。 合計スコアは 20 ~ 80 の範囲です。合計スコアが高いほど、より深刻なうつ病状態を示します。
6ヶ月間のフォローアップ
ベースライン時の不安レベル
時間枠:ベースライン
不安を測定するには、自己評価不安スケールが使用されます。 合計スコアは 25 ~ 100 の範囲で、スコアが高いほど不安状態が悪化していることを示します。
ベースライン
介入群と対照群間のベースラインから2か月の追跡調査までの不安レベルの変化
時間枠:2ヶ月間のフォローアップ
不安を測定するには、自己評価不安スケールが使用されます。 合計スコアは 25 ~ 100 の範囲で、スコアが高いほど不安状態が悪化していることを示します。
2ヶ月間のフォローアップ
介入群と対照群間のベースラインから6か月の追跡調査までの不安レベルの変化
時間枠:6ヶ月間のフォローアップ
不安を測定するには、自己評価不安スケールが使用されます。 合計スコアは 25 ~ 100 の範囲で、スコアが高いほど不安状態が悪化していることを示します。
6ヶ月間のフォローアップ
ベースライン時のストレスレベル
時間枠:ベースライン
知覚されたストレス スケールはストレスの測定に使用されます。 合計スコアの範囲は 0 ~ 40 です。 合計スコアが高いほど、より多くのストレスが認識されていることを示します。
ベースライン
介入群と対照群間のベースラインから2か月の追跡調査までのストレスレベルの変化
時間枠:2ヶ月間のフォローアップ
知覚されたストレス スケールはストレスの測定に使用されます。 合計スコアの範囲は 0 ~ 40 です。 合計スコアが高いほど、より多くのストレスが認識されていることを示します。
2ヶ月間のフォローアップ
介入群と対照群間のベースラインから6か月追跡までのストレスレベルの変化
時間枠:6ヶ月間のフォローアップ
知覚されたストレス スケールはストレスの測定に使用されます。 合計スコアの範囲は 0 ~ 40 です。 合計スコアが高いほど、より多くのストレスが認識されていることを示します。
6ヶ月間のフォローアップ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Yuan Hui Luo, PhD、The University of Hong Kong

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年8月13日

一次修了 (実際)

2020年7月21日

研究の完了 (実際)

2020年7月21日

試験登録日

最初に提出

2019年7月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年7月26日

最初の投稿 (実際)

2019年7月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年10月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年10月13日

最終確認日

2020年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • UW 19-436

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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