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Um Programa de Promoção da Resiliência para Pais de Crianças com Câncer

13 de outubro de 2020 atualizado por: The University of Hong Kong

O câncer é uma das principais causas de morte de crianças. Com o aumento da incidência de câncer infantil, os problemas de saúde mental surgem na luta dos pais com a doença que ameaça a vida de seus filhos. Cuidar de crianças com câncer é descrito como uma experiência de mudança de vida e um estresse avassalador para os pais. Muitos estudos foram realizados para rastrear o sofrimento psíquico desses pais e encontraram uma porcentagem considerável deles com sintomas depressivos. Pior qualidade de vida também foi encontrada em pais de crianças com câncer quando comparados aos pais de crianças sem câncer. Além disso, a angústia dos pais interagia com as emoções das crianças e poderia ter efeitos prejudiciais na saúde física e mental das crianças. Portanto, é importante tomar medidas para melhorar a saúde mental dos pais de crianças com câncer.

Embora várias intervenções psicológicas atuais ilustrem melhorias pequenas a moderadas da saúde mental para pais de crianças com câncer, o efeito total baseado em uma revisão sistemática não foi estatisticamente significativo. O objetivo dessas intervenções era predominantemente tratar problemas de saúde mental negativos, como a depressão, e nenhuma intervenção psicológica eficaz reconhecida estava disponível para pais de crianças com câncer até agora. Juntamente com a mudança de paradigma da abordagem orientada para o problema para fortalecer as forças no período pós-moderno, em vez de tratar exclusivamente os problemas de saúde mental, os pesquisadores prestaram mais atenção à terapia positiva, como o programa de promoção da resiliência. A resiliência geralmente se refere à capacidade de se adaptar a condições adversas e manter um status positivo. Os estudos de resiliência estão aumentando desde o florescimento do movimento da psicologia positiva e resultados significativos foram obtidos do programa de intervenção correspondente, concentrando-se na promoção da resiliência na educação de adolescentes, no tratamento de doenças crônicas e na recuperação do câncer de mama. No entanto, falta um programa direcionado de promoção da resiliência para pais de crianças com câncer. Os resultados de nosso estudo piloto mostraram baixos níveis de resiliência em pais de crianças com câncer e fortes associações entre resiliência parental, qualidade de vida e depressão. Isso indica que o aumento da resiliência pode beneficiar a saúde mental dos pais. Portanto, um programa de promoção da resiliência será conduzido para examinar a eficácia para pais de crianças com câncer.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

103

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Hong Kong, Hong Kong
        • University of Hong Kong

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • ter um filho (0-19 anos) com diagnóstico de câncer.
  • Residente chinês e capaz de ler chinês e falar mandarim.

Critério de exclusão:

  • ter deficiência física ou problemas cognitivos e de aprendizagem identificados a partir de história familiar de registros médicos.
  • participando de outras pesquisas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Programa de promoção de resiliência
Os sujeitos do grupo de intervenção participarão de um programa de promoção da resiliência de oito sessões.
O Programa de Promoção da Resiliência consiste em oito sessões. Com exceção da primeira sessão de orientação e da última sessão de revisão, outras seis sessões focam o cultivo dos cinco fatores internos de resiliência (físico, comportamental, cognitivo, emocional e espiritual). São duas sessões de fator comportamental, incluindo uma especial para tratar das relações entre pais e filhos.
Sem intervenção: Tratamento como de costume
Tratamento como de costume para indivíduos no grupo de controle.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nos níveis de resiliência desde o início até o acompanhamento de 6 meses entre o grupo de intervenção e o grupo de controle
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
A medida de resultado primário é a resiliência dos indivíduos no seguimento de 6 meses quando comparada com a linha de base. A escala de resiliência de Connor-Davison será utilizada para avaliar a resiliência dos participantes. A pontuação total varia de 0 a 100 e a pontuação mais alta reflete níveis mais altos de resiliência.
Acompanhamento de 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Níveis de resiliência na linha de base
Prazo: linha de base
A escala de resiliência de Connor-Davison será utilizada para avaliar a resiliência dos participantes. A pontuação total varia de 0 a 100 e a pontuação mais alta reflete níveis mais altos de resiliência.
linha de base
Mudança nos níveis de resiliência desde o início até o acompanhamento de 2 meses entre o grupo de intervenção e o grupo de controle
Prazo: Acompanhamento de 2 meses
A escala de resiliência de Connor-Davison será utilizada para avaliar a resiliência dos participantes. A pontuação total varia de 0 a 100 e a pontuação mais alta reflete níveis mais altos de resiliência.
Acompanhamento de 2 meses
Níveis de qualidade de vida na linha de base
Prazo: linha de base
O Formulário Resumido de Resultados Médicos será usado para medir a qualidade de vida. A pontuação total varia de 0,32 para pior estado de saúde a 1 para saúde plena.
linha de base
Mudança nos níveis de qualidade de vida desde o início até o acompanhamento de 2 meses entre o grupo de intervenção e o grupo de controle
Prazo: Acompanhamento de 2 meses
O Formulário Resumido de Resultados Médicos será usado para medir a qualidade de vida. A pontuação total varia de 0,32 para pior estado de saúde a 1 para saúde plena.
Acompanhamento de 2 meses
Mudança nos níveis de qualidade de vida desde o início até o acompanhamento de 6 meses entre o grupo de intervenção e o grupo de controle
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
O Formulário Resumido de Resultados Médicos será usado para medir a qualidade de vida. A pontuação total varia de 0,32 para pior estado de saúde a 1 para saúde plena.
Acompanhamento de 6 meses
Níveis de depressão na linha de base
Prazo: linha de base
A escala de autoavaliação da depressão será utilizada para medir a depressão. A pontuação total varia de 20 a 80. A pontuação total mais alta indica um estado de depressão mais grave.
linha de base
Mudança nos níveis de depressão desde o início até o acompanhamento de 2 meses entre o grupo de intervenção e o grupo de controle
Prazo: Acompanhamento de 2 meses
A escala de autoavaliação da depressão será utilizada para medir a depressão. A pontuação total varia de 20 a 80. A pontuação total mais alta indica um estado de depressão mais grave.
Acompanhamento de 2 meses
Mudança nos níveis de depressão desde o início até o acompanhamento de 6 meses entre o grupo de intervenção e o de controle
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
A escala de autoavaliação da depressão será utilizada para medir a depressão. A pontuação total varia de 20 a 80. A pontuação total mais alta indica um estado de depressão mais grave.
Acompanhamento de 6 meses
Níveis de ansiedade na linha de base
Prazo: linha de base
A escala de autoavaliação de ansiedade será usada para medir a ansiedade. A pontuação total varia de 25 a 100 e a pontuação mais alta reflete pior estado de ansiedade.
linha de base
Mudança nos níveis de ansiedade desde o início até o acompanhamento de 2 meses entre o grupo de intervenção e o grupo de controle
Prazo: Acompanhamento de 2 meses
A escala de autoavaliação de ansiedade será usada para medir a ansiedade. A pontuação total varia de 25 a 100 e a pontuação mais alta reflete pior estado de ansiedade.
Acompanhamento de 2 meses
Mudança nos níveis de ansiedade desde o início até o acompanhamento de 6 meses entre o grupo de intervenção e o grupo de controle
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
A escala de autoavaliação de ansiedade será usada para medir a ansiedade. A pontuação total varia de 25 a 100 e a pontuação mais alta reflete pior estado de ansiedade.
Acompanhamento de 6 meses
Níveis de estresse na linha de base
Prazo: linha de base
A escala de estresse percebido será usada para medir o estresse. A pontuação total varia de 0 a 40. Maior pontuação total sugere mais estresse percebido.
linha de base
Mudança nos níveis de estresse desde o início até o acompanhamento de 2 meses entre o grupo de intervenção e o de controle
Prazo: Acompanhamento de 2 meses
A escala de estresse percebido será usada para medir o estresse. A pontuação total varia de 0 a 40. Maior pontuação total sugere mais estresse percebido.
Acompanhamento de 2 meses
Mudança nos níveis de estresse desde o início até o acompanhamento de 6 meses entre o grupo de intervenção e o grupo de controle
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
A escala de estresse percebido será usada para medir o estresse. A pontuação total varia de 0 a 40. Maior pontuação total sugere mais estresse percebido.
Acompanhamento de 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Yuan Hui Luo, PhD, The University of Hong Kong

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de agosto de 2019

Conclusão Primária (Real)

21 de julho de 2020

Conclusão do estudo (Real)

21 de julho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de julho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de julho de 2019

Primeira postagem (Real)

30 de julho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de outubro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de outubro de 2020

Última verificação

1 de outubro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • UW 19-436

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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