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Un programme de promotion de la résilience pour les parents d'enfants atteints de cancer

13 octobre 2020 mis à jour par: The University of Hong Kong

Le cancer est l'une des principales causes de décès chez les enfants. Avec l'incidence croissante du cancer infantile, les problèmes de santé mentale apparaissent chez les parents aux prises avec la maladie mortelle de leurs enfants. Prendre soin d'enfants atteints de cancer est décrit comme une expérience qui change la vie et un stress accablant pour les parents. De nombreuses études ont été menées pour dépister la détresse psychologique de ces parents et ont trouvé un pourcentage considérable d'entre eux souffrant de symptômes dépressifs. Une moins bonne qualité de vie a également été constatée chez les parents d'enfants atteints de cancer par rapport aux parents d'enfants sans cancer. De plus, la détresse parentale interagissait avec les émotions des enfants et pouvait avoir des effets néfastes sur la santé physique et mentale des enfants. Par conséquent, il est important de prendre des mesures pour améliorer la santé mentale des parents d'enfants atteints de cancer.

Bien que diverses interventions psychologiques actuelles aient illustré des améliorations faibles à modérées de la santé mentale des parents d'enfants atteints de cancer, l'effet total basé sur une revue systématique n'était pas statistiquement significatif. Le but de ces interventions était principalement de traiter les problèmes de santé mentale négatifs tels que la dépression et aucune intervention psychologique efficace reconnue n'était disponible pour les parents d'enfants atteints de cancer jusqu'à présent. Parallèlement au changement de paradigme d'une approche axée sur les problèmes vers des forces nourrissantes dans la période post-moderne, au lieu de traiter exclusivement les problèmes de santé mentale, les chercheurs ont accordé plus d'attention à la thérapie positive telle que le programme de promotion de la résilience. La résilience fait généralement référence à la capacité de s'adapter à des conditions défavorables et de maintenir un statut positif. Les études sur la résilience se multiplient depuis l'épanouissement du mouvement de la psychologie positive et des résultats significatifs ont été obtenus grâce au programme d'intervention correspondant axé sur la promotion de la résilience dans l'éducation des adolescents, la gestion des maladies chroniques et la guérison du cancer du sein. Cependant, il y a un manque de programme ciblé de promotion de la résilience pour les parents d'enfants atteints de cancer. Les résultats de notre étude pilote ont montré de faibles niveaux de résilience chez les parents d'enfants atteints de cancer et de fortes associations entre la résilience parentale, la qualité de vie et la dépression. Cela indique que l'augmentation de la résilience peut être bénéfique pour la santé mentale des parents. Par conséquent, un programme de promotion de la résilience sera mené pour examiner l'efficacité pour les parents d'enfants atteints de cancer.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

103

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Hong Kong, Hong Kong
        • University of Hong Kong

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • avoir un enfant (0-19 ans) avec un diagnostic de cancer.
  • Résident chinois et capable de lire le chinois et de parler le mandarin.

Critère d'exclusion:

  • ayant une déficience physique ou des problèmes cognitifs et d'apprentissage identifiés à partir des antécédents familiaux des dossiers médicaux.
  • participer à d'autres recherches.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Programme de promotion de la résilience
Les sujets du groupe d'intervention participeront à un programme de promotion de la résilience de huit séances.
Le programme de promotion de la résilience se compose de huit sessions. À l'exception de la première séance d'orientation et de la dernière séance de révision, les six autres séances se concentrent sur la culture des cinq facteurs de résilience interne (physique, comportemental, cognitif, émotionnel et spirituel). Il y a deux sessions pour le facteur comportemental, dont une spéciale pour traiter des relations entre parents et enfants.
Aucune intervention: Traitement comme d'habitude
Traitement habituel pour les sujets du groupe témoin.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement des niveaux de résilience de la ligne de base au suivi de 6 mois entre l'intervention et le groupe témoin
Délai: Suivi de 6 mois
Le critère de jugement principal est la résilience des sujets au suivi de 6 mois par rapport à la ligne de base. L'échelle de résilience Connor-Davison sera utilisée pour évaluer la résilience des participants. Le score total varie de 0 à 100 et un score supérieur reflétant des niveaux de résilience plus élevés.
Suivi de 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveaux de résilience au départ
Délai: ligne de base
L'échelle de résilience Connor-Davison sera utilisée pour évaluer la résilience des participants. Le score total varie de 0 à 100 et un score supérieur reflétant des niveaux de résilience plus élevés.
ligne de base
Changement des niveaux de résilience de la ligne de base au suivi de 2 mois entre l'intervention et le groupe témoin
Délai: Suivi de 2 mois
L'échelle de résilience Connor-Davison sera utilisée pour évaluer la résilience des participants. Le score total varie de 0 à 100 et un score supérieur reflétant des niveaux de résilience plus élevés.
Suivi de 2 mois
Niveaux de qualité de vie au départ
Délai: ligne de base
La forme abrégée des résultats médicaux sera utilisée pour mesurer la qualité de vie. Le score total varie de 0,32 pour le pire état de santé à 1 pour la pleine santé.
ligne de base
Changement des niveaux de qualité de vie entre le départ et le suivi de 2 mois entre le groupe d'intervention et le groupe témoin
Délai: Suivi de 2 mois
La forme abrégée des résultats médicaux sera utilisée pour mesurer la qualité de vie. Le score total varie de 0,32 pour le pire état de santé à 1 pour la pleine santé.
Suivi de 2 mois
Changement des niveaux de qualité de vie entre le départ et le suivi de 6 mois entre le groupe d'intervention et le groupe témoin
Délai: Suivi de 6 mois
La forme abrégée des résultats médicaux sera utilisée pour mesurer la qualité de vie. Le score total varie de 0,32 pour le pire état de santé à 1 pour la pleine santé.
Suivi de 6 mois
Niveaux de dépression au départ
Délai: ligne de base
L'échelle d'auto-évaluation de la dépression sera utilisée pour mesurer la dépression. Le score total varie de 20 à 80. Un score total plus élevé indique un état de dépression plus grave.
ligne de base
Changement des niveaux de dépression entre le départ et le suivi de 2 mois entre le groupe d'intervention et le groupe témoin
Délai: Suivi de 2 mois
L'échelle d'auto-évaluation de la dépression sera utilisée pour mesurer la dépression. Le score total varie de 20 à 80. Un score total plus élevé indique un état de dépression plus grave.
Suivi de 2 mois
Changement des niveaux de dépression entre le départ et le suivi de 6 mois entre le groupe d'intervention et le groupe témoin
Délai: Suivi de 6 mois
L'échelle d'auto-évaluation de la dépression sera utilisée pour mesurer la dépression. Le score total varie de 20 à 80. Un score total plus élevé indique un état de dépression plus grave.
Suivi de 6 mois
Niveaux d'anxiété au départ
Délai: ligne de base
L'échelle d'auto-évaluation de l'anxiété sera utilisée pour mesurer l'anxiété. Le score total varie de 25 à 100 et un score plus élevé reflète un état d'anxiété plus mauvais.
ligne de base
Changement des niveaux d'anxiété entre le départ et le suivi de 2 mois entre le groupe d'intervention et le groupe témoin
Délai: Suivi de 2 mois
L'échelle d'auto-évaluation de l'anxiété sera utilisée pour mesurer l'anxiété. Le score total varie de 25 à 100 et un score plus élevé reflète un état d'anxiété plus mauvais.
Suivi de 2 mois
Changement des niveaux d'anxiété entre le départ et le suivi de 6 mois entre le groupe d'intervention et le groupe témoin
Délai: Suivi de 6 mois
L'échelle d'auto-évaluation de l'anxiété sera utilisée pour mesurer l'anxiété. Le score total varie de 25 à 100 et un score plus élevé reflète un état d'anxiété plus mauvais.
Suivi de 6 mois
Niveaux de stress au départ
Délai: ligne de base
L'échelle de stress perçu sera utilisée pour mesurer le stress. Le score total varie de 0 à 40. Un score total plus élevé suggère plus de stress perçu.
ligne de base
Changement des niveaux de stress de la ligne de base au suivi de 2 mois entre le groupe d'intervention et le groupe témoin
Délai: Suivi de 2 mois
L'échelle de stress perçu sera utilisée pour mesurer le stress. Le score total varie de 0 à 40. Un score total plus élevé suggère plus de stress perçu.
Suivi de 2 mois
Changement des niveaux de stress de la ligne de base au suivi de 6 mois entre le groupe d'intervention et le groupe témoin
Délai: Suivi de 6 mois
L'échelle de stress perçu sera utilisée pour mesurer le stress. Le score total varie de 0 à 40. Un score total plus élevé suggère plus de stress perçu.
Suivi de 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yuan Hui Luo, PhD, The University of Hong Kong

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 août 2019

Achèvement primaire (Réel)

21 juillet 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

21 juillet 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 juillet 2019

Première publication (Réel)

30 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 octobre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 octobre 2020

Dernière vérification

1 octobre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • UW 19-436

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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