- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04038242
Un programme de promotion de la résilience pour les parents d'enfants atteints de cancer
Le cancer est l'une des principales causes de décès chez les enfants. Avec l'incidence croissante du cancer infantile, les problèmes de santé mentale apparaissent chez les parents aux prises avec la maladie mortelle de leurs enfants. Prendre soin d'enfants atteints de cancer est décrit comme une expérience qui change la vie et un stress accablant pour les parents. De nombreuses études ont été menées pour dépister la détresse psychologique de ces parents et ont trouvé un pourcentage considérable d'entre eux souffrant de symptômes dépressifs. Une moins bonne qualité de vie a également été constatée chez les parents d'enfants atteints de cancer par rapport aux parents d'enfants sans cancer. De plus, la détresse parentale interagissait avec les émotions des enfants et pouvait avoir des effets néfastes sur la santé physique et mentale des enfants. Par conséquent, il est important de prendre des mesures pour améliorer la santé mentale des parents d'enfants atteints de cancer.
Bien que diverses interventions psychologiques actuelles aient illustré des améliorations faibles à modérées de la santé mentale des parents d'enfants atteints de cancer, l'effet total basé sur une revue systématique n'était pas statistiquement significatif. Le but de ces interventions était principalement de traiter les problèmes de santé mentale négatifs tels que la dépression et aucune intervention psychologique efficace reconnue n'était disponible pour les parents d'enfants atteints de cancer jusqu'à présent. Parallèlement au changement de paradigme d'une approche axée sur les problèmes vers des forces nourrissantes dans la période post-moderne, au lieu de traiter exclusivement les problèmes de santé mentale, les chercheurs ont accordé plus d'attention à la thérapie positive telle que le programme de promotion de la résilience. La résilience fait généralement référence à la capacité de s'adapter à des conditions défavorables et de maintenir un statut positif. Les études sur la résilience se multiplient depuis l'épanouissement du mouvement de la psychologie positive et des résultats significatifs ont été obtenus grâce au programme d'intervention correspondant axé sur la promotion de la résilience dans l'éducation des adolescents, la gestion des maladies chroniques et la guérison du cancer du sein. Cependant, il y a un manque de programme ciblé de promotion de la résilience pour les parents d'enfants atteints de cancer. Les résultats de notre étude pilote ont montré de faibles niveaux de résilience chez les parents d'enfants atteints de cancer et de fortes associations entre la résilience parentale, la qualité de vie et la dépression. Cela indique que l'augmentation de la résilience peut être bénéfique pour la santé mentale des parents. Par conséquent, un programme de promotion de la résilience sera mené pour examiner l'efficacité pour les parents d'enfants atteints de cancer.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hong Kong, Hong Kong
- University of Hong Kong
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- avoir un enfant (0-19 ans) avec un diagnostic de cancer.
- Résident chinois et capable de lire le chinois et de parler le mandarin.
Critère d'exclusion:
- ayant une déficience physique ou des problèmes cognitifs et d'apprentissage identifiés à partir des antécédents familiaux des dossiers médicaux.
- participer à d'autres recherches.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Programme de promotion de la résilience
Les sujets du groupe d'intervention participeront à un programme de promotion de la résilience de huit séances.
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Le programme de promotion de la résilience se compose de huit sessions.
À l'exception de la première séance d'orientation et de la dernière séance de révision, les six autres séances se concentrent sur la culture des cinq facteurs de résilience interne (physique, comportemental, cognitif, émotionnel et spirituel).
Il y a deux sessions pour le facteur comportemental, dont une spéciale pour traiter des relations entre parents et enfants.
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Aucune intervention: Traitement comme d'habitude
Traitement habituel pour les sujets du groupe témoin.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement des niveaux de résilience de la ligne de base au suivi de 6 mois entre l'intervention et le groupe témoin
Délai: Suivi de 6 mois
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Le critère de jugement principal est la résilience des sujets au suivi de 6 mois par rapport à la ligne de base.
L'échelle de résilience Connor-Davison sera utilisée pour évaluer la résilience des participants.
Le score total varie de 0 à 100 et un score supérieur reflétant des niveaux de résilience plus élevés.
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Suivi de 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveaux de résilience au départ
Délai: ligne de base
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L'échelle de résilience Connor-Davison sera utilisée pour évaluer la résilience des participants.
Le score total varie de 0 à 100 et un score supérieur reflétant des niveaux de résilience plus élevés.
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ligne de base
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Changement des niveaux de résilience de la ligne de base au suivi de 2 mois entre l'intervention et le groupe témoin
Délai: Suivi de 2 mois
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L'échelle de résilience Connor-Davison sera utilisée pour évaluer la résilience des participants.
Le score total varie de 0 à 100 et un score supérieur reflétant des niveaux de résilience plus élevés.
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Suivi de 2 mois
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Niveaux de qualité de vie au départ
Délai: ligne de base
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La forme abrégée des résultats médicaux sera utilisée pour mesurer la qualité de vie.
Le score total varie de 0,32 pour le pire état de santé à 1 pour la pleine santé.
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ligne de base
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Changement des niveaux de qualité de vie entre le départ et le suivi de 2 mois entre le groupe d'intervention et le groupe témoin
Délai: Suivi de 2 mois
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La forme abrégée des résultats médicaux sera utilisée pour mesurer la qualité de vie.
Le score total varie de 0,32 pour le pire état de santé à 1 pour la pleine santé.
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Suivi de 2 mois
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Changement des niveaux de qualité de vie entre le départ et le suivi de 6 mois entre le groupe d'intervention et le groupe témoin
Délai: Suivi de 6 mois
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La forme abrégée des résultats médicaux sera utilisée pour mesurer la qualité de vie.
Le score total varie de 0,32 pour le pire état de santé à 1 pour la pleine santé.
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Suivi de 6 mois
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Niveaux de dépression au départ
Délai: ligne de base
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L'échelle d'auto-évaluation de la dépression sera utilisée pour mesurer la dépression.
Le score total varie de 20 à 80. Un score total plus élevé indique un état de dépression plus grave.
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ligne de base
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Changement des niveaux de dépression entre le départ et le suivi de 2 mois entre le groupe d'intervention et le groupe témoin
Délai: Suivi de 2 mois
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L'échelle d'auto-évaluation de la dépression sera utilisée pour mesurer la dépression.
Le score total varie de 20 à 80. Un score total plus élevé indique un état de dépression plus grave.
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Suivi de 2 mois
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Changement des niveaux de dépression entre le départ et le suivi de 6 mois entre le groupe d'intervention et le groupe témoin
Délai: Suivi de 6 mois
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L'échelle d'auto-évaluation de la dépression sera utilisée pour mesurer la dépression.
Le score total varie de 20 à 80. Un score total plus élevé indique un état de dépression plus grave.
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Suivi de 6 mois
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Niveaux d'anxiété au départ
Délai: ligne de base
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L'échelle d'auto-évaluation de l'anxiété sera utilisée pour mesurer l'anxiété.
Le score total varie de 25 à 100 et un score plus élevé reflète un état d'anxiété plus mauvais.
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ligne de base
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Changement des niveaux d'anxiété entre le départ et le suivi de 2 mois entre le groupe d'intervention et le groupe témoin
Délai: Suivi de 2 mois
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L'échelle d'auto-évaluation de l'anxiété sera utilisée pour mesurer l'anxiété.
Le score total varie de 25 à 100 et un score plus élevé reflète un état d'anxiété plus mauvais.
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Suivi de 2 mois
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Changement des niveaux d'anxiété entre le départ et le suivi de 6 mois entre le groupe d'intervention et le groupe témoin
Délai: Suivi de 6 mois
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L'échelle d'auto-évaluation de l'anxiété sera utilisée pour mesurer l'anxiété.
Le score total varie de 25 à 100 et un score plus élevé reflète un état d'anxiété plus mauvais.
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Suivi de 6 mois
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Niveaux de stress au départ
Délai: ligne de base
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L'échelle de stress perçu sera utilisée pour mesurer le stress.
Le score total varie de 0 à 40.
Un score total plus élevé suggère plus de stress perçu.
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ligne de base
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Changement des niveaux de stress de la ligne de base au suivi de 2 mois entre le groupe d'intervention et le groupe témoin
Délai: Suivi de 2 mois
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L'échelle de stress perçu sera utilisée pour mesurer le stress.
Le score total varie de 0 à 40.
Un score total plus élevé suggère plus de stress perçu.
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Suivi de 2 mois
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Changement des niveaux de stress de la ligne de base au suivi de 6 mois entre le groupe d'intervention et le groupe témoin
Délai: Suivi de 6 mois
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L'échelle de stress perçu sera utilisée pour mesurer le stress.
Le score total varie de 0 à 40.
Un score total plus élevé suggère plus de stress perçu.
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Suivi de 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yuan Hui Luo, PhD, The University of Hong Kong
Publications et liens utiles
Publications générales
- Luo Y, Li HCW, Cheung AT, Ho LLK, Xia W, Zhang J. Evaluating the experiences of parents of children with cancer engaging in a mobile device-based resilience training programme: a qualitative study. Support Care Cancer. 2022 Jul;30(7):6205-6214. doi: 10.1007/s00520-022-07066-7. Epub 2022 Apr 20.
- Luo Y, Xia W, Cheung AT, Ho LLK, Zhang J, Xie J, Xiao P, Li HCW. Effectiveness of a Mobile Device-Based Resilience Training Program in Reducing Depressive Symptoms and Enhancing Resilience and Quality of Life in Parents of Children With Cancer: Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2021 Nov 29;23(11):e27639. doi: 10.2196/27639.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- UW 19-436
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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