Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program promocji odporności dla rodziców dzieci chorych na raka

13 października 2020 zaktualizowane przez: The University of Hong Kong

Rak jest główną przyczyną śmierci dzieci. Wraz ze wzrostem zachorowalności na nowotwory wieku dziecięcego pojawiają się problemy ze zdrowiem psychicznym u rodziców zmagających się z zagrażającą życiu chorobą ich dzieci. Opieka nad dziećmi chorymi na raka jest opisywana jako zmieniające życie doświadczenie i przytłaczający stres dla rodziców. Przeprowadzono wiele badań w celu zbadania psychologicznego cierpienia tych rodziców i stwierdzono, że znaczny odsetek z nich cierpi na objawy depresyjne. Stwierdzono również gorszą jakość życia rodziców dzieci z chorobą nowotworową w porównaniu z rodzicami dzieci bez choroby nowotworowej. Ponadto niepokój rodziców oddziałuje na emocje dzieci i może mieć szkodliwy wpływ na zdrowie fizyczne i psychiczne dzieci. Dlatego tak ważne jest podejmowanie działań poprawiających zdrowie psychiczne rodziców dzieci chorych na nowotwory.

Chociaż obecne różne interwencje psychologiczne ilustrowały niewielką lub umiarkowaną poprawę zdrowia psychicznego rodziców dzieci chorych na raka, całkowity efekt oparty na przeglądzie systematycznym nie był statystycznie istotny. Celem tych interwencji było głównie leczenie negatywnych problemów ze zdrowiem psychicznym, takich jak depresja, a do tej pory nie było dostępnych uznanych skutecznych interwencji psychologicznych dla rodziców dzieci chorych na raka. Wraz ze zmianą paradygmatu z podejścia zorientowanego na problem na pielęgnowanie mocnych stron w okresie ponowoczesnym, zamiast wyłącznie leczenia problemów ze zdrowiem psychicznym, badacze zwracali większą uwagę na terapię pozytywną, taką jak program promocji odporności. Odporność zwykle odnosi się do zdolności do przystosowania się do niesprzyjających warunków i utrzymania pozytywnego statusu. Badania odporności są coraz częstsze od czasu rozkwitu ruchu psychologii pozytywnej, a odpowiednie programy interwencyjne koncentrujące się na promowaniu odporności w edukacji młodzieży, radzeniu sobie z chorobami przewlekłymi i wyzdrowieniem z raka piersi przyniosły znaczące wyniki. Brakuje jednak ukierunkowanego programu promocji odporności rodziców dzieci z chorobą nowotworową. Wyniki naszego badania pilotażowego wykazały niski poziom odporności u rodziców dzieci chorych na raka oraz silne powiązania między odpornością rodziców, jakością życia i depresją. Wskazuje to, że wzrost odporności może korzystnie wpływać na zdrowie psychiczne rodziców. Dlatego zostanie przeprowadzony program promocji odporności w celu zbadania skuteczności dla rodziców dzieci chorych na raka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

103

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • University of Hong Kong

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • posiadanie dziecka (0-19 lat) z rozpoznaniem raka.
  • Mieszkaniec Chin, który potrafi czytać po chińsku i mówić po mandaryńsku.

Kryteria wyłączenia:

  • z upośledzeniem fizycznym lub problemami poznawczymi i uczeniem się zidentyfikowanymi na podstawie rodzinnej dokumentacji medycznej.
  • uczestniczenie w innych badaniach.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Program promocji odporności
Osoby z grupy interwencyjnej wezmą udział w ośmiosesyjnym programie promocji odporności.
Inny: Program promocji odporności
Program Promocji Odporności składa się z ośmiu sesji. Poza pierwszą sesją wprowadzającą i ostatnią sesją przeglądową, pozostałe sześć sesji koncentruje się na kultywowaniu pięciu wewnętrznych czynników odporności (fizycznych, behawioralnych, poznawczych, emocjonalnych i duchowych). Istnieją dwie sesje dotyczące czynnika behawioralnego, w tym jedna specjalna poświęcona relacjom między rodzicami a dziećmi.
Brak interwencji: Leczenie jak zwykle
Leczenie jak zwykle dla pacjentów z grupy kontrolnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poziomów odporności od wartości wyjściowej do 6-miesięcznej obserwacji między grupą interwencyjną a grupą kontrolną
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
Podstawową miarą wyniku jest odporność badanych podczas 6-miesięcznej obserwacji w porównaniu z wartością wyjściową. Do oceny odporności uczestników zostanie wykorzystana skala odporności Connora-Davisona. Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 100 i więcej punktów odzwierciedlających wyższy poziom odporności.
6-miesięczna obserwacja

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy odporności na linii podstawowej
Ramy czasowe: linia bazowa
Do oceny odporności uczestników zostanie wykorzystana skala odporności Connora-Davisona. Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 100 i więcej punktów odzwierciedlających wyższy poziom odporności.
linia bazowa
Zmiana poziomów odporności od wartości wyjściowej do 2-miesięcznej obserwacji między grupą interwencyjną a grupą kontrolną
Ramy czasowe: 2-miesięczna obserwacja
Do oceny odporności uczestników zostanie wykorzystana skala odporności Connora-Davisona. Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 100 i więcej punktów odzwierciedlających wyższy poziom odporności.
2-miesięczna obserwacja
Poziomy jakości życia na początku badania
Ramy czasowe: linia bazowa
Krótka forma wyników medycznych będzie używana do pomiaru jakości życia. Całkowity wynik waha się od 0,32 dla najgorszego stanu zdrowia do 1 dla pełnego zdrowia.
linia bazowa
Zmiana poziomu jakości życia od wartości wyjściowej do 2-miesięcznej obserwacji między grupą interwencyjną a grupą kontrolną
Ramy czasowe: 2-miesięczna obserwacja
Krótka forma wyników medycznych będzie używana do pomiaru jakości życia. Całkowity wynik waha się od 0,32 dla najgorszego stanu zdrowia do 1 dla pełnego zdrowia.
2-miesięczna obserwacja
Zmiana poziomu jakości życia od wartości wyjściowej do 6-miesięcznej obserwacji między grupą interwencyjną a kontrolną
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
Krótka forma wyników medycznych będzie używana do pomiaru jakości życia. Całkowity wynik waha się od 0,32 dla najgorszego stanu zdrowia do 1 dla pełnego zdrowia.
6-miesięczna obserwacja
Poziomy depresji na początku badania
Ramy czasowe: linia bazowa
Do pomiaru depresji zostanie użyta skala samooceny depresji. Wynik całkowity mieści się w zakresie od 20 do 80. Wyższy wynik całkowity wskazuje na poważniejszy stan depresyjny.
linia bazowa
Zmiana poziomu depresji od wartości wyjściowej do 2-miesięcznej obserwacji między grupą interwencyjną a grupą kontrolną
Ramy czasowe: 2-miesięczna obserwacja
Do pomiaru depresji zostanie użyta skala samooceny depresji. Wynik całkowity mieści się w zakresie od 20 do 80. Wyższy wynik całkowity wskazuje na poważniejszy stan depresyjny.
2-miesięczna obserwacja
Zmiana poziomu depresji od wartości wyjściowej do 6-miesięcznej obserwacji między grupą interwencyjną a grupą kontrolną
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
Do pomiaru depresji zostanie użyta skala samooceny depresji. Wynik całkowity mieści się w zakresie od 20 do 80. Wyższy wynik całkowity wskazuje na poważniejszy stan depresyjny.
6-miesięczna obserwacja
Poziomy lęku na linii podstawowej
Ramy czasowe: linia bazowa
Do pomiaru lęku zostanie użyta skala samooceny lęku. Całkowity wynik waha się od 25 do 100, a wyższy wynik odzwierciedla gorszy stan lękowy.
linia bazowa
Zmiana poziomów lęku od wartości wyjściowej do 2-miesięcznej obserwacji między grupą interwencyjną a grupą kontrolną
Ramy czasowe: 2-miesięczna obserwacja
Do pomiaru lęku zostanie użyta skala samooceny lęku. Całkowity wynik waha się od 25 do 100, a wyższy wynik odzwierciedla gorszy stan lękowy.
2-miesięczna obserwacja
Zmiana poziomów lęku od wartości wyjściowej do 6-miesięcznej obserwacji między grupą interwencyjną a grupą kontrolną
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
Do pomiaru lęku zostanie użyta skala samooceny lęku. Całkowity wynik waha się od 25 do 100, a wyższy wynik odzwierciedla gorszy stan lękowy.
6-miesięczna obserwacja
Poziomy stresu na linii podstawowej
Ramy czasowe: linia bazowa
Skala postrzeganego stresu zostanie wykorzystana do pomiaru stresu. Suma punktów mieści się w przedziale od 0 do 40. Wyższy wynik całkowity sugeruje większy odczuwany stres.
linia bazowa
Zmiana poziomu stresu od wartości wyjściowej do 2-miesięcznej obserwacji między grupą interwencyjną a grupą kontrolną
Ramy czasowe: 2-miesięczna obserwacja
Skala postrzeganego stresu zostanie wykorzystana do pomiaru stresu. Suma punktów mieści się w przedziale od 0 do 40. Wyższy wynik całkowity sugeruje większy odczuwany stres.
2-miesięczna obserwacja
Zmiana poziomu stresu od wartości wyjściowej do 6-miesięcznej obserwacji między grupą interwencyjną a grupą kontrolną
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
Skala postrzeganego stresu zostanie wykorzystana do pomiaru stresu. Suma punktów mieści się w przedziale od 0 do 40. Wyższy wynik całkowity sugeruje większy odczuwany stres.
6-miesięczna obserwacja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of Hong Kong

Śledczy

  • Główny śledczy: Yuan Hui Luo, PhD, The University of Hong Kong

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 sierpnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 lipca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 lipca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UW 19-436

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj