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针对癌症患儿父母的复原力提升计划

2020年10月13日 更新者:The University of Hong Kong

癌症是儿童死亡的主要原因。 随着儿童癌症发病率的增加,那些与孩子的生命受到威胁的疾病作斗争的父母出现了心理健康问题。 照顾患有癌症的儿童被描述为改变生活的经历,对父母来说也是巨大的压力。 许多研究对这些父母的心理困扰进行了筛查,发现他们中有相当一部分人患有抑郁症状。 与未患癌症儿童的父母相比,患有癌症儿童的父母的生活质量也较差。 此外,父母的痛苦与孩子的情绪相互作用,可能对孩子的身心健康产生不利影响。 因此,采取措施改善癌症患儿父母的心理健康非常重要。

尽管目前的各种心理干预表明癌症儿童父母的心理健康有小到中度的改善,但基于系统评价的总体效果在统计学上并不显着。 这些干预措施的目的主要是治疗抑郁症等负面心理健康问题,并且直到现在还没有公认有效的心理干预措施可用于癌症患儿的父母。 随着后现代时期从以问题为导向的方法向培养优势的范式转变,研究人员不再仅仅治疗心理健康问题,而是更加关注积极的治疗,例如恢复力提升计划。 复原力通常是指适应不利条件并保持积极状态的能力。 自积极心理学运动蓬勃发展以来,弹性研究越来越多,相应的干预计划也取得了有意义的成果,这些干预计划侧重于青少年教育中的弹性提升,处理慢性病和乳腺癌的康复。 然而,缺乏针对癌症患儿父母的有针对性的复原力提升计划。 我们的初步研究结果表明,癌症儿童父母的复原力水平较低,而父母的复原力、生活质量和抑郁症之间存在密切关联。 这表明恢复力的增加可以有益于父母的心理健康。 因此,将开展一项复原力提升计划,以检验对癌症儿童父母的疗效。

研究概览

地位

完全的

研究类型

介入性

注册 (实际的)

103

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Hong Kong、香港
        • University of Hong Kong

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 有一个患有癌症的孩子(0-19 岁)。
  • 中国居民,能够阅读中文和说普通话。

排除标准:

  • 从病历的家族史中发现有身体障碍或认知和学习问题。
  • 参加其他研究。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:韧性提升计划
干预组的受试者将参加为期八节的复原力提升计划。
恢复力提升计划包括八节课。 除了第一场迎新会和最后一场复习会外,其他六场会议都专注于培养五种内部弹性因素(身体、行为、认知、情感和精神)。 行为因素分两场,其中一场专门处理亲子关系。
无干预:照常治疗
对照组中的受试者照常治疗。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
干预组和对照组之间从基线到 6 个月随访的复原力水平变化
大体时间:6个月的随访
主要结果指标是受试者在 6 个月随访时与基线相比的恢复力。 Connor-Davison 复原力量表将用于评估参与者的复原力。 总分介于 0-100 之间,分数越高,反映的弹性水平越高。
6个月的随访

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
基线的弹性水平
大体时间:基线
Connor-Davison 复原力量表将用于评估参与者的复原力。 总分介于 0-100 之间,分数越高,反映的弹性水平越高。
基线
干预组和对照组之间从基线到 2 个月随访的弹性水平变化
大体时间:2个月的随访
Connor-Davison 复原力量表将用于评估参与者的复原力。 总分介于 0-100 之间,分数越高,反映的弹性水平越高。
2个月的随访
基线生活质量水平
大体时间:基线
医疗结果简表将用于衡量生活质量。 总分范围从最差健康状态的 0.32 到完全健康状态的 1。
基线
干预组和对照组之间从基线到 2 个月随访的生活质量水平变化
大体时间:2个月的随访
医疗结果简表将用于衡量生活质量。 总分范围从最差健康状态的 0.32 到完全健康状态的 1。
2个月的随访
干预组和对照组之间从基线到 6 个月随访的生活质量水平变化
大体时间:6个月的随访
医疗结果简表将用于衡量生活质量。 总分范围从最差健康状态的 0.32 到完全健康状态的 1。
6个月的随访
基线时的抑郁水平
大体时间:基线
自评抑郁量表将用于测量抑郁。 总分范围为20~80分,总分越高表示抑郁状态越严重。
基线
干预组和对照组之间抑郁水平从基线到 2 个月随访的变化
大体时间:2个月的随访
自评抑郁量表将用于测量抑郁。 总分范围为20~80分,总分越高表示抑郁状态越严重。
2个月的随访
干预组和对照组之间抑郁水平从基线到 6 个月随访的变化
大体时间:6个月的随访
自评抑郁量表将用于测量抑郁。 总分范围为20~80分,总分越高表示抑郁状态越严重。
6个月的随访
基线时的焦虑水平
大体时间:基线
自评焦虑量表将用于测量焦虑。 总分范围为25~100分,得分越高表示焦虑状态越差。
基线
干预组和对照组之间从基线到 2 个月随访的焦虑水平变化
大体时间:2个月的随访
自评焦虑量表将用于测量焦虑。 总分范围为25~100分,得分越高表示焦虑状态越差。
2个月的随访
干预组和对照组之间焦虑水平从基线到 6 个月随访的变化
大体时间:6个月的随访
自评焦虑量表将用于测量焦虑。 总分范围为25~100分,得分越高表示焦虑状态越差。
6个月的随访
基线压力水平
大体时间:基线
感知压力量表将用于测量压力。 总分范围从 0 到 40。 总分越高表明感知到的压力越大。
基线
干预组和对照组之间压力水平从基线到 2 个月随访的变化
大体时间:2个月的随访
感知压力量表将用于测量压力。 总分范围从 0 到 40。 总分越高表明感知到的压力越大。
2个月的随访
干预组和对照组之间从基线到 6 个月随访的压力水平变化
大体时间:6个月的随访
感知压力量表将用于测量压力。 总分范围从 0 到 40。 总分越高表明感知到的压力越大。
6个月的随访

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Yuan Hui Luo, PhD、The University of Hong Kong

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年8月13日

初级完成 (实际的)

2020年7月21日

研究完成 (实际的)

2020年7月21日

研究注册日期

首次提交

2019年7月17日

首先提交符合 QC 标准的

2019年7月26日

首次发布 (实际的)

2019年7月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年10月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年10月13日

最后验证

2020年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • UW 19-436

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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