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Un programa de promoción de la resiliencia para padres de niños con cáncer

13 de octubre de 2020 actualizado por: The University of Hong Kong

El cáncer es una de las principales causas de muerte en los niños. Con el aumento de la incidencia del cáncer infantil, surgen problemas de salud mental en aquellos padres que luchan contra la enfermedad que amenaza la vida de sus hijos. El cuidado de niños con cáncer se describe como una experiencia que cambia la vida y un estrés abrumador para los padres. Se han realizado muchos estudios para evaluar la angustia psicológica de estos padres y se encontró que un porcentaje considerable de ellos padecía síntomas depresivos. También se encontró una peor calidad de vida en los padres de niños con cáncer en comparación con los padres de niños sin cáncer. Además, la angustia de los padres interactuaba con las emociones de los niños y podía tener efectos perjudiciales en la salud física y mental de los niños. Por lo tanto, es importante tomar medidas para mejorar la salud mental de los padres de niños con cáncer.

Aunque varias intervenciones psicológicas actuales ilustraron mejoras pequeñas a moderadas de la salud mental para los padres de niños con cáncer, la base del efecto total en una revisión sistemática no fue estadísticamente significativa. El propósito de estas intervenciones era predominantemente tratar problemas de salud mental negativos como la depresión y hasta ahora no había intervenciones psicológicas efectivas reconocidas disponibles para padres de niños con cáncer. Junto con el cambio de paradigma de un enfoque orientado a los problemas a fortalecer las fortalezas en el período posmoderno, en lugar de tratar exclusivamente los problemas de salud mental, los investigadores prestaron más atención a la terapia positiva, como el programa de promoción de la resiliencia. La resiliencia generalmente se refiere a la capacidad de adaptarse a condiciones adversas y mantener un estado positivo. Los estudios de resiliencia están aumentando desde el florecimiento del movimiento de psicología positiva y se obtuvieron resultados significativos del programa de intervención correspondiente que se concentra en la promoción de la resiliencia en la educación de adolescentes, el manejo de enfermedades crónicas y la recuperación del cáncer de mama. Sin embargo, falta un programa específico de promoción de la resiliencia para padres de niños con cáncer. Los resultados de nuestro estudio piloto mostraron bajos niveles de resiliencia en los padres de niños con cáncer y fuertes asociaciones entre la resiliencia de los padres, la calidad de vida y la depresión. Indica que el aumento de la resiliencia puede beneficiar la salud mental de los padres. Por lo tanto, se llevará a cabo un programa de promoción de la resiliencia para examinar la eficacia para los padres de niños con cáncer.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

103

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Hong Kong, Hong Kong
        • University of Hong Kong

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • tener un hijo (0-19 años) con diagnóstico de cáncer.
  • Residente chino y capaz de leer chino y hablar mandarín.

Criterio de exclusión:

  • Tener impedimentos físicos o problemas cognitivos y de aprendizaje identificados a partir de los antecedentes familiares de los registros médicos.
  • asistiendo a otras investigaciones.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Programa de fomento de la resiliencia
Los sujetos del grupo de intervención participarán en un programa de promoción de la resiliencia de ocho sesiones.
El Programa de Promoción de la Resiliencia consta de ocho sesiones. Excepto la primera sesión de orientación y la última sesión de revisión, otras seis sesiones se enfocan en cultivar los cinco factores de resiliencia internos (físico, conductual, cognitivo, emocional y espiritual). Hay dos sesiones para el factor conductual, incluida una especial para tratar las relaciones entre padres e hijos.
Sin intervención: Tratamiento como de costumbre
Tratamiento habitual para los sujetos del grupo de control.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en los niveles de resiliencia desde el inicio hasta el seguimiento a los 6 meses entre el grupo de intervención y el de control
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
La medida de resultado primaria es la resiliencia de los sujetos a los 6 meses de seguimiento en comparación con la línea de base. La escala de resiliencia de Connor-Davison se utilizará para evaluar la resiliencia de los participantes. La puntuación total varía de 0 a 100 y la puntuación más alta refleja niveles más altos de resiliencia.
Seguimiento de 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Niveles de resiliencia al inicio
Periodo de tiempo: base
La escala de resiliencia de Connor-Davison se utilizará para evaluar la resiliencia de los participantes. La puntuación total varía de 0 a 100 y la puntuación más alta refleja niveles más altos de resiliencia.
base
Cambio en los niveles de resiliencia desde el inicio hasta el seguimiento a los 2 meses entre el grupo de intervención y el de control
Periodo de tiempo: Seguimiento de 2 meses
La escala de resiliencia de Connor-Davison se utilizará para evaluar la resiliencia de los participantes. La puntuación total varía de 0 a 100 y la puntuación más alta refleja niveles más altos de resiliencia.
Seguimiento de 2 meses
Niveles de calidad de vida al inicio
Periodo de tiempo: base
La forma abreviada de resultados médicos se utilizará para medir la calidad de vida. La puntuación total oscila entre 0,32 para el peor estado de salud y 1 para la salud completa.
base
Cambio en los niveles de calidad de vida desde el inicio hasta el seguimiento a los 2 meses entre el grupo de intervención y el de control
Periodo de tiempo: Seguimiento de 2 meses
La forma abreviada de resultados médicos se utilizará para medir la calidad de vida. La puntuación total oscila entre 0,32 para el peor estado de salud y 1 para la salud completa.
Seguimiento de 2 meses
Cambio en los niveles de calidad de vida desde el inicio hasta el seguimiento a los 6 meses entre el grupo de intervención y el de control
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
La forma abreviada de resultados médicos se utilizará para medir la calidad de vida. La puntuación total oscila entre 0,32 para el peor estado de salud y 1 para la salud completa.
Seguimiento de 6 meses
Niveles de depresión al inicio
Periodo de tiempo: base
La escala de autoevaluación de la depresión se utilizará para medir la depresión. La puntuación total oscila entre 20 y 80. Una puntuación total más alta indica un estado de depresión más grave.
base
Cambio en los niveles de depresión desde el inicio hasta el seguimiento a los 2 meses entre el grupo de intervención y el de control
Periodo de tiempo: Seguimiento de 2 meses
La escala de autoevaluación de la depresión se utilizará para medir la depresión. La puntuación total oscila entre 20 y 80. Una puntuación total más alta indica un estado de depresión más grave.
Seguimiento de 2 meses
Cambio en los niveles de depresión desde el inicio hasta los 6 meses de seguimiento entre el grupo de intervención y el de control
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
La escala de autoevaluación de la depresión se utilizará para medir la depresión. La puntuación total oscila entre 20 y 80. Una puntuación total más alta indica un estado de depresión más grave.
Seguimiento de 6 meses
Niveles de ansiedad al inicio
Periodo de tiempo: base
Para medir la ansiedad se utilizará una escala de ansiedad de autoevaluación. La puntuación total oscila entre 25 y 100 y una puntuación más alta refleja un peor estado de ansiedad.
base
Cambio en los niveles de ansiedad desde el inicio hasta el seguimiento a los 2 meses entre el grupo de intervención y el de control
Periodo de tiempo: Seguimiento de 2 meses
Para medir la ansiedad se utilizará una escala de ansiedad de autoevaluación. La puntuación total oscila entre 25 y 100 y una puntuación más alta refleja un peor estado de ansiedad.
Seguimiento de 2 meses
Cambio en los niveles de ansiedad desde el inicio hasta el seguimiento de 6 meses entre el grupo de intervención y el de control
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
Para medir la ansiedad se utilizará una escala de ansiedad de autoevaluación. La puntuación total oscila entre 25 y 100 y una puntuación más alta refleja un peor estado de ansiedad.
Seguimiento de 6 meses
Niveles de estrés al inicio
Periodo de tiempo: base
La escala de estrés percibido se utilizará para medir el estrés. La puntuación total oscila entre 0 y 40. Una puntuación total más alta sugiere más estrés percibido.
base
Cambio en los niveles de estrés desde el inicio hasta el seguimiento a los 2 meses entre el grupo de intervención y el de control
Periodo de tiempo: Seguimiento de 2 meses
La escala de estrés percibido se utilizará para medir el estrés. La puntuación total oscila entre 0 y 40. Una puntuación total más alta sugiere más estrés percibido.
Seguimiento de 2 meses
Cambio en los niveles de estrés desde el inicio hasta el seguimiento de 6 meses entre el grupo de intervención y el de control
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
La escala de estrés percibido se utilizará para medir el estrés. La puntuación total oscila entre 0 y 40. Una puntuación total más alta sugiere más estrés percibido.
Seguimiento de 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Yuan Hui Luo, PhD, The University of Hong Kong

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de agosto de 2019

Finalización primaria (Actual)

21 de julio de 2020

Finalización del estudio (Actual)

21 de julio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de julio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de julio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

30 de julio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de octubre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de octubre de 2020

Última verificación

1 de octubre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • UW 19-436

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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