Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ett program för att främja motståndskraft för föräldrar till barn med cancer

13 oktober 2020 uppdaterad av: The University of Hong Kong

Cancer är en ledande dödsorsak för barn. Med den ökande förekomsten av barncancer uppstår de psykiska problemen hos de föräldrar som kämpar med sina barns livshotade sjukdom. Att ta hand om barn med cancer beskrivs som livsavgörande erfarenhet och överväldigande stress för föräldrar. Många studier har genomförts för att undersöka den psykologiska besvären för dessa föräldrar och fann att en betydande andel av dem lider av depressiva symtom. Sämre livskvalitet hittades också hos föräldrar till barn med cancer jämfört med föräldrar till barn utan cancer. Dessutom interagerade föräldrarnas nöd med barns känslor och kunde ha skadliga effekter på barns både fysiska och mentala hälsa. Därför är det viktigt att vidta åtgärder för att förbättra den psykiska hälsan för föräldrar till barn med cancer.

Även om nuvarande olika psykologiska interventioner illustrerade små till måttliga förbättringar av mental hälsa för föräldrar till barn med cancer, var den totala effektbasen på en systematisk översikt inte statistiskt signifikant. Syftet med dessa interventioner var främst att behandla negativa psykiska problem såsom depression och inga erkända effektiva psykologiska interventioner fanns tillgängliga för föräldrar till barn med cancer förrän nu. Tillsammans med paradigmskiftet från ett problemorienterat tillvägagångssätt till att vårda styrkor i den postmoderna perioden, istället för att enbart behandla psykiska problem, ägnade forskarna mer uppmärksamhet åt positiv terapi såsom ett program för att främja motståndskraft. Resiliens avser vanligtvis förmågan att anpassa ogynnsamma förhållanden och bibehålla positiv status. Resiliensstudier ökar sedan uppblomstringen av positiv psykologirörelse och meningsfulla resultat erhölls från motsvarande interventionsprogram som koncentrerade sig på att främja motståndskraft i ungdomsutbildning, hantering av kronisk sjukdom och återhämtning av bröstcancer. Det saknas dock riktade program för att främja motståndskraft för föräldrar till barn med cancer. Resultaten av vår pilotstudie visade på låga nivåer av motståndskraft hos föräldrar till barn med cancer och starka samband mellan föräldrars motståndskraft, livskvalitet och depression. Det indikerar att den ökade motståndskraften kan gynna föräldrarnas psykiska hälsa. Därför kommer ett resiliensfrämjande program att genomföras för att undersöka effektiviteten för föräldrar till barn med cancer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

103

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Hong Kong, Hong Kong
        • University of Hong Kong

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • att ha ett barn (0-19 år) med cancerdiagnos.
  • Kinesisk bosatt och kan läsa kinesiska och tala mandarin.

Exklusions kriterier:

  • har fysisk funktionsnedsättning eller kognitiva och inlärningsproblem identifierade från familjehistoria av medicinska journaler.
  • deltar i andra undersökningar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Program för att främja motståndskraft
Försökspersoner i interventionsgruppen kommer att delta i ett åtta sessioners program för att främja motståndskraft.
Resilience Promotion Program består av åtta sessioner. Förutom den första orienteringssessionen och den sista granskningssessionen, fokuserar övriga sex sessioner på att odla de fem interna motståndskraftsfaktorerna (fysiska, beteendemässiga, kognitiva, emotionella och andliga). Det finns två sessioner för beteendefaktor, inklusive en speciell för att hantera relationerna mellan föräldrar och barn.
Inget ingripande: Behandling som vanligt
Behandling som vanligt för försökspersoner i kontrollgruppen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i nivåer av motståndskraft från baslinje till 6 månaders uppföljning mellan intervention och kontrollgrupp
Tidsram: 6 månaders uppföljning
Det primära utfallsmåttet är motståndskraften hos försökspersonerna vid 6 månaders uppföljning jämfört med baslinjen. Connor-Davison resiliensskalan kommer att användas för att bedöma deltagarnas motståndskraft. Den totala poängen varierar från 0-100 och högre poäng återspeglar högre nivåer av motståndskraft.
6 månaders uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nivåer av motståndskraft vid baslinjen
Tidsram: baslinje
Connor-Davison resiliensskalan kommer att användas för att bedöma deltagarnas motståndskraft. Den totala poängen varierar från 0-100 och högre poäng återspeglar högre nivåer av motståndskraft.
baslinje
Förändring i nivåer av motståndskraft från baslinje till 2-månaders uppföljning mellan intervention och kontrollgrupp
Tidsram: 2 månaders uppföljning
Connor-Davison resiliensskalan kommer att användas för att bedöma deltagarnas motståndskraft. Den totala poängen varierar från 0-100 och högre poäng återspeglar högre nivåer av motståndskraft.
2 månaders uppföljning
Nivåer av livskvalitet vid baslinjen
Tidsram: baslinje
Den korta formen av medicinska resultat kommer att användas för att mäta livskvalitet. Den totala poängen varierar från 0,32 för det sämsta hälsotillståndet till 1 för full hälsa.
baslinje
Förändring i livskvalitetsnivåer från baslinje till 2 månaders uppföljning mellan intervention och kontrollgrupp
Tidsram: 2 månaders uppföljning
Den korta formen av medicinska resultat kommer att användas för att mäta livskvalitet. Den totala poängen varierar från 0,32 för det sämsta hälsotillståndet till 1 för full hälsa.
2 månaders uppföljning
Förändring av livskvalitetsnivåer från baslinje till 6 månaders uppföljning mellan intervention och kontrollgrupp
Tidsram: 6 månaders uppföljning
Den korta formen av medicinska resultat kommer att användas för att mäta livskvalitet. Den totala poängen varierar från 0,32 för det sämsta hälsotillståndet till 1 för full hälsa.
6 månaders uppföljning
Nivåer av depression vid baslinjen
Tidsram: baslinje
Självskattningsskala för depression kommer att användas för att mäta depression. Den totala poängen varierar från 20 till 80. Högre totalpoäng indikerar allvarligare depressionsstatus.
baslinje
Förändring i nivåer av depression från baslinjen till 2-månaders uppföljning mellan intervention och kontrollgrupp
Tidsram: 2 månaders uppföljning
Självskattningsskala för depression kommer att användas för att mäta depression. Den totala poängen varierar från 20 till 80. Högre totalpoäng indikerar allvarligare depressionsstatus.
2 månaders uppföljning
Förändring i nivåer av depression från baslinje till 6 månaders uppföljning mellan intervention och kontrollgrupp
Tidsram: 6 månaders uppföljning
Självskattningsskala för depression kommer att användas för att mäta depression. Den totala poängen varierar från 20 till 80. Högre totalpoäng indikerar allvarligare depressionsstatus.
6 månaders uppföljning
Nivåer av ångest vid baslinjen
Tidsram: baslinje
Självskattande ångestskala kommer att användas för att mäta ångest. Den totala poängen varierar från 25 till 100 och högre poäng återspeglar sämre ångeststatus.
baslinje
Förändring i nivåer av ångest från baslinje till 2-månaders uppföljning mellan intervention och kontrollgrupp
Tidsram: 2 månaders uppföljning
Självskattande ångestskala kommer att användas för att mäta ångest. Den totala poängen varierar från 25 till 100 och högre poäng återspeglar sämre ångeststatus.
2 månaders uppföljning
Förändring i nivåer av ångest från baslinjen till 6 månaders uppföljning mellan intervention och kontrollgrupp
Tidsram: 6 månaders uppföljning
Självskattande ångestskala kommer att användas för att mäta ångest. Den totala poängen varierar från 25 till 100 och högre poäng återspeglar sämre ångeststatus.
6 månaders uppföljning
Stressnivåer vid baslinjen
Tidsram: baslinje
Skalan för upplevd stress kommer att användas för att mäta stress. Den totala poängen varierar från 0 till 40. Högre totalpoäng tyder på mer upplevd stress.
baslinje
Förändring i stressnivåer från baslinje till 2 månaders uppföljning mellan intervention och kontrollgrupp
Tidsram: 2 månaders uppföljning
Skalan för upplevd stress kommer att användas för att mäta stress. Den totala poängen varierar från 0 till 40. Högre totalpoäng tyder på mer upplevd stress.
2 månaders uppföljning
Förändring av stressnivåer från baslinjen till 6 månaders uppföljning mellan intervention och kontrollgrupp
Tidsram: 6 månaders uppföljning
Skalan för upplevd stress kommer att användas för att mäta stress. Den totala poängen varierar från 0 till 40. Högre totalpoäng tyder på mer upplevd stress.
6 månaders uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Yuan Hui Luo, PhD, The University of Hong Kong

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 augusti 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

21 juli 2020

Avslutad studie (Faktisk)

21 juli 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 juli 2019

Första postat (Faktisk)

30 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 oktober 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 oktober 2020

Senast verifierad

1 oktober 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • UW 19-436

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera