Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program na podporu odolnosti pro rodiče dětí s rakovinou

13. října 2020 aktualizováno: The University of Hong Kong

Rakovina je hlavní příčinou úmrtí dětí. S rostoucím výskytem rakoviny u dětí se problémy s duševním zdravím objevují u těch rodičů, kteří bojují s život ohrožujícím onemocněním svých dětí. Péče o děti s rakovinou je popisována jako zkušenost, která mění život a pro rodiče je zdrcující stres. Bylo provedeno mnoho studií zaměřených na screening psychického utrpení těchto rodičů a zjistilo se, že značné procento z nich trpí depresivními symptomy. Horší kvalita života byla zjištěna také u rodičů dětí s rakovinou ve srovnání s rodiči dětí bez rakoviny. Rodičovský stres navíc interagoval s emocemi dětí a mohl by mít škodlivé účinky na fyzické i duševní zdraví dětí. Proto je důležité přijmout opatření ke zlepšení duševního zdraví rodičů dětí s rakovinou.

Ačkoli současné různé psychologické intervence prokázaly malá až střední zlepšení duševního zdraví rodičů dětí s rakovinou, celkový účinek na základě systematického přehledu nebyl statisticky významný. Účelem těchto intervencí byla především léčba negativních problémů duševního zdraví, jako je deprese, a dosud nebyly pro rodiče dětí s rakovinou dostupné žádné uznávané účinné psychologické intervence. Spolu s posunem paradigmatu od problémově orientovaného přístupu k péči o silné stránky v postmoderním období, místo výlučného léčení problémů duševního zdraví, věnovali vědci více pozornosti pozitivní terapii, jako je program na podporu odolnosti. Resilience se obvykle týká schopnosti přizpůsobit se nepříznivým podmínkám a udržet si pozitivní stav. Od rozkvětu hnutí pozitivní psychologie se množí studie odolnosti a smysluplné výsledky byly získány z odpovídajícího intervenčního programu zaměřeného na podporu odolnosti ve vzdělávání dospívajících, zvládnutí chronických onemocnění a uzdravení rakoviny prsu. Chybí však cílený program na podporu odolnosti pro rodiče dětí s rakovinou. Výsledky naší pilotní studie ukázaly nízkou úroveň odolnosti u rodičů dětí s rakovinou a silné souvislosti mezi odolností rodičů, kvalitou života a depresí. Ukazuje, že zvýšení odolnosti může být přínosem pro duševní zdraví rodičů. Proto bude proveden program na podporu odolnosti, který bude zkoumat účinnost pro rodiče dětí s rakovinou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

103

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • University of Hong Kong

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mít dítě (0-19 let) s diagnózou rakoviny.
  • Číňan, který je schopen číst čínsky a mluvit mandarínsky.

Kritéria vyloučení:

  • s tělesným postižením nebo kognitivními problémy a problémy s učením zjištěným z rodinné anamnézy lékařských záznamů.
  • účast na dalších výzkumech.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Program na podporu odolnosti
Subjekty v intervenční skupině se zúčastní osmisekčního programu na podporu odolnosti.
Jiný: Program na podporu odolnosti
Program na podporu odolnosti se skládá z osmi sezení. Kromě prvního orientačního sezení a posledního revizního sezení se dalších šest sezení zaměřuje na kultivaci pěti vnitřních faktorů odolnosti (fyzického, behaviorálního, kognitivního, emocionálního a duchovního). Existují dvě sezení pro behaviorální faktor, včetně jednoho speciálního, který se zabývá vztahy mezi rodiči a dětmi.
Žádný zásah: Léčba jako obvykle
Léčba jako obvykle pro subjekty v kontrolní skupině.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna úrovní odolnosti od výchozího stavu k 6měsíčnímu sledování mezi intervencí a kontrolní skupinou
Časové okno: 6měsíční sledování
Primárním výsledným měřítkem je odolnost subjektů při 6měsíčním sledování ve srovnání s výchozí hodnotou. K posouzení odolnosti účastníků bude použita Connor-Davisonova škála odolnosti. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 100 a vyšší skóre odrážející vyšší úrovně odolnosti.
6měsíční sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Základní úrovně odolnosti
Časové okno: základní linie
K posouzení odolnosti účastníků bude použita Connor-Davisonova škála odolnosti. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 100 a vyšší skóre odrážející vyšší úrovně odolnosti.
základní linie
Změna úrovní odolnosti od výchozího stavu k 2měsíčnímu sledování mezi intervencí a kontrolní skupinou
Časové okno: 2měsíční sledování
K posouzení odolnosti účastníků bude použita Connor-Davisonova škála odolnosti. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 100 a vyšší skóre odrážející vyšší úrovně odolnosti.
2měsíční sledování
Základní úroveň kvality života
Časové okno: základní linie
Krátká forma lékařských výsledků bude použita k měření kvality života. Celkové skóre se pohybuje od 0,32 pro nejhorší zdravotní stav do 1 pro plné zdraví.
základní linie
Změna úrovně kvality života od výchozího stavu k 2měsíčnímu sledování mezi intervencí a kontrolní skupinou
Časové okno: 2měsíční sledování
Krátká forma lékařských výsledků bude použita k měření kvality života. Celkové skóre se pohybuje od 0,32 pro nejhorší zdravotní stav do 1 pro plné zdraví.
2měsíční sledování
Změna úrovně kvality života od výchozího stavu k 6měsíčnímu sledování mezi intervencí a kontrolní skupinou
Časové okno: 6měsíční sledování
Krátká forma lékařských výsledků bude použita k měření kvality života. Celkové skóre se pohybuje od 0,32 pro nejhorší zdravotní stav do 1 pro plné zdraví.
6měsíční sledování
Základní úrovně deprese
Časové okno: základní linie
K měření deprese bude použita škála sebehodnocení deprese. Celkové skóre se pohybuje od 20 do 80. Vyšší celkové skóre ukazuje na závažnější depresivní stav.
základní linie
Změna úrovně deprese od výchozího stavu k 2měsíčnímu sledování mezi intervencí a kontrolní skupinou
Časové okno: 2měsíční sledování
K měření deprese bude použita škála sebehodnocení deprese. Celkové skóre se pohybuje od 20 do 80. Vyšší celkové skóre ukazuje na závažnější depresivní stav.
2měsíční sledování
Změna úrovně deprese od výchozího stavu k 6měsíčnímu sledování mezi intervencí a kontrolní skupinou
Časové okno: 6měsíční sledování
K měření deprese bude použita škála sebehodnocení deprese. Celkové skóre se pohybuje od 20 do 80. Vyšší celkové skóre ukazuje na závažnější depresivní stav.
6měsíční sledování
Úrovně úzkosti na začátku
Časové okno: základní linie
K měření úzkosti bude použita sebehodnotící škála úzkosti. Celkové skóre se pohybuje od 25 do 100 a vyšší skóre odráží horší stav úzkosti.
základní linie
Změna úrovně úzkosti od výchozího stavu do 2měsíčního sledování mezi intervencí a kontrolní skupinou
Časové okno: 2měsíční sledování
K měření úzkosti bude použita sebehodnotící škála úzkosti. Celkové skóre se pohybuje od 25 do 100 a vyšší skóre odráží horší stav úzkosti.
2měsíční sledování
Změna úrovně úzkosti od výchozího stavu k 6měsíčnímu sledování mezi intervencí a kontrolní skupinou
Časové okno: 6měsíční sledování
K měření úzkosti bude použita sebehodnotící škála úzkosti. Celkové skóre se pohybuje od 25 do 100 a vyšší skóre odráží horší stav úzkosti.
6měsíční sledování
Úrovně stresu na začátku
Časové okno: základní linie
K měření stresu bude použita škála vnímaného stresu. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 40. Vyšší celkové skóre naznačuje více vnímaného stresu.
základní linie
Změna úrovně stresu z výchozí hodnoty na 2měsíční sledování mezi intervencí a kontrolní skupinou
Časové okno: 2měsíční sledování
K měření stresu bude použita škála vnímaného stresu. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 40. Vyšší celkové skóre naznačuje více vnímaného stresu.
2měsíční sledování
Změna úrovně stresu z výchozí hodnoty na 6měsíční sledování mezi intervencí a kontrolní skupinou
Časové okno: 6měsíční sledování
K měření stresu bude použita škála vnímaného stresu. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 40. Vyšší celkové skóre naznačuje více vnímaného stresu.
6měsíční sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The University of Hong Kong

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yuan Hui Luo, PhD, The University of Hong Kong

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. srpna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

21. července 2020

Dokončení studie (Aktuální)

21. července 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

30. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. října 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • UW 19-436

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Program na podporu odolnosti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit