- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04038242
암 환아의 부모를 위한 회복력 증진 프로그램
암은 어린이의 주요 사망 원인입니다. 소아암 발병률이 증가함에 따라 정신 건강 문제는 자녀의 생명을 위협하는 질병으로 고생하는 부모에게서 나타납니다. 암에 걸린 어린이를 돌보는 것은 부모에게 삶을 변화시키는 경험이자 압도적인 스트레스로 묘사됩니다. 이러한 부모의 심리적 고통을 선별하기 위해 많은 연구가 수행되었으며 상당한 비율이 우울 증상으로 고통받는 것으로 나타났습니다. 또한 암에 걸리지 않은 자녀를 둔 부모에 비해 암에 걸린 자녀를 둔 부모에게서 삶의 질이 더 낮은 것으로 나타났습니다. 또한 부모의 고통은 어린이의 감정과 상호 작용하여 어린이의 신체적, 정신적 건강에 해로운 영향을 미칠 수 있습니다. 따라서 암에 걸린 자녀를 둔 부모의 정신 건강을 개선하는 조치를 취하는 것이 중요합니다.
현재 다양한 심리적 개입이 암을 앓고 있는 아동의 부모를 위한 정신 건강의 약간에서 중간 정도의 개선을 보여주었지만 체계적인 검토에 기반한 전체 효과는 통계적으로 유의하지 않았습니다. 이러한 개입의 목적은 주로 우울증과 같은 부정적인 정신 건강 문제를 치료하는 것이었고 지금까지 암이 있는 어린이의 부모를 위한 효과적인 심리적 개입은 없었습니다. 포스트모던 시대의 문제 중심적 접근에서 강점 육성으로의 패러다임 전환과 함께 연구자들은 정신 건강 문제를 독점적으로 치료하는 대신 회복탄력성 증진 프로그램과 같은 긍정적인 치료에 더 많은 관심을 기울였습니다. 탄력성은 일반적으로 불리한 조건에 적응하고 긍정적인 상태를 유지하는 능력을 의미합니다. 긍정심리학 운동이 번성하면서 회복탄력성에 대한 연구가 증가하고 있으며, 청소년 교육에서의 회복탄력성 증진, 만성질환 치료, 유방암 회복에 집중하는 중재 프로그램에서 의미 있는 결과를 얻었다. 그러나 암에 걸린 아동의 부모를 위한 표적 회복력 증진 프로그램이 부족합니다. 파일럿 연구의 결과는 암에 걸린 자녀를 둔 부모의 회복탄력성 수준이 낮고 부모의 회복탄력성, 삶의 질 및 우울증 간에 강한 연관성이 있음을 보여주었습니다. 이는 회복력의 증가가 부모의 정신 건강에 도움이 될 수 있음을 나타냅니다. 이에 암 환아의 부모를 대상으로 회복탄력성 증진 프로그램을 실시하여 효능을 검토하고자 한다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- University of Hong Kong
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 암 진단을 받은 자녀(0-19세)가 있는 경우.
- 중국 거주자이며 중국어를 읽고 중국어를 말할 수 있습니다.
제외 기준:
- 의료 기록의 가족력에서 확인된 신체 장애 또는 인지 및 학습 문제가 있는 경우.
- 다른 연구에 참석.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 탄력성 증진 프로그램
개입 그룹의 피험자는 8회 세션의 탄력성 증진 프로그램에 참여하게 됩니다.
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탄력성 증진 프로그램은 8개의 세션으로 구성됩니다.
첫 번째 오리엔테이션 세션과 마지막 검토 세션을 제외하고 다른 6개의 세션은 5가지 내부 탄력성 요소(신체적, 행동적, 인지적, 정서적 및 영적)를 배양하는 데 중점을 둡니다.
부모와 자녀 간의 관계를 다루는 특별 세션을 포함하여 행동 요인에 대한 두 개의 세션이 있습니다.
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간섭 없음: 평소와 같이 치료
대조군의 피험자에 대해 평소와 같이 치료하십시오.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중재군과 대조군 사이의 기준선에서 6개월 추적 조사까지 탄력성 수준의 변화
기간: 6개월 추적
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1차 결과 측정은 기준선과 비교할 때 6개월 후속 조치에서 피험자의 탄력성입니다.
Connor-Davison 탄력성 척도는 참가자의 탄력성을 평가하는 데 사용됩니다.
총 점수 범위는 0-100이며 점수가 높을수록 더 높은 수준의 탄력성을 반영합니다.
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6개월 추적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서의 복원력 수준
기간: 기준선
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Connor-Davison 탄력성 척도는 참가자의 탄력성을 평가하는 데 사용됩니다.
총 점수 범위는 0-100이며 점수가 높을수록 더 높은 수준의 탄력성을 반영합니다.
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기준선
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개입군과 대조군 사이의 기준선에서 2개월 추적 조사까지 탄력성 수준의 변화
기간: 2개월 추적
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Connor-Davison 탄력성 척도는 참가자의 탄력성을 평가하는 데 사용됩니다.
총 점수 범위는 0-100이며 점수가 높을수록 더 높은 수준의 탄력성을 반영합니다.
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2개월 추적
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기준선에서의 삶의 질 수준
기간: 기준선
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짧은 형태의 의학적 결과는 삶의 질을 측정하는 데 사용됩니다.
총점의 범위는 최악의 건강 상태에 대한 0.32에서 전체 건강에 대한 1까지입니다.
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기준선
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개입군과 대조군 사이의 기준선에서 2개월 추적 조사까지 삶의 질 수준의 변화
기간: 2개월 추적
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짧은 형태의 의학적 결과는 삶의 질을 측정하는 데 사용됩니다.
총점의 범위는 최악의 건강 상태에 대한 0.32에서 전체 건강에 대한 1까지입니다.
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2개월 추적
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개입군과 대조군 사이의 기준선에서 6개월 추적 조사까지 삶의 질 수준의 변화
기간: 6개월 추적
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짧은 형태의 의학적 결과는 삶의 질을 측정하는 데 사용됩니다.
총점의 범위는 최악의 건강 상태에 대한 0.32에서 전체 건강에 대한 1까지입니다.
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6개월 추적
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기준선에서의 우울증 수준
기간: 기준선
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우울증을 측정하기 위해 자가 평가 우울증 척도를 사용합니다.
총점의 범위는 20~80점입니다. 총점이 높을수록 우울증 상태가 더 심각함을 나타냅니다.
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기준선
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중재군과 대조군 사이의 기준선에서 2개월 추적 조사까지 우울증 수준의 변화
기간: 2개월 추적
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우울증을 측정하기 위해 자가 평가 우울증 척도를 사용합니다.
총점의 범위는 20~80점입니다. 총점이 높을수록 우울증 상태가 더 심각함을 나타냅니다.
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2개월 추적
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중재군과 대조군 사이의 기준선에서 6개월 추적 관찰까지의 우울증 수준 변화
기간: 6개월 추적
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우울증을 측정하기 위해 자가 평가 우울증 척도를 사용합니다.
총점의 범위는 20~80점입니다. 총점이 높을수록 우울증 상태가 더 심각함을 나타냅니다.
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6개월 추적
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기준선에서의 불안 수준
기간: 기준선
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자기 평가 불안 척도는 불안을 측정하는 데 사용됩니다.
총점의 범위는 25에서 100이며 점수가 높을수록 불안 상태가 더 나쁩니다.
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기준선
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중재군과 대조군 사이의 기준선에서 2개월 추적 조사까지 불안 수준의 변화
기간: 2개월 추적
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자기 평가 불안 척도는 불안을 측정하는 데 사용됩니다.
총점의 범위는 25에서 100이며 점수가 높을수록 불안 상태가 더 나쁩니다.
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2개월 추적
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중재군과 대조군 사이의 기준선에서 6개월 추적 조사까지 불안 수준의 변화
기간: 6개월 추적
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자기 평가 불안 척도는 불안을 측정하는 데 사용됩니다.
총점의 범위는 25에서 100이며 점수가 높을수록 불안 상태가 더 나쁩니다.
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6개월 추적
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기준선에서의 스트레스 수준
기간: 기준선
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인지된 스트레스 척도는 스트레스를 측정하는 데 사용됩니다.
총 점수 범위는 0에서 40까지입니다.
총점이 높을수록 인지된 스트레스가 더 많다는 것을 의미합니다.
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기준선
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중재군과 대조군 사이의 기준선에서 2개월 추적 조사까지 스트레스 수준의 변화
기간: 2개월 추적
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인지된 스트레스 척도는 스트레스를 측정하는 데 사용됩니다.
총 점수 범위는 0에서 40까지입니다.
총점이 높을수록 인지된 스트레스가 더 많다는 것을 의미합니다.
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2개월 추적
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중재군과 대조군 사이의 기준선에서 6개월 추적 조사까지 스트레스 수준의 변화
기간: 6개월 추적
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인지된 스트레스 척도는 스트레스를 측정하는 데 사용됩니다.
총 점수 범위는 0에서 40까지입니다.
총점이 높을수록 인지된 스트레스가 더 많다는 것을 의미합니다.
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6개월 추적
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Yuan Hui Luo, PhD, The University of Hong Kong
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Luo Y, Li HCW, Cheung AT, Ho LLK, Xia W, Zhang J. Evaluating the experiences of parents of children with cancer engaging in a mobile device-based resilience training programme: a qualitative study. Support Care Cancer. 2022 Jul;30(7):6205-6214. doi: 10.1007/s00520-022-07066-7. Epub 2022 Apr 20.
- Luo Y, Xia W, Cheung AT, Ho LLK, Zhang J, Xie J, Xiao P, Li HCW. Effectiveness of a Mobile Device-Based Resilience Training Program in Reducing Depressive Symptoms and Enhancing Resilience and Quality of Life in Parents of Children With Cancer: Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2021 Nov 29;23(11):e27639. doi: 10.2196/27639.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- UW 19-436
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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탄력성 증진 프로그램에 대한 임상 시험
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
-
University of South CarolinaWayne State University; Henan University완전한
-
Johns Hopkins UniversityHealth Resources and Services Administration (HRSA)모병
-
University of LiverpoolLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; National Institute of Mental Health (NIMH)완전한
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)초대로 등록
-
Children's Health모집하지 않고 적극적으로
-
KK Women's and Children's HospitalDuke University; Duke-NUS Graduate Medical School; Health Promotion Board, Singapore; Sport...완전한
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Emory University정지된
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Microclinic InternationalRoyal Health Awareness Society (RHAS); Jordanian Ministry of Health (MoH)완전한고혈당증 | 고혈압 | 비만 | 제2형 당뇨병 | 진성 당뇨병 | 당뇨병 | 체중 | 체중 감량 | 혈압 | 살찌 다 | 사회적 행동 | 몸무게, 몸 | 포도당, 고지혈증 | 라이프스타일, 건강 | 체중 변화, 신체 | 행동, 건강 | 라이프스타일 위험 감소 | 혈압, 높음 | 고혈당증(당뇨병) | 체중 변화 궤적요르단