Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Rugalmasságot elősegítő program rákos gyermekek szüleinek

2020. október 13. frissítette: The University of Hong Kong

A rák a vezető halálok a gyermekek körében. A gyermekkori rákos megbetegedések növekvő előfordulásával a mentális egészségügyi problémák megjelennek azokban a szülőkben, akik gyermekeik életveszélyes betegségével küzdenek. A rákos gyermekek gondozását életet megváltoztató élményként és elsöprő stresszként írják le a szülők számára. Számos tanulmányt végeztek e szülők pszichés szorongásának kiszűrésére, és azt találták, hogy jelentős százalékuk depressziós tünetektől szenved. Rosszabb életminőséget tapasztaltak a rákos gyermekek szüleinél is, mint a nem daganatos gyermekek szüleinél. Ezenkívül a szülői szorongás kölcsönhatásba lép a gyermekek érzelmeivel, és káros hatással lehet a gyermekek fizikai és mentális egészségére. Ezért fontos intézkedéseket tenni a rákos gyermekek szülei mentális egészségének javítására.

Bár a jelenlegi különféle pszichológiai beavatkozások kis vagy mérsékelt javulást mutattak a rákos gyermekek szülei mentális egészségében, a szisztematikus áttekintésen alapuló összhatás nem volt statisztikailag szignifikáns. E beavatkozások célja túlnyomórészt a negatív mentális egészségügyi problémák, például a depresszió kezelése volt, és eddig nem álltak rendelkezésre elismert hatékony pszichológiai beavatkozások a rákos gyermekek szülei számára. A posztmodern időszakban a probléma-orientált megközelítésről az erősségek táplálására való paradigmaváltással együtt a kutatók a mentális egészségügyi problémák kizárólagos kezelése helyett nagyobb figyelmet fordítottak a pozitív terápiára, például a reziliencia-támogató programra. A reziliencia általában a kedvezőtlen körülményekhez való alkalmazkodás és a pozitív állapot fenntartásának képességére utal. A reziliencia-vizsgálatok egyre gyarapodnak a pozitív pszichológiai mozgalom virágzása óta, és jelentős eredmények születtek a megfelelő intervenciós programból, amely a serdülők oktatásában, a krónikus betegségek kezelésében és az emlőrák gyógyulására összpontosított. Hiányzik azonban a rákos gyermekek szüleinek célzott rezilienciát elősegítő programja. Pilotanulmányunk eredményei azt mutatták, hogy a rákos gyermekek szülei alacsony rezilienciát mutatnak, és szoros összefüggést mutatnak a szülői rugalmasság, az életminőség és a depresszió között. Azt jelzi, hogy a rugalmasság növekedése előnyös lehet a szülők mentális egészsége szempontjából. Ezért a rezilienciát elősegítő programot fognak lefolytatni, hogy megvizsgálják a hatékonyságot a rákos gyermekek szülei számára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

103

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Hong Kong, Hong Kong
        • University of Hong Kong

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • gyermek (0-19 éves) rákos diagnózissal.
  • Kínai lakos, tud kínaiul olvasni és beszél mandarinul.

Kizárási kritériumok:

  • akiknek fizikai károsodása vagy kognitív és tanulási problémái vannak az orvosi feljegyzések családi anamnéziséből.
  • egyéb kutatásokon való részvétel.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A rezilienciát elősegítő program
Az intervenciós csoport alanyai egy nyolc alkalomból álló reziliencia-támogató programban vesznek részt.
Az ellenállóképességet elősegítő program nyolc alkalomból áll. Az első orientációs és az utolsó áttekintő ülés kivételével a másik hat foglalkozás az öt belső rugalmassági tényező (fizikai, viselkedési, kognitív, érzelmi és spirituális) fejlesztésére összpontosít. Két foglalkozás van a viselkedési tényezőkkel kapcsolatban, köztük egy speciális, amely a szülők és a gyermekek közötti kapcsolatokat tárgyalja.
Nincs beavatkozás: Kezelés a szokásos módon
Kezelés a szokásos módon a kontrollcsoportban lévő alanyoknál.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A reziliencia szintjének változása az alapvonaltól a 6 hónapos nyomon követésig a beavatkozás és a kontrollcsoport között
Időkeret: 6 hónapos követés
Az elsődleges eredménymérő az alanyok rugalmassága a 6 hónapos követés során, összehasonlítva a kiindulási értékkel. A Connor-Davison reziliencia skálát fogják használni a résztvevők ellenálló képességének felmérésére. Az összpontszám 0 és 100 között mozog, és magasabb pontszámot mutat, ami magasabb szintű rugalmasságot tükröz.
6 hónapos követés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A rugalmasság szintjei az alaphelyzetben
Időkeret: alapvonal
A Connor-Davison reziliencia skálát fogják használni a résztvevők ellenálló képességének felmérésére. Az összpontszám 0 és 100 között mozog, és magasabb pontszámot mutat, ami magasabb szintű rugalmasságot tükröz.
alapvonal
A reziliencia szintjének változása az alapvonaltól a 2 hónapos követésig a beavatkozás és a kontrollcsoport között
Időkeret: 2 hónapos követés
A Connor-Davison reziliencia skálát fogják használni a résztvevők ellenálló képességének felmérésére. Az összpontszám 0 és 100 között mozog, és magasabb pontszámot mutat, ami magasabb szintű rugalmasságot tükröz.
2 hónapos követés
Az életminőség alapszintjei
Időkeret: alapvonal
Az orvosi eredmények rövid formája az életminőség mérésére szolgál. Az összpontszám a legrosszabb egészségi állapot 0,32-től a teljes egészségi állapot 1-ig terjed.
alapvonal
Az életminőség szintjének változása az alapvonaltól a 2 hónapos követésig a beavatkozás és a kontrollcsoport között
Időkeret: 2 hónapos követés
Az orvosi eredmények rövid formája az életminőség mérésére szolgál. Az összpontszám a legrosszabb egészségi állapot 0,32-től a teljes egészségi állapot 1-ig terjed.
2 hónapos követés
Az életminőség szintjének változása a kiindulási állapottól a 6 hónapos követésig a beavatkozás és a kontrollcsoport között
Időkeret: 6 hónapos követés
Az orvosi eredmények rövid formája az életminőség mérésére szolgál. Az összpontszám a legrosszabb egészségi állapot 0,32-től a teljes egészségi állapot 1-ig terjed.
6 hónapos követés
A depresszió szintjei az alapvonalon
Időkeret: alapvonal
A depresszió mérésére önértékelési depresszió skála kerül felhasználásra. Az összpontszám 20 és 80 között mozog. A magasabb összpontszám súlyosabb depressziós állapotot jelez.
alapvonal
A depresszió szintjének változása a kiindulási állapottól a 2 hónapos követésig a beavatkozás és a kontrollcsoport között
Időkeret: 2 hónapos követés
A depresszió mérésére önértékelési depresszió skála kerül felhasználásra. Az összpontszám 20 és 80 között mozog. A magasabb összpontszám súlyosabb depressziós állapotot jelez.
2 hónapos követés
A depresszió szintjének változása a kiindulási állapottól a 6 hónapos követésig a beavatkozás és a kontrollcsoport között
Időkeret: 6 hónapos követés
A depresszió mérésére önértékelési depresszió skála kerül felhasználásra. Az összpontszám 20 és 80 között mozog. A magasabb összpontszám súlyosabb depressziós állapotot jelez.
6 hónapos követés
A szorongás szintjei az alapvonalon
Időkeret: alapvonal
A szorongás mérésére a szorongás önértékelési skáláját fogják használni. A teljes pontszám 25 és 100 között mozog, és a magasabb pontszám rosszabb szorongásos állapotot tükröz.
alapvonal
A szorongás szintjének változása a kiindulási állapottól a 2 hónapos követésig a beavatkozás és a kontrollcsoport között
Időkeret: 2 hónapos követés
A szorongás mérésére a szorongás önértékelési skáláját fogják használni. A teljes pontszám 25 és 100 között mozog, és a magasabb pontszám rosszabb szorongásos állapotot tükröz.
2 hónapos követés
A szorongás szintjének változása a kiindulási állapottól a 6 hónapos követésig a beavatkozás és a kontrollcsoport között
Időkeret: 6 hónapos követés
A szorongás mérésére a szorongás önértékelési skáláját fogják használni. A teljes pontszám 25 és 100 között mozog, és a magasabb pontszám rosszabb szorongásos állapotot tükröz.
6 hónapos követés
A stressz szintjei az alaphelyzetben
Időkeret: alapvonal
A stressz mérésére az észlelt feszültségskálát kell használni. Az összpontszám 0 és 40 között mozog. A magasabb összpontszám több észlelt stresszre utal.
alapvonal
A stressz szintjének változása az alapvonaltól a 2 hónapos követésig a beavatkozás és a kontrollcsoport között
Időkeret: 2 hónapos követés
A stressz mérésére az észlelt feszültségskálát kell használni. Az összpontszám 0 és 40 között mozog. A magasabb összpontszám több észlelt stresszre utal.
2 hónapos követés
A stressz szintjének változása az alapvonaltól a 6 hónapos követésig a beavatkozás és a kontrollcsoport között
Időkeret: 6 hónapos követés
A stressz mérésére az észlelt feszültségskálát kell használni. Az összpontszám 0 és 40 között mozog. A magasabb összpontszám több észlelt stresszre utal.
6 hónapos követés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Yuan Hui Luo, PhD, The University of Hong Kong

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. augusztus 13.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. július 21.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. július 21.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. július 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 26.

Első közzététel (Tényleges)

2019. július 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. október 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 13.

Utolsó ellenőrzés

2020. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UW 19-436

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rákbeteg gyermekek szülei

  • M.D. Anderson Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI)
    Befejezve
    Vékonybél adenokarcinóma | III. stádiumú vékonybél-adenokarcinóma AJCC v8 | IIIA stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IIIB stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IV. stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | Vater adenokarcinóma ampulla | Stage III Ampull of Vater Cancer AJCC v8 | Stage... és egyéb feltételek
    Egyesült Államok
  • Tel Aviv Medical Center
    Ismeretlen
    The Change of Biomarker CRP, CBC With the Use of Ultra Pure Water System for | Hemodialízis. | A nemkívánatos események, például a hipotenzió aránya az ultratiszta vízzel végzett hemodialízis terápia során | Rendszer a hagyományos vízrendszerhez képest.

Klinikai vizsgálatok a A rezilienciát elősegítő program

3
Iratkozz fel