Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et program til fremme af modstandskraft for forældre til børn med kræft

13. oktober 2020 opdateret af: The University of Hong Kong

Kræft er en førende dødsårsag for børn. Med den stigende forekomst af børnekræft opstår de psykiske problemer hos de forældre, der kæmper med deres børns livstruede sygdom. Omsorg for børn med kræft beskrives som livsændrende oplevelse og overvældende stress for forældre. Mange undersøgelser er blevet udført for at screene den psykiske lidelse for disse forældre og fandt, at en betydelig procentdel af dem lider af depressive symptomer. Der blev også fundet ringere livskvalitet hos forældre til børn med kræft sammenlignet med forældre til børn uden kræft. Derudover interagerede forældrenes nød med børns følelser og kunne have skadelige virkninger på børns både fysiske og mentale sundhed. Derfor er det vigtigt at tage skridt til at forbedre den mentale sundhed for forældre til børn med kræft.

Selvom nuværende forskellige psykologiske interventioner illustrerede små til moderate forbedringer af mental sundhed for forældre til børn med kræft, var den samlede effektbase på et systematisk review ikke statistisk signifikant. Formålet med disse interventioner var overvejende at behandle negative psykiske problemer såsom depression, og ingen anerkendte effektive psykologiske interventioner var tilgængelige for forældre til børn med kræft indtil nu. Sammen med paradigmeskiftet fra problemorienteret tilgang til at pleje styrker i den postmoderne periode, i stedet for udelukkende at behandle psykiske problemer, var forskerne mere opmærksomme på positiv terapi såsom et program til fremme af modstandsdygtighed. Resiliens refererer normalt til evnen til at tilpasse ugunstige forhold og opretholde positiv status. Resiliensundersøgelser stiger, siden blomstringen af ​​positiv psykologibevægelse og meningsfulde resultater blev opnået fra tilsvarende interventionsprogram, der koncentrerede sig om fremme af modstandsdygtighed i ungdomsuddannelse, håndtering af kronisk sygdom og genopretning af brystkræft. Der mangler dog et målrettet resiliensfremmende program for forældre til børn med kræft. Resultaterne af vores pilotstudie viste lave niveauer af modstandskraft hos forældre til børn med kræft og stærke sammenhænge mellem forældreresiliens, livskvalitet og depression. Det indikerer, at stigningen i robusthed kan gavne forældrenes mentale sundhed. Derfor vil der blive gennemført et modstandsfremmende program for at undersøge effektiviteten for forældre til børn med kræft.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

103

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Hong Kong, Hong Kong
        • University of Hong Kong

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • at have et barn (0-19 år) med kræftdiagnose.
  • Kinesisk bosiddende og i stand til at læse kinesisk og tale mandarin.

Ekskluderingskriterier:

  • at have fysisk svækkelse eller kognitive og indlæringsproblemer identificeret ud fra familiehistorie af medicinske journaler.
  • deltage i andre undersøgelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Program til fremme af modstandskraft
Forsøgspersoner i interventionsgruppen vil deltage i et otte-sessions-program til fremme af modstandskraft.
Resilience Promotion Program består af otte sessioner. Bortset fra den første orienteringssession og den sidste gennemgangssession, fokuserer de andre seks sessioner på at dyrke de fem interne robusthedsfaktorer (fysiske, adfærdsmæssige, kognitive, følelsesmæssige og spirituelle). Der er to sessioner for adfærdsfaktorer, herunder en speciel til at behandle forholdet mellem forældre og børn.
Ingen indgriben: Behandling som sædvanlig
Behandling som sædvanlig for forsøgspersoner i kontrolgruppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i niveauer af modstandsdygtighed fra baseline til 6-måneders opfølgning mellem intervention og kontrolgruppe
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
Det primære resultatmål er modstandsdygtigheden af ​​forsøgspersoner ved 6-måneders opfølgning sammenlignet med baseline. Connor-Davison resiliensskalaen vil blive brugt til at vurdere deltagernes modstandsdygtighed. Den samlede score spænder fra 0-100 og højere score, hvilket afspejler højere niveauer af modstandsdygtighed.
6 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Niveauer af modstandsdygtighed ved baseline
Tidsramme: baseline
Connor-Davison resiliensskalaen vil blive brugt til at vurdere deltagernes modstandsdygtighed. Den samlede score spænder fra 0-100 og højere score, hvilket afspejler højere niveauer af modstandsdygtighed.
baseline
Ændring i niveauer af modstandsdygtighed fra baseline til 2-måneders opfølgning mellem intervention og kontrolgruppe
Tidsramme: 2 måneders opfølgning
Connor-Davison resiliensskalaen vil blive brugt til at vurdere deltagernes modstandsdygtighed. Den samlede score spænder fra 0-100 og højere score, hvilket afspejler højere niveauer af modstandsdygtighed.
2 måneders opfølgning
Niveauer af livskvalitet ved baseline
Tidsramme: baseline
Den korte form for medicinske resultater vil blive brugt til at måle livskvalitet. Den samlede score spænder fra 0,32 for den værste sundhedstilstand til 1 for fuld sundhed.
baseline
Ændring i niveauer af livskvalitet fra baseline til 2-måneders opfølgning mellem intervention og kontrolgruppe
Tidsramme: 2 måneders opfølgning
Den korte form for medicinske resultater vil blive brugt til at måle livskvalitet. Den samlede score spænder fra 0,32 for den værste sundhedstilstand til 1 for fuld sundhed.
2 måneders opfølgning
Ændring i niveauer af livskvalitet fra baseline til 6-måneders opfølgning mellem intervention og kontrolgruppe
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
Den korte form for medicinske resultater vil blive brugt til at måle livskvalitet. Den samlede score spænder fra 0,32 for den værste sundhedstilstand til 1 for fuld sundhed.
6 måneders opfølgning
Niveauer af depression ved baseline
Tidsramme: baseline
Selvvurderende depressionsskala vil blive brugt til at måle depression. Den samlede score spænder fra 20 til 80. Højere totalscore indikerer mere alvorlig depressionsstatus.
baseline
Ændring i niveauer af depression fra baseline til 2-måneders opfølgning mellem intervention og kontrolgruppe
Tidsramme: 2 måneders opfølgning
Selvvurderende depressionsskala vil blive brugt til at måle depression. Den samlede score spænder fra 20 til 80. Højere totalscore indikerer mere alvorlig depressionsstatus.
2 måneders opfølgning
Ændring i niveauer af depression fra baseline til 6-måneders opfølgning mellem intervention og kontrolgruppe
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
Selvvurderende depressionsskala vil blive brugt til at måle depression. Den samlede score spænder fra 20 til 80. Højere totalscore indikerer mere alvorlig depressionsstatus.
6 måneders opfølgning
Niveauer af angst ved baseline
Tidsramme: baseline
Selvvurderende angstskala vil blive brugt til at måle angst. Den samlede score spænder fra 25 til 100 og højere score afspejler værre angststatus.
baseline
Ændring i niveauer af angst fra baseline til 2-måneders opfølgning mellem intervention og kontrolgruppe
Tidsramme: 2 måneders opfølgning
Selvvurderende angstskala vil blive brugt til at måle angst. Den samlede score spænder fra 25 til 100 og højere score afspejler værre angststatus.
2 måneders opfølgning
Ændring i niveauer af angst fra baseline til 6-måneders opfølgning mellem intervention og kontrolgruppe
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
Selvvurderende angstskala vil blive brugt til at måle angst. Den samlede score spænder fra 25 til 100 og højere score afspejler værre angststatus.
6 måneders opfølgning
Niveauer af stress ved baseline
Tidsramme: baseline
Den opfattede stressskala vil blive brugt til at måle stress. Den samlede score spænder fra 0 til 40. Højere totalscore tyder på mere opfattet stress.
baseline
Ændring i stressniveauer fra baseline til 2-måneders opfølgning mellem intervention og kontrolgruppe
Tidsramme: 2 måneders opfølgning
Den opfattede stressskala vil blive brugt til at måle stress. Den samlede score spænder fra 0 til 40. Højere totalscore tyder på mere opfattet stress.
2 måneders opfølgning
Ændring i stressniveauer fra baseline til 6-måneders opfølgning mellem intervention og kontrolgruppe
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
Den opfattede stressskala vil blive brugt til at måle stress. Den samlede score spænder fra 0 til 40. Højere totalscore tyder på mere opfattet stress.
6 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yuan Hui Luo, PhD, The University of Hong Kong

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. august 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. juli 2020

Studieafslutning (Faktiske)

21. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

30. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • UW 19-436

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Program til fremme af modstandskraft

Abonner