Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Et motstandsfremmende program for foreldre til kreftsyke barn

13. oktober 2020 oppdatert av: The University of Hong Kong

Kreft er en ledende dødsårsak for barn. Med den økende forekomsten av barnekreft, dukker de psykiske helseproblemene opp hos de foreldrene som sliter med barnas livstruede sykdom. Omsorg for barn med kreft beskrives som livsendrende opplevelse og overveldende stress for foreldre. Mange studier har blitt utført for å undersøke den psykologiske lidelsen for disse foreldrene og fant at en betydelig prosentandel av dem lider av depressive symptomer. Dårligere livskvalitet ble også funnet hos foreldre til barn med kreft sammenlignet med foreldre til barn uten kreft. I tillegg interagerte foreldrenes plager med barnas følelser og kunne ha skadelige effekter på barns både fysiske og mentale helse. Derfor er det viktig med tiltak for å bedre den psykiske helsen for foreldre til kreftsyke barn.

Selv om dagens ulike psykologiske intervensjoner illustrerte små til moderate forbedringer av mental helse for foreldre til barn med kreft, var det totale effektgrunnlaget på en systematisk oversikt ikke statistisk signifikant. Hensikten med disse intervensjonene var hovedsakelig å behandle negative psykiske helseproblemer som depresjon, og ingen anerkjente effektive psykologiske intervensjoner var tilgjengelig for foreldre til barn med kreft før nå. Sammen med paradigmeskiftet fra problemorientert tilnærming til å pleie styrker i den postmoderne perioden, i stedet for utelukkende å behandle psykiske helseproblemer, viet forskerne mer oppmerksomhet til positiv terapi som for eksempel motstandsfremmende program. Resiliens refererer vanligvis til evnen til å tilpasse ugunstige forhold og opprettholde positiv status. Resiliensstudier øker siden oppblomstringen av positiv psykologibevegelse og meningsfulle resultater ble oppnådd fra tilsvarende intervensjonsprogram som konsentrerte seg om motstandsdyktighet i ungdomsutdanning, håndtering av kronisk sykdom og utvinning av brystkreft. Det er imidlertid mangel på målrettet motstandsfremmende program for foreldre til barn med kreft. Resultatene fra vår pilotstudie viste lave nivåer av motstandskraft hos foreldre til barn med kreft og sterke assosiasjoner mellom foreldreresiliens, livskvalitet og depresjon. Det indikerer at økningen i motstandskraft kan være til fordel for foreldrenes psykiske helse. Det vil derfor bli gjennomført et resiliensfremmende program for å undersøke effektiviteten for foreldre til barn med kreft.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

103

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Hong Kong, Hong Kong
        • University of Hong Kong

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • å ha et barn (0-19 år) med kreftdiagnose.
  • Kinesisk bosatt og i stand til å lese kinesisk og snakke mandarin.

Ekskluderingskriterier:

  • har fysisk svekkelse eller kognitive og læringsproblemer identifisert fra familiehistorie av medisinske journaler.
  • deltar på andre undersøkelser.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Program for motstandskraft
Forsøkspersoner i intervensjonsgruppen vil delta i et resiliensfremmende program på åtte sesjoner.
Resilience Promotion Program består av åtte økter. Bortsett fra den første orienteringsøkten og den siste gjennomgangsøkten, fokuserer andre seks økter på å kultivere de fem interne motstandsfaktorene (fysisk, atferdsmessig, kognitiv, emosjonell og åndelig). Det er to økter for atferdsfaktor, inkludert en spesiell for å håndtere forholdet mellom foreldre og barn.
Ingen inngripen: Behandling som vanlig
Behandling som vanlig for forsøkspersoner i kontrollgruppen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i nivåer av motstandskraft fra baseline til 6-måneders oppfølging mellom intervensjon og kontrollgruppe
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
Det primære utfallsmålet er motstandsdyktigheten til forsøkspersonene ved 6-måneders oppfølging sammenlignet med baseline. Connor-Davison resiliensskalaen vil bli brukt for å vurdere deltakernes resiliens. Den totale poengsummen varierer fra 0-100 og høyere poengsum som gjenspeiler høyere nivåer av motstandskraft.
6 måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nivåer av motstandskraft ved baseline
Tidsramme: grunnlinje
Connor-Davison resiliensskalaen vil bli brukt for å vurdere deltakernes resiliens. Den totale poengsummen varierer fra 0-100 og høyere poengsum som gjenspeiler høyere nivåer av motstandskraft.
grunnlinje
Endring i nivåer av motstandskraft fra baseline til 2-måneders oppfølging mellom intervensjon og kontrollgruppe
Tidsramme: 2 måneders oppfølging
Connor-Davison resiliensskalaen vil bli brukt for å vurdere deltakernes resiliens. Den totale poengsummen varierer fra 0-100 og høyere poengsum som gjenspeiler høyere nivåer av motstandskraft.
2 måneders oppfølging
Nivåer av livskvalitet ved baseline
Tidsramme: grunnlinje
Short Form of Medical Outcomes vil bli brukt til å måle livskvalitet. Den totale poengsummen varierer fra 0,32 for den dårligste helsetilstanden til 1 for full helse.
grunnlinje
Endring i nivåer av livskvalitet fra baseline til 2-måneders oppfølging mellom intervensjon og kontrollgruppe
Tidsramme: 2 måneders oppfølging
Short Form of Medical Outcomes vil bli brukt til å måle livskvalitet. Den totale poengsummen varierer fra 0,32 for den dårligste helsetilstanden til 1 for full helse.
2 måneders oppfølging
Endring i nivåer av livskvalitet fra baseline til 6-måneders oppfølging mellom intervensjon og kontrollgruppe
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
Short Form of Medical Outcomes vil bli brukt til å måle livskvalitet. Den totale poengsummen varierer fra 0,32 for den dårligste helsetilstanden til 1 for full helse.
6 måneders oppfølging
Nivåer av depresjon ved baseline
Tidsramme: grunnlinje
Selvvurderende depresjonsskala vil bli brukt for å måle depresjon. Totalskåren varierer fra 20 til 80. Høyere totalscore indikerer mer alvorlig depresjonsstatus.
grunnlinje
Endring i nivåer av depresjon fra baseline til 2-måneders oppfølging mellom intervensjon og kontrollgruppe
Tidsramme: 2 måneders oppfølging
Selvvurderende depresjonsskala vil bli brukt for å måle depresjon. Totalskåren varierer fra 20 til 80. Høyere totalscore indikerer mer alvorlig depresjonsstatus.
2 måneders oppfølging
Endring i nivåer av depresjon fra baseline til 6-måneders oppfølging mellom intervensjon og kontrollgruppe
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
Selvvurderende depresjonsskala vil bli brukt for å måle depresjon. Totalskåren varierer fra 20 til 80. Høyere totalscore indikerer mer alvorlig depresjonsstatus.
6 måneders oppfølging
Nivåer av angst ved baseline
Tidsramme: grunnlinje
Selvvurderende angstskala vil bli brukt for å måle angst. Den totale poengsummen varierer fra 25 til 100 og høyere poengsum reflekterer dårligere angststatus.
grunnlinje
Endring i nivåer av angst fra baseline til 2-måneders oppfølging mellom intervensjon og kontrollgruppe
Tidsramme: 2 måneders oppfølging
Selvvurderende angstskala vil bli brukt for å måle angst. Den totale poengsummen varierer fra 25 til 100 og høyere poengsum reflekterer dårligere angststatus.
2 måneders oppfølging
Endring i nivåer av angst fra baseline til 6-måneders oppfølging mellom intervensjon og kontrollgruppe
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
Selvvurderende angstskala vil bli brukt for å måle angst. Den totale poengsummen varierer fra 25 til 100 og høyere poengsum reflekterer dårligere angststatus.
6 måneders oppfølging
Stressnivåer ved baseline
Tidsramme: grunnlinje
Skalaen for opplevd stress vil bli brukt til å måle stress. Den totale poengsummen varierer fra 0 til 40. Høyere totalscore tyder på mer opplevd stress.
grunnlinje
Endring i stressnivå fra baseline til 2-måneders oppfølging mellom intervensjon og kontrollgruppe
Tidsramme: 2 måneders oppfølging
Skalaen for opplevd stress vil bli brukt til å måle stress. Den totale poengsummen varierer fra 0 til 40. Høyere totalscore tyder på mer opplevd stress.
2 måneders oppfølging
Endring i stressnivå fra baseline til 6-måneders oppfølging mellom intervensjon og kontrollgruppe
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
Skalaen for opplevd stress vil bli brukt til å måle stress. Den totale poengsummen varierer fra 0 til 40. Høyere totalscore tyder på mer opplevd stress.
6 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yuan Hui Luo, PhD, The University of Hong Kong

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. august 2019

Primær fullføring (Faktiske)

21. juli 2020

Studiet fullført (Faktiske)

21. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2019

Først lagt ut (Faktiske)

30. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. oktober 2020

Sist bekreftet

1. oktober 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • UW 19-436

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere