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Un programma di promozione della resilienza per i genitori di bambini malati di cancro

13 ottobre 2020 aggiornato da: The University of Hong Kong

Il cancro è una delle principali cause di morte per i bambini. Con la crescente incidenza del cancro infantile, i problemi di salute mentale emergono in quei genitori che lottano con la malattia dei loro figli in pericolo di vita. La cura dei bambini malati di cancro è descritta come un'esperienza che cambia la vita e uno stress travolgente per i genitori. Sono stati condotti molti studi per vagliare il disagio psicologico di questi genitori e hanno riscontrato che una percentuale considerevole di loro soffriva di sintomi depressivi. Una peggiore qualità della vita è stata riscontrata anche nei genitori di bambini con cancro rispetto ai genitori di bambini senza cancro. Inoltre, il disagio dei genitori ha interagito con le emozioni dei bambini e potrebbe avere effetti dannosi sulla salute fisica e mentale dei bambini. Pertanto, è importante adottare misure per migliorare la salute mentale dei genitori di bambini malati di cancro.

Sebbene gli attuali vari interventi psicologici abbiano illustrato miglioramenti della salute mentale da piccoli a moderati per i genitori di bambini con cancro, l'effetto totale basato su una revisione sistematica non era statisticamente significativo. Lo scopo di questi interventi era principalmente quello di trattare problemi di salute mentale negativi come la depressione e fino ad ora non erano disponibili interventi psicologici efficaci riconosciuti per i genitori di bambini malati di cancro. Insieme al cambio di paradigma dall'approccio orientato al problema al nutrimento dei punti di forza nel periodo postmoderno, invece di trattare esclusivamente i problemi di salute mentale, i ricercatori hanno prestato maggiore attenzione alla terapia positiva come il programma di promozione della resilienza. La resilienza di solito si riferisce alla capacità di adattarsi a condizioni avverse e mantenere uno stato positivo. Gli studi sulla resilienza stanno crescendo da quando è fiorito il movimento psicologico positivo e sono stati ottenuti risultati significativi dal corrispondente programma di intervento incentrato sulla promozione della resilienza nell'educazione degli adolescenti, sulla gestione delle malattie croniche e sul recupero del cancro al seno. Tuttavia, manca un programma mirato di promozione della resilienza per i genitori di bambini malati di cancro. I risultati del nostro studio pilota hanno mostrato bassi livelli di resilienza nei genitori di bambini con cancro e forti associazioni tra resilienza dei genitori, qualità della vita e depressione. Indica che l'aumento della resilienza può giovare alla salute mentale dei genitori. Pertanto, sarà condotto un programma di promozione della resilienza per esaminare l'efficacia per i genitori di bambini malati di cancro.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

103

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • University of Hong Kong

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • avere un figlio (0-19 anni) con diagnosi di cancro.
  • Residente cinese e in grado di leggere il cinese e parlare mandarino.

Criteri di esclusione:

  • avere menomazioni fisiche o problemi cognitivi e di apprendimento identificati dalla storia familiare delle cartelle cliniche.
  • frequentando altre ricerche.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Programma di promozione della resilienza
I soggetti nel gruppo di intervento parteciperanno a un programma di promozione della resilienza di otto sessioni.
Altro: Programma di promozione della resilienza
Il programma di promozione della resilienza si compone di otto sessioni. Oltre alla prima sessione di orientamento e all'ultima sessione di revisione, altre sei sessioni si concentrano sulla coltivazione dei cinque fattori di resilienza interna (fisica, comportamentale, cognitiva, emotiva e spirituale). Sono previste due sessioni per il fattore comportamentale, di cui una speciale per affrontare i rapporti tra genitori e figli.
Nessun intervento: Trattamento come al solito
Trattamento come di consueto per i soggetti nel gruppo di controllo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dei livelli di resilienza dal basale al follow-up di 6 mesi tra l'intervento e il gruppo di controllo
Lasso di tempo: Controllo a 6 mesi
La misura dell'esito primario è la resilienza dei soggetti al follow-up di 6 mesi rispetto al basale. La scala di resilienza Connor-Davison verrà utilizzata per valutare la resilienza dei partecipanti. Il punteggio totale varia da 0 a 100 e il punteggio più alto riflette livelli più elevati di resilienza.
Controllo a 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli di resilienza al basale
Lasso di tempo: linea di base
La scala di resilienza Connor-Davison verrà utilizzata per valutare la resilienza dei partecipanti. Il punteggio totale varia da 0 a 100 e il punteggio più alto riflette livelli più elevati di resilienza.
linea di base
Variazione dei livelli di resilienza dal basale al follow-up di 2 mesi tra l'intervento e il gruppo di controllo
Lasso di tempo: Follow-up a 2 mesi
La scala di resilienza Connor-Davison verrà utilizzata per valutare la resilienza dei partecipanti. Il punteggio totale varia da 0 a 100 e il punteggio più alto riflette livelli più elevati di resilienza.
Follow-up a 2 mesi
Livelli di qualità della vita al basale
Lasso di tempo: linea di base
La forma breve dei risultati medici verrà utilizzata per misurare la qualità della vita. Il punteggio totale varia da 0,32 per il peggior stato di salute a 1 per la piena salute.
linea di base
Variazione dei livelli di qualità della vita dal basale al follow-up di 2 mesi tra l'intervento e il gruppo di controllo
Lasso di tempo: Follow-up a 2 mesi
La forma breve dei risultati medici verrà utilizzata per misurare la qualità della vita. Il punteggio totale varia da 0,32 per il peggior stato di salute a 1 per la piena salute.
Follow-up a 2 mesi
Variazione dei livelli di qualità della vita dal basale al follow-up di 6 mesi tra l'intervento e il gruppo di controllo
Lasso di tempo: Controllo a 6 mesi
La forma breve dei risultati medici verrà utilizzata per misurare la qualità della vita. Il punteggio totale varia da 0,32 per il peggior stato di salute a 1 per la piena salute.
Controllo a 6 mesi
Livelli di depressione al basale
Lasso di tempo: linea di base
La scala di autovalutazione della depressione verrà utilizzata per misurare la depressione. Il punteggio totale varia da 20 a 80. Un punteggio totale più alto indica uno stato di depressione più grave.
linea di base
Variazione dei livelli di depressione dal basale al follow-up di 2 mesi tra l'intervento e il gruppo di controllo
Lasso di tempo: Follow-up a 2 mesi
La scala di autovalutazione della depressione verrà utilizzata per misurare la depressione. Il punteggio totale varia da 20 a 80. Un punteggio totale più alto indica uno stato di depressione più grave.
Follow-up a 2 mesi
Variazione dei livelli di depressione dal basale al follow-up di 6 mesi tra l'intervento e il gruppo di controllo
Lasso di tempo: Controllo a 6 mesi
La scala di autovalutazione della depressione verrà utilizzata per misurare la depressione. Il punteggio totale varia da 20 a 80. Un punteggio totale più alto indica uno stato di depressione più grave.
Controllo a 6 mesi
Livelli di ansia al basale
Lasso di tempo: linea di base
La scala dell'ansia di autovalutazione verrà utilizzata per misurare l'ansia. Il punteggio totale varia da 25 a 100 e il punteggio più alto riflette uno stato di ansia peggiore.
linea di base
Variazione dei livelli di ansia dal basale al follow-up di 2 mesi tra l'intervento e il gruppo di controllo
Lasso di tempo: Follow-up a 2 mesi
La scala dell'ansia di autovalutazione verrà utilizzata per misurare l'ansia. Il punteggio totale varia da 25 a 100 e il punteggio più alto riflette uno stato di ansia peggiore.
Follow-up a 2 mesi
Variazione dei livelli di ansia dal basale al follow-up di 6 mesi tra l'intervento e il gruppo di controllo
Lasso di tempo: Controllo a 6 mesi
La scala dell'ansia di autovalutazione verrà utilizzata per misurare l'ansia. Il punteggio totale varia da 25 a 100 e il punteggio più alto riflette uno stato di ansia peggiore.
Controllo a 6 mesi
Livelli di stress al basale
Lasso di tempo: linea di base
La scala dello stress percepito verrà utilizzata per misurare lo stress. Il punteggio totale va da 0 a 40. Un punteggio totale più alto suggerisce uno stress più percepito.
linea di base
Variazione dei livelli di stress dal basale al follow-up di 2 mesi tra l'intervento e il gruppo di controllo
Lasso di tempo: Follow-up a 2 mesi
La scala dello stress percepito verrà utilizzata per misurare lo stress. Il punteggio totale va da 0 a 40. Un punteggio totale più alto suggerisce uno stress più percepito.
Follow-up a 2 mesi
Variazione dei livelli di stress dal basale al follow-up di 6 mesi tra l'intervento e il gruppo di controllo
Lasso di tempo: Controllo a 6 mesi
La scala dello stress percepito verrà utilizzata per misurare lo stress. Il punteggio totale va da 0 a 40. Un punteggio totale più alto suggerisce uno stress più percepito.
Controllo a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The University of Hong Kong

Investigatori

  • Investigatore principale: Yuan Hui Luo, PhD, The University of Hong Kong

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 agosto 2019

Completamento primario (Effettivo)

21 luglio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

21 luglio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

30 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 ottobre 2020

Ultimo verificato

1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UW 19-436

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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