Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een programma ter bevordering van veerkracht voor ouders van kinderen met kanker

13 oktober 2020 bijgewerkt door: The University of Hong Kong

Kanker is een belangrijke doodsoorzaak voor kinderen. Met de toenemende incidentie van kanker bij kinderen, komen de geestelijke gezondheidsproblemen naar voren bij die ouders die worstelen met de levensbedreigende ziekte van hun kinderen. De zorg voor kinderen met kanker wordt beschreven als levensveranderende ervaring en overweldigende stress voor ouders. Er zijn veel onderzoeken uitgevoerd om de psychische problemen van deze ouders te screenen en een aanzienlijk percentage van hen leed aan depressieve symptomen. Ook werd een slechtere kwaliteit van leven gevonden bij ouders van kinderen met kanker in vergelijking met ouders van kinderen zonder kanker. Bovendien had ouderlijke nood een wisselwerking met de emoties van kinderen en zou dit nadelige gevolgen kunnen hebben voor zowel de fysieke als de mentale gezondheid van kinderen. Daarom is het belangrijk maatregelen te nemen om de geestelijke gezondheid van ouders van kinderen met kanker te verbeteren.

Hoewel de huidige verschillende psychologische interventies kleine tot matige verbeteringen van de geestelijke gezondheid voor ouders van kinderen met kanker illustreerden, was het totale effect op basis van een systematische review niet statistisch significant. Het doel van deze interventies was voornamelijk om negatieve psychische problemen zoals depressie te behandelen en tot nu toe waren er geen erkende effectieve psychologische interventies beschikbaar voor ouders van kinderen met kanker. Samen met de paradigmaverschuiving van een probleemgerichte benadering naar het koesteren van sterke punten in de postmoderne periode, in plaats van uitsluitend geestelijke gezondheidsproblemen te behandelen, besteedden onderzoekers meer aandacht aan positieve therapie, zoals een programma voor het bevorderen van veerkracht. Veerkracht verwijst meestal naar het vermogen om ongunstige omstandigheden aan te passen en een positieve status te behouden. Veerkrachtstudies nemen toe sinds de bloei van de beweging in de positieve psychologie en er werden zinvolle resultaten behaald met het overeenkomstige interventieprogramma dat zich concentreerde op het bevorderen van veerkracht in het onderwijs voor adolescenten, het omgaan met chronische ziekten en het herstel van borstkanker. Er is echter een gebrek aan een gericht programma ter bevordering van weerbaarheid voor ouders van kinderen met kanker. De resultaten van onze pilotstudie toonden lage niveaus van veerkracht bij ouders van kinderen met kanker en sterke associaties tussen ouderlijke veerkracht, kwaliteit van leven en depressie. Het geeft aan dat de toename van de veerkracht gunstig kan zijn voor de geestelijke gezondheid van ouders. Daarom zal er een programma ter bevordering van veerkracht worden uitgevoerd om de werkzaamheid voor ouders van kinderen met kanker te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

103

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Hong Kong, Hongkong
        • University of Hong Kong

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • een kind krijgen (0-19 jaar oud) met de diagnose kanker.
  • Inwoner van China en in staat om Chinees te lezen en Mandarijn te spreken.

Uitsluitingscriteria:

  • met een lichamelijke beperking of cognitieve en leerproblemen geïdentificeerd uit de familiegeschiedenis van medische dossiers.
  • andere onderzoeken bijwonen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Programma ter bevordering van veerkracht
Onderwerpen in de interventiegroep zullen deelnemen aan een programma ter bevordering van veerkracht van acht sessies.
Resilience Promotion Program bestaat uit acht sessies. Behalve de eerste oriëntatiesessie en de laatste beoordelingssessie, richten de andere zes sessies zich op het cultiveren van de vijf interne veerkrachtfactoren (fysiek, gedragsmatig, cognitief, emotioneel en spiritueel). Er zijn twee sessies voor gedragsfactor, waarvan één speciaal over de relatie tussen ouders en kinderen.
Geen tussenkomst: Behandeling zoals gewoonlijk
Behandeling zoals gebruikelijk voor proefpersonen in de controlegroep.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in niveaus van veerkracht vanaf baseline tot 6 maanden follow-up tussen interventie- en controlegroep
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
De primaire uitkomstmaat is de veerkracht van proefpersonen bij een follow-up van 6 maanden in vergelijking met de uitgangswaarde. De veerkrachtschaal van Connor-Davison wordt gebruikt om de veerkracht van deelnemers te beoordelen. De totale score varieert van 0-100 en een hogere score weerspiegelt hogere niveaus van veerkracht.
6 maanden follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Niveaus van veerkracht bij baseline
Tijdsspanne: basislijn
De veerkrachtschaal van Connor-Davison wordt gebruikt om de veerkracht van deelnemers te beoordelen. De totale score varieert van 0-100 en een hogere score weerspiegelt hogere niveaus van veerkracht.
basislijn
Verandering in veerkrachtniveaus vanaf baseline tot follow-up na 2 maanden tussen interventie- en controlegroep
Tijdsspanne: 2 maanden follow-up
De veerkrachtschaal van Connor-Davison wordt gebruikt om de veerkracht van deelnemers te beoordelen. De totale score varieert van 0-100 en een hogere score weerspiegelt hogere niveaus van veerkracht.
2 maanden follow-up
Niveaus van kwaliteit van leven bij baseline
Tijdsspanne: basislijn
De korte vorm van medische uitkomsten zal worden gebruikt om de kwaliteit van leven te meten. De totale score varieert van 0,32 voor de slechtste gezondheidstoestand tot 1 voor volledige gezondheid.
basislijn
Verandering in kwaliteit van leven vanaf baseline tot follow-up na 2 maanden tussen interventie- en controlegroep
Tijdsspanne: 2 maanden follow-up
De korte vorm van medische uitkomsten zal worden gebruikt om de kwaliteit van leven te meten. De totale score varieert van 0,32 voor de slechtste gezondheidstoestand tot 1 voor volledige gezondheid.
2 maanden follow-up
Verandering in kwaliteit van leven vanaf baseline tot follow-up na 6 maanden tussen interventie- en controlegroep
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
De korte vorm van medische uitkomsten zal worden gebruikt om de kwaliteit van leven te meten. De totale score varieert van 0,32 voor de slechtste gezondheidstoestand tot 1 voor volledige gezondheid.
6 maanden follow-up
Niveaus van depressie bij baseline
Tijdsspanne: basislijn
Zelfbeoordelingsdepressieschaal zal worden gebruikt om depressie te meten. De totaalscore varieert van 20 tot 80. Een hogere totaalscore geeft een ernstigere depressiestatus aan.
basislijn
Verandering in niveaus van depressie vanaf baseline tot 2 maanden follow-up tussen interventie- en controlegroep
Tijdsspanne: 2 maanden follow-up
Zelfbeoordelingsdepressieschaal zal worden gebruikt om depressie te meten. De totaalscore varieert van 20 tot 80. Een hogere totaalscore geeft een ernstigere depressiestatus aan.
2 maanden follow-up
Verandering in niveaus van depressie vanaf baseline tot 6 maanden follow-up tussen interventie- en controlegroep
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
Zelfbeoordelingsdepressieschaal zal worden gebruikt om depressie te meten. De totaalscore varieert van 20 tot 80. Een hogere totaalscore geeft een ernstigere depressiestatus aan.
6 maanden follow-up
Niveaus van angst bij baseline
Tijdsspanne: basislijn
De zelfbeoordelingsangstschaal zal worden gebruikt om angst te meten. De totale score varieert van 25 tot 100 en een hogere score weerspiegelt een slechtere angststatus.
basislijn
Verandering in angstniveaus vanaf baseline tot 2 maanden follow-up tussen interventie- en controlegroep
Tijdsspanne: 2 maanden follow-up
De zelfbeoordelingsangstschaal zal worden gebruikt om angst te meten. De totale score varieert van 25 tot 100 en een hogere score weerspiegelt een slechtere angststatus.
2 maanden follow-up
Verandering in angstniveaus vanaf baseline tot follow-up na 6 maanden tussen interventie- en controlegroep
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
De zelfbeoordelingsangstschaal zal worden gebruikt om angst te meten. De totale score varieert van 25 tot 100 en een hogere score weerspiegelt een slechtere angststatus.
6 maanden follow-up
Stressniveaus bij baseline
Tijdsspanne: basislijn
De ervaren stressschaal wordt gebruikt om stress te meten. De totale score varieert van 0 tot 40. Een hogere totaalscore suggereert meer ervaren stress.
basislijn
Verandering in stressniveaus vanaf baseline tot follow-up na 2 maanden tussen interventie- en controlegroep
Tijdsspanne: 2 maanden follow-up
De ervaren stressschaal wordt gebruikt om stress te meten. De totale score varieert van 0 tot 40. Een hogere totaalscore suggereert meer ervaren stress.
2 maanden follow-up
Verandering in stressniveaus vanaf baseline tot 6 maanden follow-up tussen interventie- en controlegroep
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
De ervaren stressschaal wordt gebruikt om stress te meten. De totale score varieert van 0 tot 40. Een hogere totaalscore suggereert meer ervaren stress.
6 maanden follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yuan Hui Luo, PhD, The University of Hong Kong

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 augustus 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

21 juli 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

21 juli 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 juli 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 juli 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 oktober 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 oktober 2020

Laatst geverifieerd

1 oktober 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • UW 19-436

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren