急性膵炎における微生物叢：前向き多施設研究
研究の目的は、急性膵炎患者の腸内細菌叢に存在するさまざまな細菌種を分類して定量分析を行い、健康な対照者に関して有意な差があるかどうかを判断することです。 同時に、研究者らは、病気の病因と重症度に応じて違いがあるかどうか、また調節不全が一時的なものなのか、それとも退院後1か月経っても維持されているのかを判断しているふりをしている。
この目的を達成するために、研究者らは、さまざまな病因と重症度の急性膵炎で入院した患者の糞便と唾液のサンプルを分析する前向き多施設観察研究を計画した。
調査の概要
詳細な説明
人間の微生物叢の研究は、生物の恒常性や特定の病態との関係を考えると重要性を増しています。 特に急性および慢性膵炎の場合、最近の研究では、腸内細菌叢の調節不全が病気の発症と進行の決定要因となる可能性があることを示唆しています。 この仮説が確認されれば、抗生物質、プロバイオティクス、または糞便移植の投与と同様に、衛生的食事療法が治療上の意味を持つ可能性があります。
研究の目的は、急性膵炎患者の腸内細菌叢に存在するさまざまな細菌種を分類して定量分析を行い、健康な対照者に関して有意な差があるかどうかを判断することです。 同時に、研究者らは、病気の病因や重症度に応じて違いがあるのか、また調節不全が一時的なものなのか、それとも退院後1か月後も維持されているのかを判断する予定だ。
この目的を達成するために、さまざまな病因と重症度の急性膵炎で入院した患者の糞便と唾液のサンプルを分析する前向き多施設観察研究が計画されました。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Tarragona、スペイン、43003
- Fundación Instituto de Investigación Pere i Virgili
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Barcelona
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Sabadell、Barcelona、スペイン、08208
- Corporacion Sanitaria Parc Tauli
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 症例患者：Atlanta 2012基準に従って急性膵炎と診断された成人患者
- 健康な対照: 症例患者と近接関係にあり、同様の年齢 (+/- 5 歳) の健康な人々。 親子関係である必要はありません。
除外基準:
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研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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急性膵炎
アトランタ 2012 によると、18 歳以上の患者は急性膵炎と診断されています。
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MRNA シーケンスによる糞便および唾液中の微生物叢の定性的および定量的分析。
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健康管理
症例患者と近接関係にあり、同様の年齢（+/- 5 歳）の健康な人。
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MRNA シーケンスによる糞便および唾液中の微生物叢の定性的および定量的分析。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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MRNA シークエンシングと PCR 増幅によって決定された、糞便および唾液サンプル中のさまざまな微生物分類群の数と割合 (微生物叢組成)。
時間枠：2 つの決定: 採用時と退院 1 か月後。
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イルミナのシーケンス技術を使用した mRNA シーケンスおよび PCR 増幅による、急性膵炎患者の糞便および唾液サンプル中の微生物分類群のさまざまな数とその割合の評価。
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2 つの決定: 採用時と退院 1 か月後。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床病歴および補足検査によって評価された膵炎の病因に関する微生物叢の組成。
時間枠：2 つの決定: 採用時と退院 1 か月後。
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イルミナのシーケンス技術を使用した mRNA シーケンスおよび PCR 増幅による、急性膵炎のさまざまな病因を持つ患者の糞便および唾液サンプル中の微生物分類群のさまざまな数とそれらの割合の評価。 膵炎の病因は、臨床病歴（例：アルコール摂取、胆石症、代謝障害および免疫障害）および補足検査（US、CTスキャン、および血液検査）に従って定義されます。 |
2 つの決定: 採用時と退院 1 か月後。
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膵炎の重症度に関する微生物叢の構成
時間枠：2 つの決定: 採用時と退院 1 か月後。
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アトランタ 2012 基準に基づく膵炎の重症度に関する微生物叢の構成
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2 つの決定: 採用時と退院 1 か月後。
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：MNieves García-Monforte, PhD、Corporacion Sanitaria Parc Tauli
- 主任研究者：Robert Memba Ikuga, PhD、Fundación Instituto de Investigación Pere i Virgili
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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