Microbiota en pancreatitis aguda: estudio multicéntrico prospectivo
El objetivo del estudio es clasificar y realizar un análisis cuantitativo de las diferentes especies bacterianas presentes en la microbiota intestinal de pacientes con pancreatitis aguda y determinar si existen diferencias significativas respecto a controles sanos. Al mismo tiempo, los investigadores pretenden determinar si existen diferencias según la etiología y gravedad de la enfermedad y si la desregulación es transitoria o se mantiene después de un mes del alta.
Para llevar a cabo este propósito, los investigadores han diseñado un estudio observacional prospectivo y multicéntrico donde se analizarán muestras de heces y saliva de pacientes ingresados por pancreatitis aguda de diferentes etiologías y gravedad.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio de la microbiota humana está cobrando importancia dada su relación con la homeostasis del organismo así como con determinadas patologías. Específicamente en el caso de la pancreatitis aguda y crónica, estudios recientes sugieren la desregulación de la flora intestinal como un posible determinante en el desarrollo y evolución de la enfermedad. De confirmarse esta hipótesis, las medidas higiénico-dietéticas, así como la administración de antibióticos, probióticos o el trasplante fecal, pueden tener implicaciones terapéuticas.
El objetivo del estudio es clasificar y realizar un análisis cuantitativo de las diferentes especies bacterianas presentes en la microbiota intestinal de pacientes con pancreatitis aguda y determinar si existen diferencias significativas respecto a controles sanos. Al mismo tiempo, los investigadores también pretenden determinar si existen diferencias según la etiología y gravedad de la enfermedad y si la desregulación es transitoria o se mantiene tras un mes del alta.
Para llevar a cabo este propósito, se ha diseñado un estudio observacional prospectivo y multicéntrico donde se analizarán muestras de heces y saliva de pacientes ingresados por pancreatitis aguda de diferentes etiologías y gravedad.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: MNieves García-Monforte, PhD
- Número de teléfono: +34629362957
- Correo electrónico: neusgmonforte@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Tarragona, España, 43003
- Fundación Instituto de Investigación Pere i Virgili
-
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Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, España, 08208
- Corporacion Sanitaria Parc Tauli
-
Contacto:
- MNieves García, PhD
- Número de teléfono: +34629362957
- Correo electrónico: neusgarciamonforte@gmail.com
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes caso: pacientes adultos diagnosticados de pancreatitis aguda según los criterios de Atlanta 2012
- Controles sanos: personas sanas con relación de proximidad con pacientes caso y edad similar (+/- 5 años). No tiene que ser una relación de padres.
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pancreatitis aguda
Pacientes mayores de 18 años diagnosticados de pancreatitis aguda según Atlanta 2012.
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Análisis cualitativo y cuantitativo de la microbiota en heces y saliva mediante secuenciación de ARNm.
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Control Saludable
Personas sanas con relación de proximidad con pacientes caso y edad similar (+/- 5 años).
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Análisis cualitativo y cuantitativo de la microbiota en heces y saliva mediante secuenciación de ARNm.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número y proporción de diferentes grupos taxonómicos microbiológicos en muestras fecales y salivales determinado por secuenciación de ARNm y amplificación por PCR (Composición de Microbiota).
Periodo de tiempo: Dos determinaciones: al reclutamiento y al mes del alta.
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Evaluación de los diferentes números de grupos taxonómicos microbiológicos y la proporción de los mismos en muestras fecales y salivales de pacientes con pancreatitis aguda mediante secuenciación de ARNm y amplificación por PCR utilizando la tecnología de secuenciación de Illumina.
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Dos determinaciones: al reclutamiento y al mes del alta.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Composición de la microbiota con respecto a la etiología de la pancreatitis valorada por historia clínica y pruebas complementarias.
Periodo de tiempo: Dos determinaciones: al reclutamiento y al mes del alta.
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Evaluación del diferente número de grupos taxonómicos microbiológicos y la proporción de los mismos en muestras fecales y salivales de pacientes con diferente etiología de pancreatitis aguda mediante secuenciación de ARNm y amplificación por PCR utilizando la tecnología de secuenciación de Illumina. La etiología de la pancreatitis se definirá según la historia clínica (por ejemplo, consumo de alcohol, colelitiasis, trastornos metabólicos e inmunológicos) y pruebas complementarias (US, tomografía computarizada y análisis de sangre). |
Dos determinaciones: al reclutamiento y al mes del alta.
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Composición de la microbiota con respecto a la gravedad de la pancreatitis
Periodo de tiempo: Dos determinaciones: al reclutamiento y al mes del alta.
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Composición de la microbiota con respecto a la gravedad de la pancreatitis según los criterios de Atlanta 2012
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Dos determinaciones: al reclutamiento y al mes del alta.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: MNieves García-Monforte, PhD, Corporacion Sanitaria Parc Tauli
- Investigador principal: Robert Memba Ikuga, PhD, Fundación Instituto de Investigación Pere i Virgili
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CSPT-CG-MPA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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