Microbiota na Pancreatite Aguda: Estudo Multicêntrico Prospectivo
O objetivo do estudo é classificar e realizar uma análise quantitativa das diferentes espécies bacterianas presentes na microbiota intestinal de pacientes com pancreatite aguda e determinar se existem diferenças significativas em relação aos controles saudáveis. Ao mesmo tempo, os investigadores pretendem apurar se existem diferenças consoante a etiologia e gravidade da doença e se a desregulação é temporária ou se mantém após um mês da alta.
Para realizar este propósito, os investigadores desenharam um estudo observacional prospectivo e multicêntrico onde serão analisadas amostras de fezes e saliva de pacientes internados por pancreatite aguda de diferentes etiologias e gravidade.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo da microbiota humana vem ganhando importância dada sua relação com a homeostase do organismo bem como com determinadas patologias. Especificamente no caso da pancreatite aguda e crônica, estudos recentes apontam a desregulação da flora intestinal como um possível determinante no desenvolvimento e evolução da doença. Se esta hipótese for confirmada, as medidas higiênico-dietéticas, bem como a administração de antibióticos, probióticos ou transplante fecal, podem ter implicações terapêuticas.
O objetivo do estudo é classificar e realizar uma análise quantitativa das diferentes espécies bacterianas presentes na microbiota intestinal de pacientes com pancreatite aguda e determinar se existem diferenças significativas em relação aos controles saudáveis. Ao mesmo tempo, os investigadores também pretendem apurar se existem diferenças consoante a etiologia e gravidade da doença e se a desregulação é temporária ou se mantém após um mês da alta.
Para realizar este propósito, foi desenhado um estudo observacional prospectivo e multicêntrico onde serão analisadas amostras de fezes e saliva de pacientes internados por pancreatite aguda de diferentes etiologias e gravidade.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tarragona, Espanha, 43003
- Fundación Instituto de Investigación Pere i Virgili
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Barcelona
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Sabadell, Barcelona, Espanha, 08208
- Corporacion Sanitaria Parc Tauli
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes casos: pacientes adultos com diagnóstico de pancreatite aguda de acordo com os critérios de Atlanta 2012
- Controles saudáveis: pessoas saudáveis com relação de proximidade com pacientes casos e idade semelhante (+/- 5 anos. Não precisa ser uma relação parental.
Critério de exclusão:
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pancreatite aguda
Pacientes com mais de 18 anos com diagnóstico de pancreatite aguda de acordo com Atlanta 2012.
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Análise qualitativa e quantitativa da microbiota nas fezes e saliva por sequenciamento de mRNA.
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Controle Saudável
Pessoas saudáveis com relação de proximidade com doentes de casos e idade semelhante (+/- 5 anos).
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Análise qualitativa e quantitativa da microbiota nas fezes e saliva por sequenciamento de mRNA.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número e proporção de diferentes grupos taxonômicos microbiológicos em amostras fecais e salivares determinados por sequenciamento de mRNA e amplificação por PCR (Microbiota Composition).
Prazo: Duas determinações: no recrutamento e após um mês de alta.
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Avaliação do número diferente de grupos taxonômicos microbiológicos e a proporção deles em amostras fecais e salivares de pacientes com pancreatite aguda por sequenciamento de mRNA e amplificação por PCR utilizando a tecnologia de sequenciamento Illumina.
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Duas determinações: no recrutamento e após um mês de alta.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Composição da microbiota em relação à etiologia da pancreatite avaliada pela história clínica e exames complementares.
Prazo: Duas determinações: no recrutamento e após um mês de alta.
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Avaliação do número diferente de grupos taxonômicos microbiológicos e a proporção deles em amostras fecais e salivais de pacientes com diferentes etiologias de pancreatite aguda por sequenciamento de mRNA e amplificação por PCR utilizando a tecnologia de sequenciamento Illumina. A etiologia da pancreatite será definida de acordo com a história clínica (por exemplo, consumo de álcool, colelitíase, distúrbios metabólicos e imunológicos) e exames complementares (US, tomografia computadorizada e exames de sangue). |
Duas determinações: no recrutamento e após um mês de alta.
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Composição da microbiota em relação à gravidade da pancreatite
Prazo: Duas determinações: no recrutamento e após um mês de alta.
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Composição da microbiota em relação à gravidade da pancreatite de acordo com os critérios de Atlanta 2012
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Duas determinações: no recrutamento e após um mês de alta.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: MNieves García-Monforte, PhD, Corporacion Sanitaria Parc Tauli
- Investigador principal: Robert Memba Ikuga, PhD, Fundación Instituto de Investigación Pere i Virgili
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CSPT-CG-MPA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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