Microbiota nella pancreatite acuta: studio multicentrico prospettico
L'obiettivo dello studio è classificare ed effettuare un'analisi quantitativa delle diverse specie batteriche presenti nel microbiota intestinale di pazienti con pancreatite acuta e determinare se vi sono differenze significative rispetto ai controlli sani. Allo stesso tempo, gli inquirenti pretendono di stabilire se vi siano differenze in base all'eziologia e alla gravità della malattia e se la disregolazione sia temporanea o si mantenga dopo un mese dalla dimissione.
Per realizzare questo scopo, i ricercatori hanno progettato uno studio osservazionale prospettico e multicentrico in cui verranno analizzati campioni di feci e saliva di pazienti ricoverati per pancreatite acuta di diversa eziologia e gravità.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio del microbiota umano sta acquisendo importanza data la sua relazione con l'omeostasi dell'organismo oltre che con alcune patologie. In particolare nel caso della pancreatite acuta e cronica, recenti studi suggeriscono la disregolazione della flora intestinale come possibile determinante nello sviluppo e nell'evoluzione della malattia. Se questa ipotesi viene confermata, le misure igienico-dietetiche, così come la somministrazione di antibiotici, probiotici o trapianto fecale, possono avere risvolti terapeutici.
L'obiettivo dello studio è classificare ed effettuare un'analisi quantitativa delle diverse specie batteriche presenti nel microbiota intestinale di pazienti con pancreatite acuta e determinare se vi sono differenze significative rispetto ai controlli sani. Allo stesso tempo, gli investigatori intendono anche determinare se ci sono differenze in base all'eziologia e alla gravità della malattia e se la disregolazione è temporanea o si mantiene dopo un mese dalla dimissione.
A tale scopo è stato progettato uno studio osservazionale prospettico e multicentrico in cui verranno analizzati campioni di feci e saliva di pazienti ricoverati per pancreatite acuta di diversa eziologia e gravità.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Tarragona, Spagna, 43003
- Fundación Instituto de Investigación Pere i Virgili
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Barcelona
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Sabadell, Barcelona, Spagna, 08208
- Corporacion Sanitaria Parc Tauli
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti caso: pazienti adulti con diagnosi di pancreatite acuta secondo i criteri Atlanta 2012
- Controlli sani: persone sane con una relazione di prossimità con i pazienti del caso e di età simile (+/- 5 anni. Non deve essere una relazione genitoriale.
Criteri di esclusione:
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Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pancreatite acuta
Pazienti di età superiore ai 18 anni con diagnosi di pancreatite acuta secondo Atlanta 2012.
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Analisi qualitativa e quantitativa del microbiota nelle feci e nella saliva mediante sequenziamento dell'mRNA.
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Controllo sano
Persone sane con una relazione di prossimità con pazienti casi e età simile (+/- 5 anni).
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Analisi qualitativa e quantitativa del microbiota nelle feci e nella saliva mediante sequenziamento dell'mRNA.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero e proporzione di diversi gruppi tassonomici microbiologici in campioni fecali e salivari determinati mediante sequenziamento dell'mRNA e amplificazione PCR (composizione del microbiota).
Lasso di tempo: Due determinazioni: all'assunzione e dopo un mese dalla dimissione.
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Valutazione del diverso numero di gruppi tassonomici microbiologici e della loro proporzione in campioni fecali e salivari di pazienti con pancreatite acuta mediante sequenziamento dell'mRNA e amplificazione PCR utilizzando la tecnologia di sequenza Illumina.
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Due determinazioni: all'assunzione e dopo un mese dalla dimissione.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Composizione del microbiota rispetto all'eziologia della pancreatite valutata mediante anamnesi clinica e test complementari.
Lasso di tempo: Due determinazioni: all'assunzione e dopo un mese dalla dimissione.
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Valutazione del diverso numero di gruppi tassonomici microbiologici e della loro proporzione in campioni fecali e salivari di pazienti con diversa eziologia di pancreatite acuta mediante sequenziamento dell'mRNA e amplificazione PCR utilizzando la tecnologia di sequenza Illumina. L'eziologia della pancreatite sarà definita in base alla storia clinica (es. consumo di alcol, colelitiasi, disturbi metabolici e immunitari) e test complementari (ecografia, TAC e esami del sangue). |
Due determinazioni: all'assunzione e dopo un mese dalla dimissione.
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Composizione del microbiota rispetto alla gravità della pancreatite
Lasso di tempo: Due determinazioni: all'assunzione e dopo un mese dalla dimissione.
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Composizione del microbiota rispetto alla gravità della pancreatite secondo i criteri di Atlanta 2012
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Due determinazioni: all'assunzione e dopo un mese dalla dimissione.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: MNieves García-Monforte, PhD, Corporacion Sanitaria Parc Tauli
- Investigatore principale: Robert Memba Ikuga, PhD, Fundación Instituto de Investigación Pere i Virgili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CSPT-CG-MPA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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