Микробиота при остром панкреатите: проспективное многоцентровое исследование
Цель исследования состоит в том, чтобы классифицировать и провести количественный анализ различных видов бактерий, присутствующих в кишечной микробиоте пациентов с острым панкреатитом, и определить, существуют ли существенные различия по сравнению со здоровыми людьми. В то же время исследователи претендуют на то, чтобы определить, есть ли различия в зависимости от этиологии и тяжести заболевания, является ли нарушение регуляции временным или сохраняется после одного месяца выписки.
Для достижения этой цели исследователи разработали проспективное многоцентровое обсервационное исследование, в рамках которого будут проанализированы образцы кала и слюны больных, поступивших по поводу острого панкреатита различной этиологии и степени тяжести.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Изучение микробиоты человека приобретает все большее значение, учитывая ее связь с гомеостазом организма, а также с некоторыми патологиями. В частности, в случае острого и хронического панкреатита недавние исследования предполагают нарушение регуляции кишечной флоры как возможную детерминанту развития и эволюции заболевания. Если эта гипотеза подтвердится, гигиенические и диетические мероприятия, а также назначение антибиотиков, пробиотиков или фекальная трансплантация могут иметь лечебное значение.
Цель исследования состоит в том, чтобы классифицировать и провести количественный анализ различных видов бактерий, присутствующих в кишечной микробиоте пациентов с острым панкреатитом, и определить, существуют ли существенные различия по сравнению со здоровыми людьми. В то же время исследователи также намерены определить, существуют ли различия в зависимости от этиологии и тяжести заболевания, а также является ли нарушение регуляции временным или сохраняется после одного месяца выписки.
Для реализации этой цели было разработано проспективное многоцентровое обсервационное исследование, в котором будут проанализированы образцы кала и слюны больных, поступивших по поводу острого панкреатита различной этиологии и степени тяжести.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Tarragona, Испания, 43003
- Fundación Instituto de Investigación Pere i Virgili
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Испания, 08208
- Corporacion Sanitaria Parc Tauli
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты: взрослые пациенты с диагнозом острый панкреатит по критериям Atlanta 2012.
- Здоровые контроли: здоровые люди с близкими отношениями с больными и того же возраста (+/- 5 лет. Не обязательно родительские отношения.
Критерий исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Острый панкреатит
У пациентов старше 18 лет диагностирован острый панкреатит по данным Atlanta 2012.
|
Качественный и количественный анализ микробиоты в кале и слюне методом секвенирования мРНК.
|
|
Здоровый контроль
Здоровые люди с близкими отношениями с больными и того же возраста (+/- 5 лет).
|
Качественный и количественный анализ микробиоты в кале и слюне методом секвенирования мРНК.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество и соотношение различных микробиологических таксономических групп в образцах фекалий и слюны, определенных секвенированием мРНК и ПЦР-амплификацией (состав микробиоты).
Временное ограничение: Два определения: при приеме на работу и через месяц после увольнения.
|
Оценка различного количества микробиологических таксономических групп и их доли в образцах фекалий и слюны больных острым панкреатитом с помощью секвенирования мРНК и ПЦР-амплификации с использованием технологии секвенирования Illumina.
|
Два определения: при приеме на работу и через месяц после увольнения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Состав микробиоты в зависимости от этиологии панкреатита оценивали по истории болезни и дополнительным тестам.
Временное ограничение: Два определения: при приеме на работу и через месяц после увольнения.
|
Оценка различного количества микробиологических таксономических групп и их доли в образцах фекалий и слюны больных с различной этиологией острого панкреатита путем секвенирования мРНК и ПЦР-амплификации с использованием технологии Illumina sequency. Этиологию панкреатита будут определять на основании клинического анамнеза (например, употребление алкоголя, желчнокаменная болезнь, метаболические и иммунные нарушения) и дополнительных тестов (УЗИ, КТ и анализы крови). |
Два определения: при приеме на работу и через месяц после увольнения.
|
|
Состав микробиоты в зависимости от тяжести панкреатита
Временное ограничение: Два определения: при приеме на работу и через месяц после увольнения.
|
Состав микробиоты в зависимости от тяжести панкреатита по критериям Atlanta 2012
|
Два определения: при приеме на работу и через месяц после увольнения.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: MNieves García-Monforte, PhD, Corporacion Sanitaria Parc Tauli
- Главный следователь: Robert Memba Ikuga, PhD, Fundación Instituto de Investigación Pere i Virgili
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CSPT-CG-MPA
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Микробная колонизация
-
AstraZenecaРекрутингБронхиэктаз с Pseudomonas aeruginosa colonizationСоединенные Штаты, Австралия, Канада, Дания, Израиль, Соединенное Королевство, Германия, Бельгия, Япония, Испания, Вьетнам, Перу, Франция, Малайзия, Тайвань, Таиланд, Италия, Греция, Филиппины, Нидерланды, Бразилия, Чили, Аргентина, Южная... и более
-
Johns Hopkins UniversityРекрутингМикробная колонизация | Стафилококковая инфекция золотистого стафилококка | Педиатрическая инфекция | S. aureus colonization | Микробная пересадкаСоединенные Штаты