Microbiote dans la pancréatite aiguë : étude prospective multicentrique
L'objectif de l'étude est de classer et de réaliser une analyse quantitative des différentes espèces bactériennes présentes dans le microbiote intestinal des patients atteints de pancréatite aiguë et de déterminer s'il existe des différences significatives par rapport aux témoins sains. Parallèlement, les enquêteurs prétendent déterminer s'il existe des différences selon l'étiologie et la gravité de la maladie et si le dérèglement est passager ou se maintient après un mois de sortie.
Pour mener à bien cet objectif, les investigateurs ont conçu une étude observationnelle prospective et multicentrique où seront analysés des échantillons de selles et de salive de patients admis pour une pancréatite aiguë d'étiologies et de sévérité différentes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude du microbiote humain gagne en importance compte tenu de sa relation avec l'homéostasie de l'organisme ainsi qu'avec certaines pathologies. Spécifiquement dans le cas des pancréatites aiguës et chroniques, des études récentes suggèrent le dérèglement de la flore intestinale comme un possible déterminant dans le développement et l'évolution de la maladie. Si cette hypothèse se confirme, des mesures hygiéno-diététiques, ainsi que l'administration d'antibiotiques, de probiotiques ou de transplantation fécale, pourraient avoir des implications thérapeutiques.
L'objectif de l'étude est de classer et de réaliser une analyse quantitative des différentes espèces bactériennes présentes dans le microbiote intestinal des patients atteints de pancréatite aiguë et de déterminer s'il existe des différences significatives par rapport aux témoins sains. Parallèlement, les enquêteurs entendent également déterminer s'il existe des différences selon l'étiologie et la gravité de la maladie et si le dérèglement est temporaire ou se maintient après un mois de sortie.
Pour mener à bien cet objectif, il a été conçu une étude observationnelle prospective et multicentrique où seront analysés des échantillons de selles et de salive de patients admis pour une pancréatite aiguë d'étiologies et de sévérité différentes.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tarragona, Espagne, 43003
- Fundación Instituto de Investigación Pere i Virgili
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Barcelona
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Sabadell, Barcelona, Espagne, 08208
- Corporacion Sanitaria Parc Tauli
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients cas : patients adultes diagnostiqués d'une pancréatite aiguë selon les critères d'Atlanta 2012
- Témoins sains : personnes en bonne santé ayant une relation de proximité avec les patients cas et âge similaire (+/- 5 ans). Il n'est pas nécessaire qu'il s'agisse d'une relation parentale.
Critère d'exclusion:
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Pancréatite aiguë
Patients âgés de plus de 18 ans diagnostiqués d'une pancréatite aiguë selon Atlanta 2012.
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Analyse qualitative et quantitative du microbiote dans les fèces et la salive par séquençage d'ARNm.
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Contrôle sain
Personnes en bonne santé ayant une relation de proximité avec des patients cas et âge similaire (+/- 5 ans).
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Analyse qualitative et quantitative du microbiote dans les fèces et la salive par séquençage d'ARNm.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre et proportion de différents groupes taxonomiques microbiologiques dans les échantillons fécaux et salivaires déterminés par séquençage d'ARNm et amplification PCR (Microbiota Composition).
Délai: Deux déterminations : au recrutement et après un mois de sortie.
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Évaluation du nombre différent de groupes taxonomiques microbiologiques et de leur proportion dans les échantillons fécaux et salivaires de patients atteints de pancréatite aiguë par séquençage d'ARNm et amplification PCR à l'aide de la technologie de séquençage Illumina.
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Deux déterminations : au recrutement et après un mois de sortie.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Composition du microbiote par rapport à l'étiologie de la pancréatite évaluée par l'histoire clinique et des tests complémentaires.
Délai: Deux déterminations : au recrutement et après un mois de sortie.
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Évaluation du nombre différent de groupes taxonomiques microbiologiques et de leur proportion dans les échantillons fécaux et salivaires de patients présentant différentes étiologies de pancréatite aiguë par séquençage d'ARNm et amplification PCR à l'aide de la technologie de séquençage Illumina. L'étiologie de la pancréatite sera définie en fonction des antécédents cliniques (par exemple, consommation d'alcool, cholélite, troubles métaboliques et immunitaires) et des tests complémentaires (échographie, scanner et analyses de sang). |
Deux déterminations : au recrutement et après un mois de sortie.
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Composition du microbiote par rapport à la sévérité de la pancréatite
Délai: Deux déterminations : au recrutement et après un mois de sortie.
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Composition du microbiote par rapport à la sévérité de la pancréatite selon les critères d'Atlanta 2012
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Deux déterminations : au recrutement et après un mois de sortie.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: MNieves García-Monforte, PhD, Corporacion Sanitaria Parc Tauli
- Chercheur principal: Robert Memba Ikuga, PhD, Fundación Instituto de Investigación Pere i Virgili
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CSPT-CG-MPA
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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