Mikrobiota akuutissa haimatulehduksessa: Prospektiivinen monikeskustutkimus
Tutkimuksen tavoitteena on luokitella ja suorittaa kvantitatiivinen analyysi akuuttia haimatulehdusta sairastavien potilaiden suoliston mikrobistossa esiintyvistä eri bakteerilajeista ja selvittää, onko niissä merkittäviä eroja terveiden kontrollien välillä. Samalla tutkijat teeskentelevät selvittävänsä, onko taudin etiologian ja vaikeusasteen mukaan eroja ja onko säätelyn poikkeama tilapäinen vai säilyykö se yhden kuukauden kotiutumisen jälkeen.
Tätä tarkoitusta varten tutkijat ovat suunnitelleet prospektiivisen ja monikeskustutkimuksen, jossa analysoidaan eri etiologioiden ja vaikeusasteiden akuutin haimatulehduksen vuoksi otettujen potilaiden uloste- ja sylkinäytteet.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ihmisen mikrobiotan tutkimisen merkitys kasvaa, kun otetaan huomioon sen suhde organismin homeostaasiin sekä tiettyihin patologioihin. Erityisesti akuutin ja kroonisen haimatulehduksen tapauksessa viimeaikaiset tutkimukset viittaavat suolistoflooran epäsäännöllisyyteen mahdollisena tekijänä taudin kehittymisessä ja evoluutiossa. Jos tämä hypoteesi vahvistetaan, hygienia-ruokavaliotoimenpiteillä sekä antibioottien, probioottien antamisella tai ulosteensiirrolla voi olla terapeuttisia vaikutuksia.
Tutkimuksen tavoitteena on luokitella ja suorittaa kvantitatiivinen analyysi akuuttia haimatulehdusta sairastavien potilaiden suoliston mikrobistossa esiintyvistä eri bakteerilajeista ja selvittää, onko niissä merkittäviä eroja terveiden kontrollien välillä. Samalla tutkijat aikovat myös selvittää, onko taudin etiologian ja vaikeusasteen mukaan eroja ja onko säätelyn poikkeama tilapäistä vai säilyykö se kuukauden kotiutumisen jälkeen.
Tätä tarkoitusta varten on suunniteltu prospektiivinen ja monikeskushavaintotutkimus, jossa analysoidaan eri etiologioiden ja vaikeusasteiden akuutin haimatulehduksen vuoksi otettujen potilaiden uloste- ja sylkinäytteet.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tarragona, Espanja, 43003
- Fundación Instituto de Investigación Pere i Virgili
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Espanja, 08208
- Corporacion Sanitaria Parc Tauli
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tapauspotilaat: aikuispotilaat, joilla on diagnosoitu akuutti haimatulehdus Atlanta 2012 -kriteerien mukaan
- Terveet kontrollit: terveet ihmiset, joilla on läheisyys tapauspotilaisiin ja samanikäiset (+/- 5 vuotta. Ei sen tarvitse olla vanhempien suhdetta.
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Akuutti haimatulehdus
Yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on diagnosoitu akuutti haimatulehdus Atlantan 2012 mukaan.
|
Ulosteen ja syljen mikrobiotan kvalitatiivinen ja kvantitatiivinen analyysi mRNA-sekvensoinnilla.
|
|
Terve ohjaus
Terveet ihmiset, joilla on läheisyys potilaspotilaisiin ja samanikäiset (+/- 5 vuotta).
|
Ulosteen ja syljen mikrobiotan kvalitatiivinen ja kvantitatiivinen analyysi mRNA-sekvensoinnilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erilaisten mikrobiologisten taksonomisten ryhmien lukumäärä ja osuus uloste- ja sylkinäytteissä määritettynä mRNA-sekvensoinnilla ja PCR-monistuksella (Microbiota Composition).
Aikaikkuna: Kaksi päätöstä: rekrytoinnin yhteydessä ja kuukauden irtisanomisen jälkeen.
|
Mikrobiologisten taksonomisten ryhmien eri lukumäärän ja niiden osuuden arviointi akuutti haimatulehduspotilaiden uloste- ja sylkinäytteissä mRNA-sekvensoinnilla ja PCR-monistuksella Illumina-sekvenssiteknologiaa käyttäen.
|
Kaksi päätöstä: rekrytoinnin yhteydessä ja kuukauden irtisanomisen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mikrobiootan koostumus haimatulehduksen etiologian suhteen arvioituna kliinisen historian ja täydentävien testien perusteella.
Aikaikkuna: Kaksi päätöstä: rekrytoinnin yhteydessä ja kuukauden irtisanomisen jälkeen.
|
Arvio mikrobiologisten taksonomisten ryhmien eri lukumäärästä ja niiden osuudesta akuutin haimatulehduksen eri etiologiaa sairastavien uloste- ja sylkinäytteissä mRNA-sekvensoinnilla ja PCR-amplifikaatiolla Illumina-sekvenssiteknologiaa käyttäen. Haimatulehduksen etiologia määritellään kliinisen historian (esim. alkoholinkäyttö, kolelitiaasi, aineenvaihdunta- ja immuunihäiriöt) ja täydentävien testien (US, TT-skannaus ja verikokeet) perusteella. |
Kaksi päätöstä: rekrytoinnin yhteydessä ja kuukauden irtisanomisen jälkeen.
|
|
Mikrobiootan koostumus haimatulehduksen vaikeusasteen suhteen
Aikaikkuna: Kaksi päätöstä: rekrytoinnin yhteydessä ja kuukauden irtisanomisen jälkeen.
|
Mikrobiootan koostumus haimatulehduksen vaikeusasteen suhteen Atlanta 2012 -kriteerien mukaan
|
Kaksi päätöstä: rekrytoinnin yhteydessä ja kuukauden irtisanomisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: MNieves García-Monforte, PhD, Corporacion Sanitaria Parc Tauli
- Päätutkija: Robert Memba Ikuga, PhD, Fundación Instituto de Investigación Pere i Virgili
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CSPT-CG-MPA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ulosteiden ja syljen analyysi
-
University of WashingtonEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Rekrytointi
-
Istanbul University - CerrahpasaThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyValmisTeini-ikäinen | Liikunta | Lapsuuden reumaattinen sairausTurkki (Türkiye)
-
Rhode Island HospitalBrown University; University of WashingtonEi vielä rekrytointia
-
University of WashingtonNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrytointiOpioidien käyttöhäiriö | Opioidien käyttöhäiriötYhdysvallat