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급성 췌장염의 미생물군: 전향적 다기관 연구

2020년 3월 16일 업데이트: Maria Nieves García-Monforte, Corporacion Parc Tauli

이 연구의 목적은 급성 췌장염 환자의 장내 미생물에 존재하는 다양한 박테리아 종을 분류 및 정량 분석하고 건강한 대조군과 관련하여 유의미한 차이가 있는지 확인하는 것입니다. 동시에 수사관들은 질병의 병인과 중증도에 따라 차이가 있는지, 조절장애가 일시적인 것인지 퇴원 1개월 후에도 유지되는 것인지를 판단하는 척한다.

이 목적을 수행하기 위해 연구자들은 다양한 병인 및 중증도의 급성 췌장염으로 입원한 환자의 대변 및 타액 샘플을 분석할 전향적 및 다기관 관찰 연구를 설계했습니다.

연구 개요

상세 설명

인간 미생물군에 대한 연구는 유기체의 항상성 및 특정 병리와의 관계를 고려할 때 중요성을 더해가고 있습니다. 특히 급성 및 만성 췌장염의 경우, 최근 연구에서는 장내 세균총의 조절 장애가 질병의 발생 및 진행에 결정 요인이 될 수 있음을 시사합니다. 이 가설이 확인되면 위생적 식이 요법과 항생제, 프로바이오틱스 또는 대변 이식의 투여가 치료에 영향을 미칠 수 있습니다.

이 연구의 목적은 급성 췌장염 환자의 장내 미생물에 존재하는 다양한 박테리아 종을 분류 및 정량 분석하고 건강한 대조군과 관련하여 유의미한 차이가 있는지 확인하는 것입니다. 이와 함께 질병의 병인과 중증도에 따라 차이가 있는지, 조절장애가 일시적인 것인지 퇴원 1개월 후에도 지속되는 것인지도 함께 판단할 예정이다.

이 목적을 수행하기 위해 다양한 병인 및 중증도의 급성 췌장염으로 입원한 환자의 대변 및 타액 샘플을 분석하는 전향적 및 다기관 관찰 연구를 설계했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

168

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Tarragona, 스페인, 43003
        • Fundación Instituto de Investigación Pere i Virgili
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, 스페인, 08208
        • Corporacion Sanitaria Parc Tauli

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Etnia, 성별 또는 comorbilities 제한 없이 Atlanta 2012 기준에 따라 급성 췌장염으로 진단된 18세 이상의 환자.

설명

포함 기준:

  • 사례 환자: Atlanta 2012 기준에 따라 급성 췌장염으로 진단된 성인 환자
  • 건강한 대조군: 사례 환자 및 유사한 연령(+/- 5세. 부모 관계일 필요는 없습니다.

제외 기준:

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
급성 췌장염
2012년 애틀랜타에 따르면 급성 췌장염 진단을 받은 18세 이상의 환자.
MRNA 시퀀싱에 의한 분변 및 타액 내 미생물의 정성 및 정량 분석.
건강한 통제
사례 환자 및 유사한 연령(+/- 5세)과 근접 관계가 있는 건강한 사람.
MRNA 시퀀싱에 의한 분변 및 타액 내 미생물의 정성 및 정량 분석.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MRNA 시퀀싱 및 PCR 증폭(Microbiota Composition)에 의해 결정된 배설물 및 타액 샘플에서 상이한 미생물 분류학적 그룹의 수 및 비율.
기간: 두 가지 결정: 채용 시와 퇴사 후 1개월 후.
Illumina 시퀀시 기술을 사용한 mRNA 시퀀싱 및 PCR 증폭에 의한 급성 췌장염 환자의 배설물 및 타액 샘플에서 다양한 수의 미생물 분류학 그룹 및 이들의 비율 평가.
두 가지 결정: 채용 시와 퇴사 후 1개월 후.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상 병력 및 보완 테스트에 의해 평가된 췌장염 병인에 대한 미생물군 조성.
기간: 두 가지 결정: 채용 시와 퇴사 후 1개월 후.

Illumina 시퀀시 기술을 사용한 mRNA 시퀀싱 및 PCR 증폭에 의한 급성 췌장염의 다른 병인을 가진 환자의 배설물 및 타액 샘플에서 미생물 분류학 그룹의 다른 수와 그 비율을 평가합니다.

췌장염 병인은 임상 병력(예: 알코올 소비, 담석증, 대사 및 면역 장애) 및 보완 검사(US, CT 스캔 및 혈액 검사)에 따라 정의됩니다.

두 가지 결정: 채용 시와 퇴사 후 1개월 후.
췌장염 중증도에 따른 미생물 구성
기간: 두 가지 결정: 채용 시와 퇴사 후 1개월 후.
애틀랜타 2012 기준에 따른 췌장염 중증도에 따른 미생물 구성
두 가지 결정: 채용 시와 퇴사 후 1개월 후.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: MNieves García-Monforte, PhD, Corporacion Sanitaria Parc Tauli
  • 수석 연구원: Robert Memba Ikuga, PhD, Fundación Instituto de Investigación Pere i Virgili

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2020년 5월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 6월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 7월 26일

처음 게시됨 (실제)

2019년 7월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 3월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 3월 16일

마지막으로 확인됨

2020년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CSPT-CG-MPA

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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