Mikrobiota vid akut pankreatit: Prospektiv multicenterstudie
Syftet med studien är att klassificera och genomföra en kvantitativ analys av de olika bakteriearter som finns i tarmmikrobiotan hos patienter med akut pankreatit och avgöra om det finns signifikanta skillnader vad gäller friska kontroller. Samtidigt låtsas utredarna avgöra om det finns skillnader beroende på sjukdomens etiologi och svårighetsgrad och om oregleringen är tillfällig eller upprätthålls efter en månads utskrivning.
För att utföra detta syfte har utredarna utformat en prospektiv och multicenter observationsstudie där prover av avföring och saliv från patienter inlagda för akut pankreatit av olika etiologier och svårighetsgrad kommer att analyseras.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studiet av den mänskliga mikrobiotan blir allt viktigare med tanke på dess förhållande till organismens homeostas såväl som med vissa patologier. Specifikt när det gäller akut och kronisk pankreatit, tyder nyare studier på oreglering av tarmfloran som en möjlig avgörande faktor för sjukdomens utveckling och utveckling. Om denna hypotes bekräftas kan hygieniska-dietiska åtgärder, såväl som administrering av antibiotika, probiotika eller fekal transplantation, ha terapeutiska konsekvenser.
Syftet med studien är att klassificera och genomföra en kvantitativ analys av de olika bakteriearter som finns i tarmmikrobiotan hos patienter med akut pankreatit och avgöra om det finns signifikanta skillnader vad gäller friska kontroller. Samtidigt avser utredarna också att avgöra om det finns skillnader beroende på sjukdomens etiologi och svårighetsgrad och om avregleringen är tillfällig eller kvarstår efter en månads utskrivning.
För att utföra detta syfte har det utformats en prospektiv och multicenter observationsstudie där prover av avföring och saliv från patienter inlagda för akut pankreatit av olika etiologier och svårighetsgrad kommer att analyseras.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Tarragona, Spanien, 43003
- Fundación Instituto de Investigación Pere i Virgili
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Spanien, 08208
- Corporacion Sanitaria Parc Tauli
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Fallpatienter: vuxna patienter diagnostiserade med akut pankreatit enligt Atlanta 2012 kriterier
- Friska kontroller: friska personer med en närhetsrelation till fallpatienter och liknande ålder (+/- 5 år. Behöver inte vara ett föräldraförhållande.
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Akut pankreatit
Patienter äldre än 18 år diagnostiserade med akut pankreatit enligt Atlanta 2012.
|
Kvalitativ och kvantitativ analys av mikrobiotan i avföring och saliv genom mRNA-sekvensering.
|
|
Hälsosam kontroll
Friska personer med närhetsrelation till fallpatienter och liknande ålder (+/- 5 år).
|
Kvalitativ och kvantitativ analys av mikrobiotan i avföring och saliv genom mRNA-sekvensering.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal och andel av olika mikrobiologiska taxonomiska grupper i fekala och salivprover bestämda genom mRNA-sekvensering och PCR-amplifiering (Microbiota Composition).
Tidsram: Två beslut: vid rekrytering och efter en månads utskrivning.
|
Bedömning av olika antal mikrobiologiska taxonomiska grupper och andelen av dem i fekala och salivprover från patienter med akut pankreatit genom mRNA-sekvensering och PCR-amplifiering med hjälp av Illumina-sekvensteknologi.
|
Två beslut: vid rekrytering och efter en månads utskrivning.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mikrobiota sammansättning med avseende på pankreatit etiologi bedömd av klinisk historia och kompletterande tester.
Tidsram: Två beslut: vid rekrytering och efter en månads utskrivning.
|
Bedömning av olika antal mikrobiologiska taxonomiska grupper och andelen av dem i fekala och salivprover från patienter med olika etiologi för akut pankreatit genom mRNA-sekvensering och PCR-amplifiering med hjälp av Illumina-sekvensteknologi. Etiologin för pankreatit kommer att definieras i enlighet med klinisk historia (t.ex. alkoholkonsumtion, kolelitiasis, metabola störningar och immunförsvar) och kompletterande tester (US, CT-skanning och blodprov). |
Två beslut: vid rekrytering och efter en månads utskrivning.
|
|
Mikrobiotasammansättning med avseende på pankreatits svårighetsgrad
Tidsram: Två beslut: vid rekrytering och efter en månads utskrivning.
|
Mikrobiotasammansättning med avseende på pankreatits svårighetsgrad enligt Atlanta 2012 kriterier
|
Två beslut: vid rekrytering och efter en månads utskrivning.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: MNieves García-Monforte, PhD, Corporacion Sanitaria Parc Tauli
- Huvudutredare: Robert Memba Ikuga, PhD, Fundación Instituto de Investigación Pere i Virgili
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CSPT-CG-MPA
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Mikrobiell kolonisering
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Translational and Clinical Sciences InstituteAvslutadMulti-läkemedelsresistent gramnegativ Bacilli ColonizationFörenta staterna